Übersetzung für "Safety outcomes" in Deutsch

Wir sind um die Patientensicherheit und positive Ergebnisse begangen.

Der Inhaber der Zulassung muss ein Krankheitsregister etablieren, in dem Informationen zur Epidemiologie der Erkrankung und zu den demographischen Daten, der Sicherheit und Wirksamkeit der mit Glybera behandelten Patienten mit familiärer LPLD gesammelt werden.

In einem Studienprogramm zur kardiovaskulären Sicherheit mit gepoolten Daten aus drei aktiv kontrollierten Endpunktstudien wurden 17.412 Patienten mit Arthrose oder rheumatoider Arthritis im Mittel ca. 18 Monate lang mit Etoricoxib (60 mg oder 90 mg) behandelt.

Laut dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen belegten die eingereichten veröffentlichten Daten hinreichend die Sicherheit und Wirksamkeit der verschiedenen Fipronil-haltigen Arzneimittel zum Auftropfen in der Weise, dass jegliche quantitativen Unterschiede bezüglich des Wirkstoffgehalts oder quantitativen/qualitativen Unterschiede bezüglich des Hilfsstoffgehalts zwischen den Tierarzneimitteln nicht zu unterschiedlichen Sicherheits- oder Wirksamkeitsergebnissen führen würden.

Der Antragsteller führt eine prospektive Langzeitbeobachtungsstudie zur systematischen Erfassung von Informationen zu den Sicherheitsund Wirksamkeitsergebnissen von mit Lomitapid behandelten Patienten durch.

Darüber hinaus wurde eine prospektive randomisierte kardiovaskuläre Outcome-Studie zur Sicherheit mit 5.380 Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko durchgeführt, um die Wirkung von Alogliptin im Vergleich zu Placebo (zusätzlich zur Standardbehandlung) auf schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE, major adverse cardiovascular events) einschließlich der Zeit bis zum Eintritt des ersten Ereignisses (kombinierter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt und nicht tödlichem Schlaganfall) bei Patienten mit einem aktuellen (vor 15 bis 90 Tagen) akuten koronaren Ereignis zu untersuchen.

Die klinischen Studien wurden im Hinblick auf kardiovaskuläre Sicherheitsergebnisse weder prospektiv geplant noch adjudiziert, sodass aus den vorgelegten Daten nur begrenzte Schlussfolgerungen gezogen werden können.

Bislang konnten wir wegen lückenhafter Daten auf EU-Ebene keine unmittelbaren ursächlichen Zusammenhänge zwischen guten Strategien auf dem Gebiet der Patientensicherheit und den entsprechenden Ergebnissen für die Patientensicherheit herstellen.

Diese umfassen in der Regel Befragungen von Personen auf verschiedenen Ebenen in einer Organisation, die Prüfung von Unterlagen und Aufzeichnungen im Zusammenhang mit dem Sicherheitsmanagementsystem und die Untersuchung der sicherheitsspezifischen Ergebnisse des Managementsystems, die bei Inspektionen oder damit zusammenhängenden Tätigkeiten ermittelt wurden.

Unser Szenario für Strategien der allgemeinen Patientensicherheit beruht auf der Prämisse, dass sich die Ergebnisse verschiedener Gruppen von Mitgliedstaaten hinsichtlich der Patientensicherheit abhängig vom jeweiligen System unterscheiden und sich dementsprechend auf das in der Literatur beschriebene Spektrum von Prävalenzschätzungen für Zwischenfälle in Krankenhäusern verteilen, das von 7,5 % bis 16,6 % reicht (Mittelwert 10 %).

Da Defitelio unter außergewöhnlichen Umständen zugelassen wurde, wurde das Unternehmen, das das Arzneimittel in Verkehr bringt, aufgefordert, ein Patientenregister einzurichten, um weitere Daten über die langfristige Sicherheit, Behandlungsergebnisse und die Art der Anwendung des Arzneimittels in der Praxis zu erheben.

Darüber hinaus wurde eine prospektive randomisierte kardiovaskuläre Outcome-Studie zur Sicherheit mit 5.380 Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko durchgeführt, um die Wirkung von Alogliptin im Vergleich zu Placebo (zusätzlich zur Standardbehandlung) auf schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE, major adverse cardiovascular events) einschließlich der Zeit bis zum Eintritt des ersten Ereignisses (kombinierter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt und nicht tödlichem Schlaganfall) bei Patienten mit einem aktuellen (vor 15 bis 90 Tagen) akuten koronaren Ereignis zu untersuchen.

Diese Veröffentlichung stellt zum ersten Mal im Einzelnen die vielfältigen statistischen Daten und Informationen vor, die Eurostat im Zeitraum 1994-2000 mit Bezug zu Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz zusammengetragen hat, d. h. insbesondere Arbeitsunfälle und andere beschäftigungsbedingte Gesundheitsprobleme.

Anhand von Literaturstudien wurden die in der Befragung ermittelten wichtigsten neu auftretenden Risiken im Hinblick auf ihre Prävalenz, die Auswirkungen auf Gesundheit und Sicherheit, mögliche Präventionsmaßnahmen und den zukünftigen Forschungsbedarf eingehender untersucht.

Wir sind davon überzeugt, dass diese Produkthinweise zur weiteren Verbesserung der Patientensicherheit und der klinischen Ergebnisse beitragen.

Die Qualitätsprodukte von TSI setzen auf bewährte Technologie und Technik für bestmögliche Ergebnisse in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und Konformität.

Die hochleistungsfähigen Kunststoffe trugen dazu bei, dass GE Healthcare sich mit seinem innovativen Gerät den strengeren Anforderungen hinsichtlich einer verbesserten Patientensicherheit und besseren Ergebnissen sowie effizienteren und kostengünstigeren Pflegedienstleistungen stellen konnte, wodurch die Röntgendiagnostik am Bett des Patienten ermöglicht wird.

Coutts sagte, dass, basiert auf diesen Ergebnissen, das Team eine Studie der Phase II initialisiert hat und Sicherheitsergebnisse bei Patienten mit geringen stroke/TIA und Beweis der Schiffabsorption eingeschätzt, die mit Niedrigdosis tenecteplase behandelt werden.

Leica Microsystems hat es sich zur Aufgabe gemacht, Chirurgen bei der Verbesserung der Patientensicherheit und chirurgischen Ergebnisse zu unterstützen.