Translation of "Leiter der klinischen prüfung" in English
Wird
die
klinische
Prüfung
von
mehreren
Prüfern
durchgeführt,
so
ist
der
Antrag
bei
der
für
den
Hauptprüfer
oder
Leiter
der
klinischen
Prüfung
zuständigen
unabhängigen
Ethik-Kommission
zu
stellen.
If
the
clinical
trial
is
to
be
conducted
by
several
investigators,
the
application
shall
be
submitted
to
the
independent
ethics
committee
responsible
for
the
principal
investigator
or
the
chief
investigator.
ParaCrawl v7.1
Die
gleiche
Verpflichtung
besteht
für
die
sachkundige
Person
nach
§
14,
die
verantwortliche
Person
nach
§
20c,
den
Stufenplanbeauftragten,
Informationsbeauftragten,
die
verantwortliche
Person
nach
§
52a
und
den
Leiter
der
klinischen
Prüfung
sowie
deren
Vertreter,
auch
im
Hinblick
auf
Anfragen
der
zuständigen
Bundesoberbehörde.
The
same
requirement
shall
apply
to
the
qualified
person
referred
to
in
Section
14,
the
responsible
person
pursuant
to
Section
20c,
the
Graduated
Plan
Officer,
Information
Officer
and
the
clinical
trial
investigator,
and
their
representatives,
also
with
regard
to
queries
by
the
competent
higher
federal
authority.
ParaCrawl v7.1
Ist
nach
Satz
1
eine
klinische
Prüfung
bei
Menschen
anzuzeigen,
so
sind
der
zuständigen
Behörde
auch
deren
Sponsor,
sofern
vorhanden
dessen
Vertreter
nach
§
40
Absatz
1
Satz
3
Nummer
1
sowie
sämtliche
Prüfer,
soweit
erforderlich
auch
mit
Angabe
der
Stellung
als
Hauptprüfer
oder
Leiter
der
klinischen
Prüfung,
namentlich
zu
benennen.
If,
according
to
sentence
1,
notification
is
to
be
given
of
a
clinical
trial
on
human
beings,
the
competent
authority,
the
sponsor
of
the
clinical
trial,
his/her
representative
pursuant
to
Section
40
sub-section
1
sentence
3
number
1
if
any,
as
well
as
all
investigators,
where
necessary
also
indicating
their
status
as
principal
investigator
ParaCrawl v7.1
Die
Zuordnung
der
zuständigen
Ethik-Kommission
bei
multizentrischen
Studien
erfolgt
über
die
Position
des
Leiters
der
klinischen
Prüfung.
People
with
more
knowledge
about
clinical
trials
tend
to
have
to
a
greater
likelihood
of
signing
up.
Wikipedia v1.0
Schließlich
muß
vor
Beginn
der
klinischen
Prüfung
der
Verantwortlich
keitsbereich
des
Auftraggebers,
des
Leiters
der
klinischen
Prüfung
und
aller
Mitarbeiter
klar
definiert
werden.
Finally,
the
distribution
of
responsibilities
between
the
sponsor,
the
monitor
and
the
InvestIgator(s),
and
all
collaborators
must
be
clearly
defined
before
the
start
of
the
clinical
trial.
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