Translation of "Plazebo-kontrollierten studie" in English
Die
längerfristige
Wirksamkeit
wurde
in
einer
Plazebo-kontrollierten
klinischen
Studie
untersucht.
Longer
term
efficacy
was
evaluated
in
a
placebo-controlled
clinical
trial.
ELRC_2682 v1
Die
Forscher
empfehlen
die
Durchführung
einer
Plazebo-kontrollierten
Studie.
Researchers
recommend
the
conduction
of
a
placebo
controlled
trial.
ParaCrawl v7.1
Die
Wirksamkeit
von
Enbrel
wurde
in
einer
randomisierten,
doppelblinden,
Plazebo-kontrollierten
Studie
untersucht.
The
efficacy
of
Enbrel
was
assessed
in
a
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
study.
EMEA v3
Die
Wirksamkeit
von
Sativex
war
in
einer
Plazebo-kontrollierten
Studie
bei
Patienten
mit
Krebsschmerzen
nachgewiesen
worden.
The
efficacy
of
Sativex
has
been
demonstrated
in
a
placebo
controlled
parallel
group
study
in
patients
with
cancer
pain.
ParaCrawl v7.1
In
einer
randomisierten,
plazebo-kontrollierten
Studie
nahmen
58
gesunde
männliche
Personen
Riociguat
in
Form
einer
oralen
Lösung,
oder
Tabletten
ein.
58
healthy
male
subjects
were
given
riociguat
orally
(oral
solution
or
immediate-release
tablet)
in
a
randomised,
placebo-controlled
trial.
Wikipedia v1.0
Die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
50
mg
Enbrel
(zwei
subkutane
Injektionen
zu
je
25
mg)
einmal
wöchentlich
wurden
in
einer
doppelblinden,
Plazebo-kontrollierten
Studie
bei
420
Patienten
mit
aktiver
rheumatoider
Arthritis
bewertet.
The
safety
and
efficacy
of
50
mg
Enbrel
(two
25
mg
SC
injections)
administered
once
weekly
were
evaluated
in
a
double-blind,
placebo-controlled
study
of
420
patients
with
active
RA.
EMEA v3
Außerdem
wurde
in
einer
doppelblinden,
Plazebo-kontrollierten
Studie
mit
erwachsenen
Patienten,
die
Methotrexat
als
Basistherapie
erhielten,
beobachtet,
dass
bei
Patienten,
die
gleichzeitig
mit
Enbrel
und
Anakinra
behandelt
wurden,
eine
höhere
Anzahl
von
schwerwiegenden
Infektionen
(7%)
und
Neutropenie
auftrat
als
bei
Patienten,
die
mit
Enbrel
allein
behandelt
wurden
(siehe
Abschnitte
4.4
und
4.8).
In
addition,
in
a
double-blind
placebo-controlled
trial
in
adult
patients
receiving
background
methotrexate,
patients
treated
with
Enbrel
and
anakinra
were
observed
to
have
a
higher
rate
of
serious
infections
(7%)
and
neutropenia
than
patients
treated
with
Enbrel
(see
sections
4.4
and
4.8).
EMEA v3
Die
Wirksamkeit
vo
n
Enbrel
wurde
in
einer
randomisierten,
doppelblinden,
Plazebo-kontrollierten
Studie
bei
205
Patienten
mit
Psoriasis-Arthritis
untersucht.
The
efficacy
of
Enbrel
was
assessed
in
a
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
study
in
205
patients
with
psoriatic
arthritis.
EMEA v3
In
einer
Plazebo-kontrollierten
Studie
über
26
Wochen
wurde
nach
abrupter
Beendigung
der
Behandlung
bei
10
%
der
Patienten
(14
von
135)
ein
Rebound
der
RLS-Symptome
(Verschlechterung
des
Schweregrades
der
Symptome
im
Vergleich
zu
Studienbeginn)
beobachtet.
In
a
26
week
placebo
controlled
trial,
rebound
of
RLS
symptoms
(worsening
of
symptom
severity
as
compared
to
baseline)
was
observed
in
10%
of
patients
(14
out
of
135)
after
abrupt
discontinuation
of
treatment.
