Übersetzung für "Maximum tolerated dose" in Deutsch
The
maximum
tolerated
dose
of
pertuzumab
has
not
been
determined.
Die
maximale
verträgliche
Dosis
von
Pertuzumab
wurde
nicht
bestimmt.
ELRC_2682 v1
A
maximum
tolerated
dose
of
Xolair
has
not
been
determined.
Eine
maximal
tolerierte
Dosis
von
Xolair
wurde
nicht
ermittelt.
EMEA v3
Maximum
tolerated
dose
of
Xolair
has
not
been
determined.
Die
maximal
tolerierte
Dosis
von
Xolair
wurde
nicht
ermittelt.
ELRC_2682 v1
The
maximum
tolerated
daily
dose
of
TOBI
Podhaler
has
not
been
established.
Die
maximal
verträgliche
Tagesdosis
von
TOBI
Podhaler
wurde
nicht
ermittelt.
TildeMODEL v2018
The
maximum
tolerated
dose
of
ipilimumab
has
not
been
determined.
Die
maximal
verträgliche
Dosis
von
Ipilimumab
wurde
nicht
bestimmt.
TildeMODEL v2018
The
maximum
tolerated
dose
of
Perjeta
has
not
been
determined.
Die
maximale
verträgliche
Dosis
von
Perjeta
wurde
nicht
bestimmt.
TildeMODEL v2018
In
case
of
mild
toxicity,
the
dose
should
be
reduced
until
the
maximum
tolerated
dose
is
attained.
Im
Falle
einer
geringen
Toxizität
sollte
die
Dosis
reduziert
werden,
bis
die
maximal
tolerierte
Dosis
erreicht
ist.
EMEA v3
28
current
smokers,
pharmacokinetic
analyses
at
steady-state
indicated
a
dose
proportional
increase
in
erlotinib
exposure
when
the
Tarceva
dose
was
increased
from
150
mg
to
the
maximum
tolerated
dose
of
300
mg.
In
einer
Phase-I-Dosiseskalationsstudie
bei
Patienten
mit
NSCLC,
die
während
der
Studie
rauchten,
zeigten
die
Untersuchungen
zur
Pharmakokinetik
im
Steady
State
einen
zur
Dosis
proportionalen
Anstieg
der
Exposition
gegenüber
Erlotinib,
wenn
die
Dosis
von
Tarceva
von
150
mg
auf
die
maximal
verträgliche
Dosis
von
300
mg
gesteigert
wurde.
EMEA v3
13
current
smokers,
pharmacokinetic
analyses
at
steady-state
indicated
a
dose
proportional
increase
in
erlotinib
exposure
when
the
Tarceva
dose
was
increased
from
150
mg
to
the
maximum
tolerated
dose
of
300
mg.
In
einer
Phase-I-Dosiseskalationsstudie
bei
Patienten
mit
NSCLC,
die
während
der
Studie
rauchten,
zeigten
die
Untersuchungen
zur
Pharmakokinetik
im
Steady
State
einen
zur
Dosis
proportionalen
Anstieg
der
Exposition
gegenüber
Erlotinib,
wenn
die
Dosis
von
Tarceva
von
150
mg
auf
die
maximal
verträgliche
Dosis
von
300
mg
gesteigert
wurde.
EMEA v3
The
highest
dose
(for
mice,
similar
to,
and
for
rats
twice*
the
maximum
recommended
clinical
dose
of
10
mg
on
a
mg/m
basis)
was
close
to
the
maximum
tolerated
dose
for
mice
but
not
for
rats.
Die
höchste
Dosis
(für
Mäuse
ebensoviel
und
für
Ratten
das
Doppelte*
der
empfohlenen
Maximaldosis
von
10
mg
beim
Menschen,
bezogen
auf
mg/m2)
lag
nahe
an
der
maximal
von
Mäusen
tolerierten
Dosis,
jedoch
nicht
an
der
von
Ratten.
