Übersetzung für "Term infant" in Deutsch
They
focused
particularly
on
the
longer-term
benefits
of
infant-male
circumcision,
arguing
that
there
is
massive
untapped
potential
to
introduce
this
very
cheap
practice
across
Africa.
Die
Nobelpreisträger
untersuchten
dabei
insbesondere
die
langfristigen
Vorteile
der
Beschneidung
von
Säuglingen
und
betonten
das
große
ungenutzte
Potenzial
dieser
sehr
günstigen
Methode
in
ganz
Afrika.
News-Commentary v14
There
is
only
limited
experience
with
the
use
of
sugammadex
in
infants
(30
days
to
2
years),
and
term
newborn
infants
(less
than
30
days)
have
not
been
studied.
Neugeborene
(jünger
als
30
Tage)
wurden
nicht
untersucht.
EMEA v3
Limited
data
from
111
pre-term
newborn
infants
in
clinical
trials
indicate
that
Vaxelis
can
be
given
to
premature
infants.
Begrenzte
Daten
von
111
Frühgeborenen
in
klinischen
Prüfungen
zeigen,
dass
Vaxelis
Frühgeborenen
verabreicht
werden
kann.
ELRC_2682 v1
I
regret
that
the
resolution
was
not
adopted
without
all
the
necessary
scientific
checks
having
been
made,
even
though
the
systematic
review
of
evidence
regarding
DHA
and
neurological
development
in
infants
published
by
the
Cochrane
Library
in
2008
found
that
feeding
term
infants
with
milk
formula
enriched
with
DHA
and
other
similar
long-chain
fatty
acids
has
no
proven
benefit
in
terms
of
vision,
cognition
or
physical
growth.
Ich
bedaure,
dass
die
Entschließung
nicht
angenommen
wurde,
ohne
dass
alle
notwendigen
wissenschaftlichen
Überprüfungen
vorgenommen
wurden,
obwohl
in
der
von
der
Cochrane
Library
2008
veröffentlichten
systematischen
Überprüfung
der
Erkenntnisse
über
DHA
und
neurologische
Entwicklungen
bei
Säuglingen
festgestellt
wurde,
dass
die
Ernährung
Neugeborener
mit
Säuglingsmilchgemischen,
die
mit
DHA
und
anderen
langkettigen
Fettsäuren
angereichert
waren,
keine
erwiesenen
Vorteile
bezüglich
der
Sehkraft,
der
Denkfähigkeit
und
der
körperlichen
Entwicklung
erbracht
hat.
Europarl v8
Diflucan
is
indicated
in
term
newborn
infants,
infants,
toddlers,
children,
and
adolescents
aged
from
0
to
17
years
old:
Diflucan
ist
angezeigt
bei
ausgetragenen
Neugeborenen,
Säuglingen,
Kleinkindern,
Kindern
und
Jugendlichen
im
Alter
von
0
bis
17
Jahren:
ELRC_2682 v1
A
prospective
non-interventional
post-authorisation
safety
study
to
further
evaluate
magnesium
levels
observed
in
term
newborn
infants
and
children
up
to
two
years
of
age
treated
with
Numeta
G16%E
in
routine
clinical
practice
should
be
conducted.
Es
sollte
eine
prospektive,
nicht
interventionelle
Unbedenklichkeitsstudie
nach
der
Zulassung
durchgeführt
werden,
um
die
Magnesiumspiegel,
die
bei
mit
Numeta
G
16
%
E
behandelten
reifen
Neugeborenen
und
Kindern
im
Alter
bis
2
Jahre
in
der
klinischen
Routinepraxis
beobachtet
werden,
weiter
zu
bewerten.
ELRC_2682 v1
In
addition,
the
PRAC
recommended
a
study
be
carried
out
to
further
evaluate
blood
magnesium
levels
observed
in
term
newborn
infants
and
children
up
to
two
years
of
age
following
use
of
Numeta
G16%E.
Des
Weiteren
empfahl
der
PRAC
die
Durchführung
einer
Studie,
um
bei
reifen
Neugeborenen
und
Kindern
im
Alter
bis
2
Jahren
die
nach
der
Gabe
von
Numeta
G16%
E
auftretenden
Magnesiumkonzentrationen
im
Blut
genauer
zu
untersuchen.
ELRC_2682 v1
In
the
final
approved
text
of
the
section
4.2
of
the
SPC
the
doses
in
the
paediatric
population
have
been
divided
in
age
groups
of
Infant,
toddler
and
children
(28
days
to
11
years
old),
adolescents
(12
years
to
17
years
old)
and
term
newborn
infants
(0
to
27
days
old).
Im
endgültig
genehmigten
Text
des
Abschnitts
4.2
der
SPC
wird
für
die
Dosierung
in
der
pädiatrischen
Population
zwischen
den
Altersgruppen
Säuglinge,
Kleinkinder
und
Kinder
(28
Tage
bis
11
Jahre),
Jugendliche
(12
bis
17
Jahre)
und
ausgetragene
Neugeborene
(0
bis
27
Tage)
unterschieden.
ELRC_2682 v1
There
are
few
pharmacokinetic
data
to
support
this
posology
in
term
newborn
infants
(see
section
5.2).
