Übersetzung für "European medical device directive" in Deutsch
Manufacturers
and
suppliers
of
medical
technology
must
adhere
to
the
strict
rules
and
regulations
of
the
European
Medical
Device
Directive
and
the
US
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
.
Hersteller
und
Zulieferunternehmen
in
der
Medizintechnik
müssen
die
hohen
Anforderungen
der
Europäischen
Medizinproduktrichtlinien
und
der
US-amerikanischen
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
einhalten.
ParaCrawl v7.1
This
was
subject
to
the
Design
Control
requirements
of
the
European
Medical
Device
Directive
93/42/EEC
and
FDA
Quality
System
Regulation
(21
CFR
820).
Dieser
unterliegt
den
Design-Control-Anforderungen
der
European
Medical
Device
Directive
93/42/EEC
sowie
der
FDA
Quality
Sys-tem
Regulation
(21
CFR
820).
ParaCrawl v7.1
We
have
always
been
aware
that
the
producers
and
suppliers
of
medical
technology
must
adhere
to
the
strict
rules
and
regulations
of
the
European
Medical
Device
Directive
and
the
US
Food
and
Drug
Administration
(FDA).
Hersteller
und
Zulieferunternehmen
aus
der
Medizintechnik
müssen
die
hohen
Anforderungen
der
Europäischen
Medizinproduktrichtlinie
und
der
US-amerikanischen
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
einhalten.
ParaCrawl v7.1
The
European
Medical
Device
Directive
has
forced
a
great
many
medical
device
manufacturers
to
recognise
the
importance
of
languages
other
than
English
and
therefore
understand
the
value
of
translation
in
today’s
marketplace.
Die
Europäische
Medizinprodukte-Direktive
brachte
viele
Medizinproduktehersteller
dazu,
notgedrungen
die
Wichtigkeit
noch
anderer
Sprachen
als
nur
der
englischen
anzuerkennen
und
die
Bedeutung
von
Übersetzungen
auf
dem
heutigen
Markt
zu
verstehen.
ParaCrawl v7.1
In
the
past,
risks
which
could
be
posed
by
medical
products
were
extensively
controlled
by
the
European
Medical
Device
Directive
93/42/EEC
and
were
subject
to
monitoring
by
the
named
authorities
within
the
framework
of
the
CE
marking.
Schon
in
der
Vergangenheit
wurden
Risiken,
die
von
Medizinprodukten
ausgehen
könnten,
durch
die
europäische
Medizinprodukte
Richtlinie
93/42/EWG
umfänglich
kontrolliert
und
unterliegen
im
Rahmen
der
CE
Kennzeichnung
einer
Überwachung
durch
die
benannten
Stellen.
ParaCrawl v7.1
The
Memmert
CO2
incubator
ICOmed
is
classified
as
a
class
IIa
medical
device
and
complies
with
the
basic
safety
requirements
as
stipulated
in
the
European
Medical
Device
Directive
(93/42/EEC).
Der
Memmert
CO2
-Brutschrank
ICOmed
ist
als
Medizinprodukt
der
Klasse
IIa
klassifiziert
und
entspricht
damit
den
grundlegenden
Sicherheitsanforderungen
der
Europäischen
Medizinprodukterichtlinie
(93/42/EEC).
ParaCrawl v7.1
The
revision
of
the
European
Medical
Device
Directive
(93/42/EEC)
and
the
work
of
Study
Group
5
of
the
Global
Harmonisation
Task
Force
have
considerably
advanced
the
important
topic
of
clinical
support
and
evaluation
of
medical
devices.
Die
Revision
der
Medizinprodukte-Richtlinie
(93/42/EEC)
und
die
Arbeit
der
Studiengruppe
5
der
Global
Harmonisation
Task
Force
brachten
das
wichtige
Thema
klinische
Unterstützung
und
Evaluation
von
Medizinprodukten
beachtlich
voran.
ParaCrawl v7.1
The
quality
management
system
is
certified
according
to
ISO
9001,
ISO
13485
and
GMP
and
for
some
product
lines
to
Annex
II
of
the
European
Medical
Device
Directive
and
the
environmental
management
system
certified
to
ISO
14001
and
EMAS.
Das
Qualitäts
Management
System
entspricht
ISO
9001,
ISO
13485
und
GMP
und
für
einige
Produkte
dem
Anhang
II
der
European
Medical
Device
Directive
.
Das
Umwelt
Management
System
ist
geprüft
nach
ISO
14001
und
EMAS.
ParaCrawl v7.1
The
European
Medical
Devices
Directive
contains
rules
by
which
the
products
are
assigned
to
three
risk
classes.
Die
europäische
Medizinprodukterichtlinie
enthält
Regeln
für
die
Einstufung
der
Produkte
in
drei
Risikoklassen.
ParaCrawl v7.1
This
standard
adopted
by
CEN
as
EN
ISO
13485:2003/AC:2007
is
harmonized
with
respect
to
the
European
medical
device
directives
93/42/EEC,
90/385/EEC
and
98/79/EC.
Die
Norm,
die
von
der
CEN
als
EN
ISO
13485:2003/AC:2007
übernommen
worden
ist,
wurde
mit
den
EU-Richtlinien
über
Medizinprodukte
93/42/EWG,
90/385/EWG
und
98/79/EG
harmonisiert.
WikiMatrix v1
The
classification
as
class
IIa
medical
device
confirms
that
all
Memmert
CO2
incubators
INCO
comply
with
the
essential
safety
requirements
of
the
European
Medical
Devices
Directive
93/42/EEC.
Die
Klassifizierung
als
Medizinprodukt
der
Klasse
IIa
bestätigt,
dass
alle
Memmert
CO2
-Brutschränke
INCO
den
grundlegenden
Sicherheitsanforderungen
der
Europäischen
Medizinprodukterichtlinie
(93/42/EEC)
entsprechen.
ParaCrawl v7.1
A
major
consideration
in
this
respect
is
the
national
implementation
of
the
European
Medical
Devices
Directive
and
the
corresponding
international
and
national
standardization.
Eine
wesentliche
Rolle
spielt
dabei
die
nationale
Umsetzung
der
europäischen
Medizinprodukte-Richtlinie
und
die
dazugehörige
internationale
und
nationale
Normung.
ParaCrawl v7.1
The
classification
as
a
medical
device
confirms
that
all
Memmert
CO2
incubators
ICO
comply
with
the
fundamental
safety
requirements
of
the
European
Medical
Devices
Directive
93/42/EEC.
Die
Klassifizierung
als
Medizinprodukt
bestätigt,
dass
alle
Memmert
CO2
-Brutschränke
ICO
den
grundlegenden
Sicherheitsanforderungen
der
Europäischen
Medizinprodukterichtlinie
(93/42/EEC)
entsprechen.
ParaCrawl v7.1
European
medical
device
directives
state
that
each
device
must
be
accompanied
by
the
information
needed
to
use
it
safely,
and
that
member
states
may
require
this
information
to
be
provided
in
their
national
language(s).
Entsprechend
den
europäischen
Richtlinien
über
Medizinprodukte
sind
jedem
Medizinprodukt
die
Informationen
beizufügen,
die
für
die
sichere
Anwendung
erforderlich
sind.
Die
Mitgliedstaaten
können
zudem
verlangen,
dass
diese
Informationen
in
ihrer
bzw.
ihren
Nationalsprache(n)
bereitgestellt
werden.
ParaCrawl v7.1