Translation of "Gcp-v" in English
Sämtliche
Studien
werden
gemäß
den
Leitlinien
der
guten
klinischen
Praxis
(GCP)
sowie
den
geltenden
Regularien
(z.B.
AMG,
MPG,
GCP-V)
durchgeführt.
All
studies
are
provided
according
to
the
guidelines
for
good
clinical
practice
(GCP)
and
with
the
applicable
regulations
(AMG,
MPG,
GCP-V).
ParaCrawl v7.1
Die
Studie
wurde
im
Sinne
eines
"proof
of
concept"
als
bizentrische,
offene,
nichtverblindete,
randomisierte
kontrollierte
klinische
Studie
und
formal
als
Arzneimittelstudie
gemäß
den
Anforderungen
des
Arzneimittelgesetzes
sowie
der
Verordnung
Ã1?4ber
die
Anwendung
der
Guten
Klinischen
Praxis
bei
der
DurchfÃ1?4hrung
von
klinischen
PrÃ1?4fungen
mit
Arzneimitteln
zur
Anwendung
am
Menschen
(GCP-V)
konzipiert,
genehmigt
und
durchgefÃ1?4hrt.
Study
design
This
proof-of-concept
study
was
planned,
approved,
and
conducted
as
a
two-center,
open,
nonblinded,
randomized
controlled
clinical
trial.
Formally
a
pharmaceutical
trial,
it
was
carried
out
according
to
the
requirements
of
the
German
Medicines
Act
and
the
Ordinance
on
the
Implementation
of
Good
Clinical
Practice
in
the
Conduct
of
Clinical
Trials
on
Medicinal
Products
for
Use
in
Humans
(GCP-V).
ParaCrawl v7.1