ELRC_2682 v1
In
einer
78
Wochen
dauernden
plazebo-kontrollierten
Studie
wurden
90
Patienten
mit
Morbus
Pompe
mit
später
Verlaufsform
im
Alter
zwischen
10
und
70
Jahren
mit
Myozyme
oder
mit
Plazebo
randomisiert
im
Verhältnis
von
2:1
behandelt
(siehe
Abschnitt
5.1).
In
a
placebo-controlled
study
lasting
78
weeks,
90
patients
with
late-onset
Pompe
disease,
aged
10
to
70
years,
were
treated
with
Myozyme
or
placebo
randomized
in
a
2:1
ratio
(see
section
5.1).
ELRC_2682 v1
Die
Pharmakokinetik
von
Alglucosidase
alfa
wurde
in
einer
Populationsanalyse
von
32
Patienten
mit
Morbus
Pompe
mit
später
Verlaufsform
im
Alter
von
21
bis
70
Jahren
aus
der
randomisierten,
doppelblinden,
plazebo-kontrollierten
Studie,
die
Myozyme
20
mg/kg
Körpergewicht
einmal
alle
zwei
Wochen
erhalten
hatten,
untersucht.
The
pharmacokinetics
of
alglucosidase
alfa
were
studied
in
a
population
analysis
of
32
late-onset
Pompe
disease
patients
from
the
randomized,
double-blind,
placebo-controlled
study
ranging
in
age
from
21
to
70
years
who
received
Myozyme
20
mg/kg
once
every
two
weeks.
ELRC_2682 v1
In
einer
doppelblinden
Plazebo-kontrollierten
Studie
zu
Coffeincitrat
bei
85
Frühgeborenen
(siehe
Abschnitt
5.1)
wurde
eine
nekrotisierende
Enterokolitis
in
der
verblindeten
Phase
der
Studie
bei
zwei
mit
Verum
behandelten
Kindern
und
bei
einem
mit
Plazebo
behandelten
Kind
festgestellt,
und
in
der
offenen
Phase
der
Studie
bei
drei
mit
Coffein
behandelten
Kindern.
In
a
double-blind
placebo-controlled
study
of
caffeine
citrate
in
85
preterm
infants
(see
section
5.1),
necrotising
enterocolitis
was
diagnosed
in
the
blinded
phase
of
the
study
in
two
infants
on
active
treatment
and
one
on
placebo,
and
in
three
infants
on
caffeine
during
the
open-label
phase
of
the
study.
ELRC_2682 v1
In
ACTG
245,
einer
doppelblinden,
Plazebo-kontrollierten
Studie,
betrug
die
Häufigkeit
schwerer
in
Zusammenhang
mit
dem
Arzneimittel
stehender
Granulozytopenien
5
von
305
Patienten
(1,6
%).
In
ACTG
245,
a
double-blind
placebo
controlled
study,
the
frequency
of
serious
medicinal
product-related
granulocytopenia
was
5/305
(1.6%).
ELRC_2682 v1
Die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
50
mg
Enbrel
(zwei
subkutane
Injektionen
zu
je
25
mg)
einmal
wöchentlich
wurden
in
einer
doppelblinden,
Plazebo-kontrollierten
Studie
bei
4
20
Patienten
mit
aktiver
rheumatoider
Arthritis
bewertet.
The
safety
and
efficacy
of
50mg
Enbrel
(two
25
mg
SC
injections)
administered
once
weekly
were
evaluated
in
a
double-blind,
placebo-controlled
study
of
420
patients
with
active
RA.
EMEA v3
Die
Wirksamkeit
von
Enbrel
wurde
in
einer
randomisierten,
doppelblinden,
Plazebo-kontrollierten
Studie
bei
205
Patienten
mit
Psoriasis-Arthritis
untersucht.
The
efficacy
of
Enbrel
was
assessed
in
a
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
study
in
205
patients
with
psoriatic
arthritis.
EMEA v3
In
einer
vierten
doppelblinden,
Plazebo-kontrollierten
Studie
wurden
bei
356
Patienten
mit
aktivem
Morbus
Bechterew
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
der
einmal
wöchentlichen
Gabe
von
50
mg
Enbrel
(zwei
subkutane
Injektionen
zu
je
25
mg)
gegenüber
der
zweimal
wöchentlichen
Gabe
von
25
mg
Enbrel
untersucht.