Es
liegen
nur
wenige
pharmakokinetische
Daten
vor,
die
diese
Dosierungen
bei
Neugeborenen
unterstützen
(siehe
Abschnitt
5.2).
ELRC_2682 v1
In
neonates
(pre-term
and
term
newborn
infants),
high
concentrations
of
ethanol
may
cause
severe
local
reactions
and
systemic
toxicity
due
to
significant
absorption
through
immature
skin
(especially
under
occlusion).
Bei
Neugeborenen
(Frühgeborene
und
termingerecht
geborene)
können
hohe
Ethanol-Konzentrationen
aufgrund
signifikanter
Resorption
durch
die
unreife
Haut
(insbesondere
unter
Okklusion)
schwere
lokale
Reaktionen
und
systemische
Toxizität
verursachen.
ELRC_2682 v1
In
addition
the
European
Medicines
Agency
has
waived
the
obligation
to
submit
the
results
of
studies
with
Lucentis
in
the
following
subsets
of
the
paediatric
population
for
ROP:
term
newborn
infants,
infants,
children
and
adolescents.
Zudem
hat
die
Europäische
Arzneimittel-Agentur
für
Lucentis
eine
Freistellung
von
der
Verpflichtung
zur
Vorlage
von
Ergebnissen
zu
Studien
in
den
folgenden
pädiatrischen
Altersklassen
für
ROP
gewährt:
reife
Neugeborene,
Säuglinge,
Kinder
und
Jugendliche.
ELRC_2682 v1
As
a
result,
the
final
agreed
wording
was:
“In
term
newborn
infants
and
infants
below
3
months,
only
one
single
dose
should
be
applied
in
any
24
hour
period.
Die
endgültig
vereinbarte
Formulierung
lautete:
„Bei
Neugeborenen
und
Säuglingen
unter
3
Monaten
sollte
nur
eine
Einzeldosis
innerhalb
von
jeweils
24
Stunden
verabreicht
werden.
ELRC_2682 v1
The
PRAC,
as
a
consequence,
concluded
that
the
benefit-risk
balance
for
Numeta
G16%E
as
parenteral
nutrition
in
term
newborn
infants
and
children
up
to
two
years
when
oral
or
enteral
nutrition
is
not
possible,
insufficient
or
contraindicated
remains
favourable
subject
to
the
warnings,
additional
pharmacovigilance
activities
and
additional
risk
minimisation
measures
agreed.
Der
PRAC
gelangte
infolgedessen
zu
dem
Schluss,
dass
das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
von
Numeta
G
16
%
E
zur
parenteralen
Ernährung
von
reifen
Neugeborenen
und
Kindern
im
Alter
bis
2
Jahre,
wenn
eine
orale
oder
enterale
Ernährung
nicht
möglich,
unzureichend
oder
kontraindiziert
ist,
vorbehaltlich
der
vereinbarten
Warnhinweise,
zusätzlichen
Pharmakovigilanzaktivitäten
und
zusätzlichen
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
weiterhin
positiv
ist.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
concluded
that
the
benefit-risk
balance
of
Numeta
G16%E
for
parenteral
nutrition
in
term
newborn
infants
and
children
up
to
two
years
when
oral
or
enteral
nutrition
is
not
possible,
insufficient
or
contraindicated
remains
favourable
subject
to
the
warnings,
additional
pharmacovigilance
activities
and
additional
risk
minimisation
measures
agreed.
Der
PRAC
gelangte
zu
dem
Schluss,
dass
das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
von
Numeta
G
16
%
E
zur
parenteralen
Ernährung
von
reifen
Neugeborenen
und
Kindern
im
Alter
bis
2
Jahre,
wenn
eine
orale
oder
enterale
Ernährung
nicht
möglich,
unzureichend
oder
kontraindiziert
ist,
vorbehaltlich
der
vereinbarten
Warnhinweise,
zusätzlichen
Pharmakovigilanzaktivitäten
und
zusätzlichen
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
weiterhin
positiv
ist.
ELRC_2682 v1
In
addition
to
these
measures,
it
is
also
considered
that
the
MAH
should
conduct
a
prospective
noninterventional
post-authorisation
safety
study
to
further
evaluate
magnesium
levels
observed
in
term
newborn
infants
and
children
up
to
two
years
of
age
treated
with
Numeta
G16%E
in
routine
clinical
practice.
Neben
diesen
Maßnahmen
sollte
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
ferner
eine
prospektive,
nichtinterventionelle
Unbedenklichkeitsstudie
nach
der
Zulassung
durchführen,
um
die
Magnesiumspiegel,
die
bei
mit
Numeta
G
16
%
E
behandelten
reifen
Neugeborenen
und
Kindern
im
Alter
bis
2
Jahre
in
der
klinischen
Routinepraxis
beobachtet
werden,
weiter
zu
bewerten.
ELRC_2682 v1
Numeta
G16%E
is
indicated
for
PN
in
term
newborn
infants
and
children
up
to
2
years
when
oral
or
enteral
nutritional
is
not
possible,
insufficient
or
contraindicated.
Numeta
G
16
%
E
ist
zur
PE
von
reifen
Neugeborenen
und
Kindern
im
Alter
bis
2
Jahre
indiziert,
wenn
eine
orale
oder
enterale
Ernährung
nicht
möglich,
unzureichend
oder
kontraindiziert
ist.
ELRC_2682 v1