ELRC_2682 v1
No
maximum
tolerated
dose
was
reached
in
the
phase
1
study
in
which
patients
received
up
to
12.5
mg/kg/day
(1,400
mg/day).
In
der
Phase-I-Studie,
in
der
die
Patienten
bis
zu
12,5
mg/kg
pro
Tag
(1.400
mg
pro
Tag)
erhielten,
wurde
keine
maximal
tolerierte
Dosis
erreicht.
ELRC_2682 v1
Once
a
maximum
tolerated
dose
is
established,
laboratory
safety
monitoring
should
include
full
blood
cell
count
with
white
cell
differential,
reticulocyte
count,
and
platelet
count
every
2-3
months.
Nachdem
die
maximal
verträgliche
Dosis
bestimmt
wurde,
sollte
die
Laborsicherheitsüberwachung
alle
2
bis
3
Monate
ein
großes
Blutbild
mit
Differenzialblutbild
der
Leukozyten,
Retikulozyten-
und
Thrombozytenzahl
umfassen.
ELRC_2682 v1
Subjects
assigned
to
standard
treatment
(n
=
61)
continued
to
receive
monthly
blood
transfusions
to
maintain
30%
HbS
or
lower,
while
those
assigned
to
the
alternative
treatment
(n
=
60),
after
having
received
blood
transfusions
for
a
mean
duration
of
4.5
years
(±2.8),
started
oral
hydroxycarbamide
at
20
mg/kg/day,
which
was
escalated
to
each
participant's
maximum
tolerated
dose.
Jene,
die
der
alternativen
Behandlung
zugeordnet
wurden
(n
=
60)
begannen,
nachdem
sie
über
einen
durchschnittlichen
Zeitraum
von
4,5
Jahren
(±
2,8)
Bluttransfusionen
erhalten
hatten,
orales
Hydroxycarbamid
in
einer
Dosis
von
20
mg/kg/Tag
einzunehmen,
was
bis
zur
maximal
verträglichen
Dosis
jedes
Patienten
gesteigert
wurde.
ELRC_2682 v1
Based
on
the
doselimiting
toxicity
of
myelosuppression,
the
maximum
tolerated
dose
(MTD)
was
established
at
2.0
mg/m2/day
with
G-CSF
and
1.4
mg/m2/day
without
G-CSF
in
a
pharmacokinetic
study
in
paediatric
patients
with
refractory
solid
tumours
(see
section
5.2).
Auf
Basis
der
dosis-limitierenden
Toxizität
der
Myelosuppression
wurde
die
maximal
verträgliche
Dosis
(MTD)
mit
2,0
mg/m²/Tag
mit
G-CSF
und
1,4
mg/m²/Tag
ohne
G-CSF
in
einer
pharmakokinetischen
Studie
an
pädiatrischen
Patienten
mit
refraktären
soliden
Tumoren
bestimmt
(siehe
Abschnitt
5.2).
ELRC_2682 v1
Based
on
the
dose-limiting
toxicity
of
myelosuppression,
the
maximum
tolerated
dose
(MTD)
was
established
at
2.0
mg/m2day
with
G-CSF
and
1.4
mg/m2/day
without
G-CSF
in
a
pharmacokinetic
study
in
paediatric
patients
with
refractory
solid
tumours
(see
section
5.2).
Auf
Basis
der
dosis-limitierenden
Toxizität
der
Myelosuppression
wurde
die
maximal
verträgliche
Dosis
(MTD)
mit
2,0
mg/m²/Tag
mit
G-CSF
und
1,4
mg/m²/Tag
ohne
G-CSF
in
einer
pharmakokinetischen
Studie
an
Kindern
und
Jugendlichen
mit
refraktären
soliden
Tumoren
bestimmt
(siehe
Abschnitt
5.2).
