Translation of "Batch test" in English
Alternativ
kann
auch
der
normale
Batch-Test
zu
einem
semikontinuierlichen
Test
abgewandelt
werden,
wenn
binnen
einer
Testdauer
von
etwa
60
Tagen
im
Batch-Test
(siehe
Abschnitt
1.8.8.3
Absatz
2)
kein
Abbau
der
Prüfsubstanz
festgestellt
wurde.
Alternatively,
the
normal
batch
test
may
be
changed
into
a
semi-continuous
test,
if
no
degradation
of
the
test
substance
has
been
achieved
during
approximately
60
days
of
testing
using
the
batch
procedure
(see
second
paragraph
in
section
1.8.8.3).
DGT v2019
Der
Test
wird
als
Batch-Test
durchgeführt,
indem
die
Prüfsubstanz
entweder
ausschließlich
mit
Oberflächenwasser
(„pelagischer
Test“)
oder
in
mit
suspendierten
Feststoffen/Sedimenten
mit
0,01
bis
1
g/l
Trockengewicht
aufbereitetem
Oberflächenwasser
(„Test
mit
suspendierten
Sedimenten“)
inkubiert
wird,
um
ein
Wasservolumen
mit
suspendierten
Feststoffen
oder
neu
suspendierten
Sedimenten
zu
simulieren.
The
test
is
performed
in
batch
by
incubating
the
test
substance
with
either
surface
water
only
(pelagic
test)
or
surface
water
amended
with
suspended
solids/sediment
of
0,01
to
1
g/L
dry
weight
(suspended
sediment
test)
to
simulate
a
water
body
with
suspended
solids
or
re-suspended
sediment.
DGT v2019
In
Europa
wird
der
"Abnormal
Toxicity
Test",
der
für
die
Chargensicherheitsprüfung
von
Humanimpfstoffen
verwendet
wird,
ab
2019
aus
allen
Monographien
der
Pharmakopöen
entfernt,
und
in
den
USA
haben
die
Behörden
kürzlich
angekündigt,
dass
sie
nun
einen
tierversuchsfreien
Ersatz
für
den
Target
Animal
Batch
Safety
Test
für
Qualitätskontrollen
und
Produktionskonsistenz
von
Veterinärimpfstoffen
erlauben
werden.
In
Europe,
the
"Abnormal
Toxicity
Test",
which
is
used
for
batch
safety
testing
of
human
vaccines,
will
be
removed
from
all
the
pharmacopoeia
monographs
in
2019.
In
the
United
States,
the
authorities
recently
announced
that
they
will
authorise
an
animal-free
replacement
for
the
target
animal
batch
safety
test
for
quality
control
and
production
consistency
of
veterinary
vaccines.
ParaCrawl v7.1
Der
Antragsteller
sollte
eine
SOP
und
weitere
Informationen
über
die
Durchführung
des
Batch
Potency
Tests
für
Nobilis
Influenza
H5N6
vorlegen.
The
Applicant
should
provide
the
SOP
and
further
details
on
the
conduct
of
the
batch
potency
test
for
Nobilis
Influenza
H5N6.
EMEA v3
Der
Unterscheid
zwischen
den
vermutlich
protektiven
Antikörpertitern
und
den
Antikörpertitern,
die
im
Rahmen
des
Batch
Potency
Tests
generiert
werden,
sollte
bedacht
werden
und
die
minimale
Potency
zum
Zeitpunkt
der
Chargenfreigabe
sollte
hoch
genug,
sein,
um
die
beanspruchte
Dauer
der
Immunität
zu
gewährleisten.
The
distinction
between
what
might
be
protective
titres
of
antibodies
and
the
level
of
antibodies
generated
under
the
conditions
of
the
batch
potency
test
should
be
taken
into
account
and
the
minimum
potency
at
the
time
of
batch
release
should
be
sufficient
to
provide
the
claimed
duration
of
immunity.
EMEA v3
Vorläufige
metallurgische
Tests
("Batch
Clean
Flotation"),
die
Halo
im
Jahre
2009
durchführte,
ergaben
Kupfer-
und
Zinkgewinnungsraten
von
85
bis
88%.
Preliminary
metallurgical
sampling
by
Halo
in
2009
returned
copper
and
zinc
recoveries
in
batch
cleaner
flotation
test
work
in
the
range
of
85
to
88%.
ParaCrawl v7.1