Übersetzung für "Homozygous familial hypercholesterolemia" in Deutsch
The
dosage
of
atorvastatin
in
patients
with
homozygous
familial
hypercholesterolemia
is
10
to
80
mg
daily.
Für
Patienten
mit
Homozygoter
Familiärer
Hypercholesterinämie
beträgt
die
Dosierung
10
bis
80
mg
pro
Tag.
ELRC_2682 v1
The
dose
of
atorvastatin
in
patients
with
homozygous
familial
hypercholesterolemia
is
10
to
80
mg
daily
(see
section
5.1).
Für
Patienten
mit
Homozygoter
Familiärer
Hypercholesterinämie
beträgt
die
Dosierung
10
bis
80
mg
pro
Tag
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
In
spite
of
the
small
number
of
patients
included
in
this
study,
the
Rapporteur
considers
that
this
indication
could
be
acceptable
since
homozygous
familial
hypercholesterolemia
is
a
very
rare
condition
and
it
is
a
hard-to-treat
disease
because
patients
express
little
or
no
LDL
receptor
activity
and
therefore
are
resistant
to
the
effects
of
therapeutic
diets
and
most
cholesterol-lowering
medications.
Trotz
der
geringen
Zahl
von
Patienten
in
dieser
Studie
ist
der
Berichterstatter
der
Ansicht,
dass
dieses
Anwendungsgebiet
akzeptabel
sein
könnte,
da
die
homozygote
familiäre
Hypercholesterinämie
eine
sehr
seltene
Erkrankung
und
schwer
zu
behandeln
ist,
weil
die
Patienten
fast
keine
LDL-
Rezeptoraktivität
exprimieren
und
deshalb
gegen
die
Wirkungen
von
therapeutischen
Diäten
und
die
meisten
cholesterinsenkenden
Medikamente
resistent
sind.
EMEA v3
Experience
in
paediatrics
is
limited
to
a
small
number
of
patients
(age
4
-
17
years)
with
severe
dyslipidemias,
such
as
homozygous
familial
hypercholesterolemia.
Therapieerfahrungen
bei
Kindern
liegen
nur
bei
einer
kleinen
Anzahl
von
Kindern
(4
bis
17
Jahre)
mit
schwerer
Dyslipidämie,
wie
z.
B.
Homozygote
Familiäre
Hypercholesterinämie,
vor.
ELRC_2682 v1
This
indication
is
based
on
Study
114,
a
single-centre,
double
blind,
parallel,
2-period,
dose
escalation
study
to
evaluate
the
efficacy
and
safety
of
high-dose
simvastatin
(80
and
160
mg)
in
patients
with
Homozygous
Familial
Hypercholesterolemia.
Diese
Indikation
stützt
sich
auf
die
Studie
114,
eine
monozentrische,
doppelblinde,
parallele,
2-phasige
Dosiseskalationsstudie
zur
Beurteilung
der
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
hochdosiertem
Simvastatin
(80
und
160
mg)
bei
Patienten
mit
homozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie.
EMEA v3
In
this
study
12
patients
with
homozygous
familial
hypercholesterolemia
were
randomized
to
simvastatin
40
mg
administered
as
a
single
dose
or
80
mg/
day
(in
3
doses),
following
a
4-week
diet/
placebo
run-in
phase.
In
dieser
Studie
wurden
12
Patienten
mit
homozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie
für
die
Behandlung
mit
Simvastatin
40
mg
als
Einzeldosis
oder
80
mg/Tag
(in
3
Dosen)
nach
einer
4-
wöchigen
Diät-/Placebo-Vorlaufphase
randomisiert.
EMEA v3
Experience
in
pediatrics
is
limited
to
a
small
number
of
patients
(age
4
-
17
years)
with
severe
dyslipidemias,
such
as
homozygous
familial
hypercholesterolemia.
Therapieerfahrungen
bei
Kindern
liegen
nur
bei
einer
kleinen
Anzahl
von
Kindern
(4
bis
17
Jahre)
mit
schwerer
Dyslipidämie,
wie
z.
B.
Homozygote
Familiäre
Hypercholesterinämie,
vor.
ELRC_2682 v1
Changes
in
other
lipid
parameters
(TC,
non-HDL-C,
TC/HDL-C,
and
ApoB/ApoA1)
also
demonstrated
a
treatment
effect
of
Repatha
administration
in
patients
with
homozygous
familial
hypercholesterolemia.
Änderungen
von
anderen
Lipidparametern
(TC,
non-HDL-C,
TC/HDL-C
und
ApoB/ApoA1)
zeigten
ebenfalls
einen
Behandlungseffekt
der
Anwendung
von
Repatha
bei
Patienten
mit
homozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie.
TildeMODEL v2018