Übersetzung für "Beendigung der studie" in Englisch
Kurz
nach
Beendigung
der
Studie
machte
das
Unternehmen
eine
sehr
starke
Abmagerungskur
durch.
At
the
same
time
the
results
make
it
clear
that
department-specific
factors
in
the
paper
mill
play
only
a
EUbookshop v2
Eine
im
Prüfplan
festgelegte
Zwischenanalyse
(basierend
auf
249
TTP-
Ereignissen)
führte
aufgrund
der
Wirksamkeit
zur
vorgezogenen
Beendigung
der
Studie.
A
protocol-defined
interim
analysis
(based
on
249
TTP
events)
triggered
early
study
termination
for
efficacy.
EMEA v3
Ursächlich
für
die
vorzeitige
Beendigung
der
Studie
vor
Ablauf
der
78
Wochen
waren
in
11
%
der
Fälle
das
Auftreten
von
Nebenwirkungen
und
in
5
%
der
Fälle
ein
unzureichendes
Ansprechen
auf
die
Behandlung
mit
Adalimumab.
Among
the
patients
who
discontinued
the
study
prior
to
week
78,
11%
discontinued
due
to
adverse
events,
and
5
%
due
to
insufficient
response
to
adalimumab
treatment.
ELRC_2682 v1
Diese
Daten
wurden
durch
die
Ergebnisse
zusätzlicher
Patienten,
die
nach
Beendigung
der
Studie
analysiert
wurden,
unterstützt.
These
data
were
further
supported
by
the
results
from
additional
patients
analysed
after
completion
of
the
study.
ELRC_2682 v1
Ursächlich
für
die
vorzeitige
Beendigung
der
Studie
vor
Ablauf
der
78
Wochen
war
in
11
%
der
Fälle
das
Auftreten
von
Nebenwirkungen
und
in
5
%
ein
unzureichendes
Ansprechen
auf
die
Behandlung
mit
Adalimumab.
Among
the
patients
who
discontinued
the
study
prior
to
week
78,
11%
discontinued
due
to
adverse
events,
and
5%
due
to
insufficient
response
to
adalimumab
treatment.
ELRC_2682 v1
Eine
Zusammenfassung
der
Studie
wird
innerhalb
von
6
Monaten
nach
Beendigung
der
Studie
(voraussichtlich
2012)
eingereicht.
A
study
synopsis
will
be
submitted
within
6
months
of
study
completion
(anticipated
2012).
EMEA v3
Bei
einer
vorzeitigen
Beendigung
der
Studie
vor
Ablauf
der
78
Wochen
war
die
Ursache
in
11
%
der
Fälle
das
Auftreten
von
Nebenwirkungen
und
in
5
%
ein
unzureichendes
Ansprechen
auf
die
Behandlung
mit
Adalimumab.
Among
the
patients
who
discontinued
the
study
prior
to
week
78,
11
%
discontinued
due
to
adverse
events,
and
5
%
due
to
insufficient
response
to
adalimumab
treatment.
ELRC_2682 v1
Eine
im
Prüfplan
festgelegte
Zwischenanalyse
(basierend
auf
249
TTP-Ereignissen)
führte
aufgrund
der
Wirksamkeit
zur
vorgezogenen
Beendigung
der
Studie.
A
protocol-defined
interim
analysis
(based
on
249
TTP
events)
triggered
early
study
termination
for
efficacy.
ELRC_2682 v1
Insgesamt
wurden
59
der
85
Patienten
(69,4
%)
aus
dem
Placebo-Arm
nach
Krankheitsprogression
oder
Entblindung
bei
Beendigung
der
Studie
auf
offen
verabreichtes
Sunitinib
umgestellt.
A
total
of
59
out
of
85
patients
(69.4%)
from
the
placebo
arm
crossed
over
to
open-label
sunitinib
following
disease
progression
or
unblinding
at
study
closure.
ELRC_2682 v1
Dies
führte
zu
peripartaler
Hypokalzämie,
einem
Klasseneffekt
von
Bisphosphonaten,
Dystokie
und
einer
frühzeitigen
Beendigung
der
Studie.
This
resulted
in
exaggerated
pharmacological
effects
considered
to
be
related
to
the
compound's
inhibition
of
skeletal
calcium
metabolisation,
resulting
in
periparturient
hypocalcaemia,
a
bisphosphonate
class
effect,
dystocia
and
early
termination
of
the
study.