ELRC_2682 v1
Therefore,
Praluent
has
been
approved
for
use
in
patients
who
do
not
adequately
respond
to
the
maximum
tolerated
dose
of
statins
or
who
cannot
be
given
statins.
Praluent
wurde
daher
zur
Anwendung
bei
Patienten
zugelassen,
die
auf
die
höchste
verträgliche
Dosis
von
Statinen
nicht
ansprechen
oder
denen
kein
Statine
gegeben
werden
dürfen.
ELRC_2682 v1
Praluent
is
indicated
in
adults
with
primary
hypercholesterolaemia
(heterozygous
familial
and
non-familial)
or
mixed
dyslipidaemia,
as
an
adjunct
to
diet:
-
in
combination
with
a
statin
or
statin
with
other
lipid
lowering
therapies
in
patients
unable
to
reach
LDL-C
goals
with
the
maximum
tolerated
dose
of
a
statin
or,
-
alone
or
in
combination
with
other
lipid-lowering
therapies
in
patients
who
are
statin-intolerant,
or
for
whom
a
statin
is
contraindicated.
Praluent
ist,
begleitend
zu
einer
Diät,
angezeigt
zur
Behandlung
bei
Erwachsenen
mit
primärer
Hypercholesterinämie
(heterozygote
familiäre
und
nicht-familiäre)
oder
gemischter
Dyslipidämie:
-
in
Kombination
mit
einem
Statin
oder
mit
einem
Statin
und
anderen
lipidsenkenden
Therapieprinzipien
bei
Patienten,
die
mit
einer
maximal
verträglichen
Statin-Therapie
die
LDL-C-Zielwerte
nicht
erreichen,
oder
-
als
Monotherapie
oder
in
Kombination
mit
anderen
lipidsenkenden
Therapieprinzipien
bei
Patienten
mit
einer
Statin-Unverträglichkeit
oder
wenn
Statine
kontraindiziert
sind.
ELRC_2682 v1
Larotrectinib
was
negative
in
the
in
vivo
mouse
micronucleus
test
at
the
maximum
tolerated
dose
of
500
mg/kg.
In
vivo
war
Larotrectinib
im
Mikronukleustest
an
der
Maus
in
der
maximal
verträglichen
Dosis
von
500
mg/kg
negativ.
ELRC_2682 v1
The
maximum
tolerated
dose
identified
in
the
phase
I
study
described
above
of
52
mg/m2/day
clofarabine
was
administered
by
intravenous
infusion
for
5
consecutive
days
every
2
to
6
weeks.
Die
in
der
oben
beschriebenen
Phase-I-Studie
identifizierte
maximal
verträgliche
Dosis
von
52
mg/m2/Tag
Clofarabin
wurde
alle
2
bis
6
Wochen
als
intravenöse
Infusion
an
5
aufeinander
folgenden
Tagen
angewendet.
ELRC_2682 v1
It
can
be
added
to
metformin
in
patients
(particularly
those
who
are
overweight)
who
are
not
satisfactorily
controlled
on
metformin
used
on
its
own
and
at
the
maximum
tolerated
dose.
Es
kann
zusätzlich
zu
Metformin
bei
Patienten
(insbesondere
übergewichtigen
Patienten)
angewendet
werden,
die
mit
Metformin
allein
in
der
höchsten
verträglichen
Dosis
nicht
zufriedenstellend
eingestellt
werden
können.
EMEA v3
No
evidence
of
carcinogenicity
was
found
in
studies
in
mice
and
rats
at
the
maximum
tolerated
dose,
although
the
exposure
to
rivastigmine
and
its
metabolites
was
lower
than
the
human
exposure.
In
Studien
bei
Ratten
und
Mäusen
wurden
bei
der
maximalen
tolerierten
Dosis
keine
Hinweise
auf
Kanzerogenität
gefunden,
wenn
auch
die
Exposition
mit
Rivastigmin
und
seinen
Metaboliten
niedriger
als
beim
Menschen
war.
EMEA v3