In
a
fourth
study,
the
safety
and
efficacy
of
50
mg
Enbrel
(two
25
mg
SC
injections)
administered
once
weekly
vs
25
mg
Enbrel
administered
twice
weekly
were
evaluated
in
a
double-blind,
placebo-controlled
study
of
356
patients
with
active
ankylosing
spondylitis.
EMEA v3
In
einer
vierten
doppelblinden,
Plazebo-kontrollierten
Studie
wurden
bei
356
Patienten
mit
aktivem
Morbus
Bechterew
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
der
einmal
wöchentlichen
Gabe
von
50
mg
Enbrel
(zwei
subkutane
Injektionen
zu
je
25
mg)
gegenüber
der
zweimal
wöchentlichen
Gabe
von
25
mg
Enbrel
untersucht.
In
a
fourth
study,
the
safety
and
efficacy
of
50
mg
Enbrel
(two
25
mg
SC
injections)
administered
once
weekly
vs
25
mg
Enbrel
administered
twice
weekly
were
evaluated
in
a
double-blind,
placebo-controlled
study
of
356
patients
with
active
ankylosing
spondylitis.
EMEA v3
In
einer
24-wöchigen,
plazebo-kontrollierten,
faktoriellen
Studie
zur
initialen
Kombinationstherapie
mit
Sitagliptin
und
Metformin
wurden
unter
50
mg
Sitagliptin
zweimal
täglich
in
Kombination
mit
Metformin
(500
mg
oder
1000
mg
zweimal
täglich)
signifikante
Verbesserungen
der
Parameter
der
Blutzuckerkontrolle
im
Vergleich
zur
jeweiligen
Monotherapie
beobachtet.
In
a
24-week
placebo-controlled
factorial
study
of
initial
therapy,
sitagliptin
50
mg
twice
daily
in
combination
with
metformin
(500
mg
or
1000
mg
twice
daily)
provided
significant
improvements
in
glycaemic
parameters
compared
with
either
monotherapy.
EMEA v3
In
einer
doppelblinden,
Plazebo-kontrollierten
Studie
mit
4
038
Typ-2-Diabetikern
mit
nicht
dialysepflichtiger
Niereninsuffizienz
und
renaler
Anämie
(Hämoglobin
?
11
g/dl)
wurden
die
Patienten
auf
zwei
Therapiearme
randomisiert
und
erhielten
entweder
Darbepoetin
alfa
zum
Erreichen
eines
Ziel-Hb
von
13
g/dl
oder
Plazebo
(siehe
Abschnitt
4.4).
In
a
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
study
of
4
038
CRF
patients
not
on
dialysis
with
type
2
diabetes
and
haemoglobin
levels
?
11
g/dl,
patients
received
either
treatment
with
darbepoetin
alfa
to
target
haemoglobin
levels
of
13
g/dl
or
placebo
(see
section
4.4).
ELRC_2682 v1
In
einer
doppelblinden,
Plazebo-kontrollierten
Studie
mit
insgesamt
517
Patienten
mit
Morbus
Parkinson
im
fortgeschrittenen
Stadium,
die
eine
Levodopa-Begleitmedikation
erhielten,
wurde
nach
18-wöchiger
Behandlung
eine
Überlegenheit
von
MIRAPEXIN
Retardtabletten
gegenüber
Plazebo
in
Bezug
auf
die
beiden
primären
(UPDRS-Score
Teil
II
+
III)
sowie
die
sekundären
(Off-Zeit)
Wirksamkeits-Endpunkte
nachgewiesen.
In
a
double-blind
placebo-controlled
trial
including
a
total
of
517
patients
with
advanced
Parkinson's
disease
who
were
on
concomitant
levodopa
therapy
superiority
of
MIRAPEXIN
prolonged-release
tablets
over
placebo
was
demonstrated
after
18
weeks
of
treatment
on
both
the
primary
(UPDRS
Parts
II+III
score)
and
the
key
secondary
(off-time)
efficacy
endpoints.