ELRC_2682 v1
Obwohl
das
Design
und
die
vorzeitige
Beendigung
der
Studie
nur
begrenzte
Schlussfolgerungen
zulassen,
verschaffen
diese
Ergebnisse
in
mancher
Hinsicht
Gewissheit
über
die
kardiovaskuläre
Sicherheit
von
Cilostazol.
Although
the
design
and
early
termination
of
the
study
limit
the
conclusions
that
can
be
drawn,
these
results
provide
some
reassurance
with
regard
to
cardiovascular
safety
of
cilostazol.
ELRC_2682 v1
Ursächlich
für
die
vorzeitige
Beendigung
der
Studie
waren
in
18
%
der
Fälle
das
Auftreten
von
Nebenwirkungen
und
in
8
%
der
Fälle
ein
unzureichendes
Ansprechen
auf
die
Behandlung
mit
Adalimumab.
Overall,
among
the
patients
who
discontinued
the
study,
18%
discontinued
due
to
adverse
events,
and
8%
due
to
insufficient
response
to
adalimumab
treatment.
ELRC_2682 v1
Die
Experten
waren
sich
darüber
einig,
dass
die
CASTLE-Studie
einige
Einschränkungen
(darunter
die
vorzeitige
Beendigung
der
Studie
und
die
hohe
Abbruchquote,
die
Einschränkung
der
Studie
auf
bestimmte
Patientengruppen,
der
Ausschluss
von
HochrisikoPatienten
sowie
die
Untersuchung
der
Patienten
durch
ihren
Arzt
nach
einem
sechsmonatigen
Zeitraum)
aufwies,
von
denen
jedoch
einige
bei
einer
derartigen
Phase-IV-Langzeitstudie
zu
erwarten
waren.
The
experts
agreed
that
the
CASTLE
study
had
some
limitations
(including
early
termination
and
high
rate
of
dropout,
study
restrictive
in
certain
patient
groups,
exclusion
of
high
risk
patients,
and
review
of
the
patients
by
their
doctors
in
a
6-month
period)
but
that
some
of
those
were
expected
with
such
a
long
term
Phase
IV
study.
ELRC_2682 v1
Nach
Beendigung
der
Studie
CS4
(CHERISH)
wurden
125
Patienten
in
die
Studie
CS11
(SHINE)
eingeschlossen,
in
der
alle
Patienten
Spinraza
erhielten.
Upon
completion
of
Study
CS4
(CHERISH)
125
patients
enrolled
in
Study
CS11
(SHINE),
where
all
patients
received
Spinraza.
ELRC_2682 v1
Als
Ergebnis
der
frühen
Beendigung
der
Studie
wurden
die
verbliebenen
Patienten
entblindet
und
ihnen
Zugang
zu
offen
verabreichtem
Sunitinib
in
einer
Erweiterungsstudie
angeboten.
As
a
result
of
the
early
study
closure,
remaining
patients
were
unblinded
and
offered
access
to
open-label
sunitinib
in
an
extension
study.
ELRC_2682 v1
Einzeln
betrachtet
sind
diese
Ergebnisse
jedoch
nicht
ausreichend,
um
eine
vorzeitige
Beendigung
der
Studie
zu
rechtfertigen.
Test
animals
should
be
routinely
evaluated
for
the
entire
duration
of
the
study
for
clinical
signs
of
pain
and/or
distress
(e.g.
repeated
pawing
or
rubbing
of
the
eye,
excessive
blinking,
excessive
tearing)
(9)
(10)
(11)
at
least
twice
daily,
with
a
minimum
of
6
hours
between
observations,
or
more
often
if
necessary.
DGT v2019
Ist
es
aus
wissenschaftlichen
Gründen
nicht
möglich,
innerhalb
eines
Jahres
nach
Beendigung
der
Studie
einen
Bericht
über
die
Leistungsstudie
vorzulegen,
wird
dieser
eingereicht,
sobald
er
verfügbar
ist.
Information
from
the
sponsor
at
the
end
of
a
performance
study
or
in
the
event
of
a
temporary
halt
or
early
termination
DGT v2019
Die
Zahl
der
Tiere
bei
Beendigung
der
Studie
muss
für
eine
sinnvolle
Bewertung
der
toxischen
Wirkungen
angemessen
sein.
The
number
of
animals
at
the
termination
of
the
study
must
be
adequate
for
a
meaningful
evaluation
of
toxic
effects.