ELRC_2682 v1
In
einer
doppelblinden,
plazebo-kontrollierten
pädiatrischen
Studie
zur
Sicherheit,
die
auf
„NichtUnterlegenheit“
prüfte,
wurde
bestimmt,
welche
kognitiven
und
neuropsychologischen
Effekte
Levetiracetam
auf
Kinder
im
Alter
von
4
bis
16
Jahren,
die
an
partiellen
Anfällen
leiden,
hat.
A
double-blind,
placebo-controlled
paediatric
safety
study
with
a
non-inferiority
design
has
assessed
the
cognitive
and
neuropsychological
effects
of
levetiracetam
in
children
4
to
16
years
of
age
with
partial
onset
seizures.
ELRC_2682 v1
Bei
pädiatrischen
Patienten
(1
Monat
bis
unter
4
Jahren)
wurde
die
Wirksamkeit
von
Levetiracetam
in
einer
doppelblinden,
plazebo-kontrollierten
Studie
mit
116
Patienten
und
einer
Behandlungsdauer
von
5
Tagen
nachgewiesen.
In
paediatric
patients
(1
month
to
less
than
4
years
of
age),
levetiracetam
efficacy
was
established
in
a
double-blind,
placebo-controlled
study,
which
included
116
patients
and
had
a
treatment
duration
of
5
days.
ELRC_2682 v1
In
einer
doppelblinden
Plazebo-kontrollierten
randomisierten
klinischen
Studie
erhielten
184
erwachsene
Patienten
mit
Psoriasis-Arthritis
in
Woche
4
zusätzlich
einen
multivalenten
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff.
In
a
double
blind,
placebo
controlled,
randomised
clinical
study
in
adult
patients
with
psoriatic
arthritis
184
patients
also
received
a
multivalent
pneumococcal
polysaccharide
vaccine
at
week
4.
EMEA v3
In
einer
multizentrischen,
randomisierten,
doppelblinden,
plazebo-kontrollierten
Studie
(SOLVD
Präventionsstudie)
wurde
eine
Population
mit
asymptomatischer
linksventrikulärer
Dysfunktion
(LVEF
<
35%)
untersucht.
A
multicenter,
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
trial
(SOLVD
Prevention
trial)
examined
a
population
with
asymptomatic
left
ventricular
dysfunction
(LVEF
<
35%).
EMEA v3
In
einer
multizentrischen,
randomisierten,
doppelblinden,
plazebo-kontrollierten
Studie
(SOLVD
Behandlungsstudie)
wurde
eine
Population
mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz
aufgrund
systolischer
Dysfunktion
(EF
<
35%)
untersucht.
A
multicenter,
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
trial
(SOLVD
Treatment
trial)
examined
a
population
with
symptomatic
congestive
heart
failure
due
to
systolic
dysfunction
(ejection
fraction
<
35%).
EMEA v3
In
einer
Plazebo-kontrollierten
Studie
(n
=
288,
Sicherheitspopulation),
erlitten
6
von
143
(4
%)
erwachsenen
Patienten
mit
chronischer
Lebererkrankung,
die
Eltrombopag
erhielten,
nach
zweiwöchiger
Behandlung
zur
Vorbereitung
auf
invasive
Verfahren
7
TEEs
im
portalvenösen
System,
und
2
von
145
(1
%)
der
Patienten
in
der
Plazebo-Gruppe
erlitten
3
TEEs.
In
a
placebo-controlled
study
(n=288,
Safety
population),
following
2
weeks'
treatment
in
preparation
for
invasive
procedures,
6
of
143
(4%)
adult
patients
with
chronic
liver
disease
receiving
eltrombopag
experienced
7
TEEs
of
the
portal
venous
system
and
2
of
145
(1%)
patients
in
the
placebo
group
experienced
3
TEEs.
ELRC_2682 v1
Bei
Kindern
(4
bis
16
Jahre)
wurde
die
Wirksamkeit
von
Levetiracetam
in
einer
doppelblinden,
plazebo-kontrollierten
Studie
mit
198
Patienten
und
einer
Behandlungsdauer
von
14
Wochen
nachgewiesen.
In
paediatric
patients
(4
to
16
years
of
age),
levetiracetam
efficacy
was
established
in
a
double-blind,
placebo-controlled
study,
which
included
198
patients
and
had
a
treatment
duration
of
14
weeks.
ELRC_2682 v1