DGT v2019
Die
Daten
zum
Gesamtüberleben
waren
zum
Zeitpunkt
der
Beendigung
der
Studie
noch
nicht
reif
[20,6
Monate
(95%-KI:
20,6
bis
NR)
im
Sunitinib-Arm
und
NR
(95%-KI:
15,5
bis
NR)
im
Placebo-
Arm,
Hazard
Ratio
0,409
(95%-KI:
0,187
bis
0,894),
p-Wert
=
0,0204].
OS
data
were
not
mature
at
the
time
of
the
study
closure
[20.6
months
(95%
CI
20.6,
NR)
for
the
sunitinib
arm
compared
to
NR
(95%
CI
15.5,
NR)
for
the
placebo
arm,
hazard
ratio:
0.409
(95%
CI:
0.187,
0.894),
p-value
=
0.0204].
TildeMODEL v2018
Bei
Chemikalien,
für
die
vorangegangene
Toxizitätsprüfungen
mit
wiederholter
Gabe
über
28
und/oder
90
Tage
auf
potenzielle
neurotoxische
Wirkungen
hindeuten,
können
vor
Studienbeginn,
in
Abständen
von
drei
Monaten
nach
Beginn
einer
Studie
von
bis
zu
12
Monaten
einschließlich
sowie
bei
Beendigung
der
Studie
(falls
länger
als
12
Monate)
fakultativ
die
sensorische
Reaktivität
auf
Reize
verschiedener
Art
(24)
(z.
B.
akustische,
visuelle
und
propriozeptive
Reize)
(25),
(26),
(27),
die
Greifkraft
(28)
und
die
motorische
Aktivität
(29)
bewertet
werden.
For
chemicals
where
previous
repeated
dose
28-day
and/or
90-day
toxicity
tests
indicated
the
potential
to
cause
neurotoxic
effects,
sensory
reactivity
to
stimuli
of
different
types
(24)
(e.g.
auditory,
visual
and
proprioceptive
stimuli)
(25),
(26),
(27),
assessment
of
grip
strength
(28)
and
motor
activity
assessment
(29)
may
optionally
be
conducted
before
commencement
of
the
study
and
at
3
month
periods
after
study
initiation
up
to
and
including
12
months,
as
well
as
at
study
termination
(if
longer
than
12
months).
DGT v2019
Bei
Chemikalien,
für
die
vorangegangene
Toxizitätsprüfungen
mit
wiederholter
Gabe
über
28
und/oder
90
Tage
auf
potenzielle
immunotoxische
Wirkungen
hindeuten,
können
bei
Beendigung
der
Studie
fakultativ
weitere
Untersuchungen
dieses
Endpunkts
durchgeführt
werden.
For
chemicals
where
previous
repeated
dose
28-day
and/or
90-day
toxicity
tests
indicated
the
potential
to
cause
immunotoxic
effects,
further
investigations
of
this
endpoint
may
optionally
be
conducted
at
termination.
DGT v2019
Bei
Prüfungen
an
Nagetieren
sind
die
hämatologischen
Untersuchungen
bei
mindestens
zehn
männlichen
und
zehn
weiblichen
Tieren
je
Gruppe
nach
3,
6
und
12
Monaten
sowie
bei
Beendigung
der
Studie
(falls
sie
länger
als
12
Monate
dauert)
durchzuführen,
wobei
immer
dieselben
Tiere
zu
verwenden
sind.
In
studies
involving
rodents,
haematological
examinations
should
be
carried
out
in
at
least
10
male
and
10
female
animals
per
group,
at
3,
6,
and
12
months,
as
well
as
at
study
termination
(if
longer
than
12
months),
using
the
same
animals
throughout.
DGT v2019
Bei
Prüfungen
an
Nichtnagern
werden
die
Proben
wie
bei
Nagetieren
beschrieben
in
den
Zwischenphasen
und
bei
Beendigung
der
Studie
von
einer
kleineren
Anzahl
Tiere
(z.
B.
vier
Tiere
je
Geschlecht
und
je
Gruppe
in
Hundestudien)
genommen.
In
non-rodent
studies,
samples
will
be
taken
from
smaller
numbers
of
animals
(e.g.
4
animals
per
sex
and
per
group
in
dog
studies),
at
interim
sampling
times
and
at
termination
as
described
for
rodents.
DGT v2019