Translation of "Substantial equivalence" in German
The
Commissioner
has
confirmed
what
we
said:
that
the
notion
of
substantial
equivalence
was
completely
confusing
and
ill-defined.
Wir
haben
gesagt,
daß
es
sich
bei
der
Formulierung
"substantielle
Gleichwertigkeit"
um
einen
äußerst
vagen
und
nicht
klar
festgelegten
Begriff
handelt.
Europarl v8
Whilst
substantial
equivalence
is
a
key
step
in
the
procedure
for
assessment
of
the
safety
of
genetically
modified
foods,
it
is
not
a
safety
assessment
in
itself.
Zwar
ist
die
wesentliche
Gleichwertigkeit
ein
entscheidender
Schritt
bei
der
Sicherheitsprüfung
genetisch
veränderter
Lebensmittel,
stellt
aber
keine
eigentliche
Sicherheitsprüfung
dar.
JRC-Acquis v3.0
It
specifies
that
these
guidelines
should
not
be
based
only
on
the
principle
of
substantial
equivalence
or
on
the
concept
of
a
comparative
safety
assessment.
Im
Einzelnen
heißt
es,
diese
Leitlinien
sollten
nicht
ausschließlich
auf
dem
Grundsatz
der
wesentlichen
Gleichwertigkeit
oder
dem
Konzept
der
vergleichenden
Sicherheitsbewertung
beruhen.
TildeMODEL v2018
The
application
of
the
principle
of
substantial
equivalence
mentioned
in
the
preamble
of
the
Agreement
is
without
prejudice
to
the
obligations
of
the
Member
States
emanating
from
this
Directive.
Das
in
der
Präambel
der
Vereinbarung
angeführte
Prinzip
der
wesentlichen
Gleichwertigkeit
lässt
die
sich
aus
dieser
Richtlinie
ergebenden
Pflichten
der
Mitgliedstaaten
unberührt.
DGT v2019
The
use
of
this
regulatory
short-cut
for
so-called
“substantially
equivalent”
GM
foods
has
been
very
controversial
in
the
Community
in
recent
years8
and
there
is
consensus
at
the
international
level9
that
whilst
substantial
equivalence
is
a
key
step
in
the
safety
assessment
process
of
genetically
modified
foods,
it
is
not
a
safety
assessment
in
itself.
Die
Anwendung
dieser
Verfahrensverkürzung
für
so
genannte
„im
wesentlichen
gleichwertige"
GV-Lebensmittel
war
in
der
Gemeinschaft
in
den
letzten
Jahren
sehr
umstritten8
und
es
besteht
ein
internationaler
Konsens
dahingehend9,
das
die
wesentliche
Gleichwertigkeit
zwar
als
entscheidender
Schritt
bei
der
Sicherheitsbewertung
genetisch
veränderter
Lebensmittel
gilt,
selbst
aber
keine
Sicherheitsprüfung
darstellt.
TildeMODEL v2018
According
to
the
Advocate
General,
the
first
question
put
by
the
national
court
seeks
an
interpretation
of
the
concept
of
substantial
equivalence.
Mit
seiner
ersten
Frage
ersucht
-
so
der
Generalanwalt
-
das
vorlegende
Gericht
um
eine
Auslegung
des
Begriffs
der
wesentlichen
Gleichwertigkeit.
TildeMODEL v2018
Above
all,
it
wishes
to
know
whether
substantial
equivalence
can
exist
even
when
foods
continue
to
contain
traces
of
transgenic
protein.
Es
wolle
vor
allem
wissen,
ob
wesentliche
Gleichwertigkeit
auch
dann
vorliegen
kann,
wenn
in
dem
Lebensmittel
noch
Spuren
von
transgenen
Proteinen
zu
finden
sind.
TildeMODEL v2018
Last
December,
the
Commission
informed
MS
that
cottonseed
oil
from
two
Monsanto
GM
cottonseeds
have
been
placed
on
the
market
under
the
simplified
procedure
of
the
Novel
Food
Regulation
(the
Regulation
provides
that
when
substantial
equivalence
is
established,
applicants
have
only
to
notify
the
placing
on
the
market
to
the
Commission).
Im
vergangenen
Dezember
unterrichtete
die
Kommission
die
Mitgliedstaaten
über
das
Inverkehrbringen
von
zwei
Ölen
aus
gentechnisch
veränderten
Baumwollsamen
von
Monsanto
gemäß
dem
vereinfachten
Verfahren
der
Verordnung
über
neuartige
Lebensmittel
(in
der
Verordnung
ist
vorgesehen,
dass
bei
Nachweis
einer
wesentlichen
Gleichwertigkeit
die
Antragsteller
lediglich
die
Kommission
über
das
Inverkehrbringen
unterrichtet).
TildeMODEL v2018
Furthermore,
they
recall
the
flexibility
in
the
implementation
of
the
MLC,
namely
through
national
substantial
equivalence
and
the
discretion
afforded
to
flag
States
in
their
precise
implementation
measures.
Sie
verweisen
überdies
auf
die
Flexibilität
bei
der
Umsetzung
des
MLC,
namentlich
über
im
Wesentlichen
gleichwertige
nationale
Regelungen
und
das
Ermessen
der
Flaggenstaaten
bei
der
Wahl
konkreter
Umsetzungsmaßnahmen.
TildeMODEL v2018
Furthermore,
they
recall
the
flexibility
in
the
implementation
of
the
MLC,
namely
through
national
substantial
equivalence
and
the
discretion
afforded
to
flag
States
as
to
their
precise
implementation
actions.
Sie
verweisen
überdies
auf
die
Flexibilität
bei
der
Umsetzung
des
MLC,
namentlich
über
im
Wesentlichen
gleichwertige
nationale
Regelungen
und
das
Ermessen
der
Flaggenstaaten
bei
der
Wahl
konkreter
Umsetzungsmaßnahmen.
TildeMODEL v2018
Whilst
substantial
equivalence
is
a
key
step
in
the
safety
assessment
process
of
genetically
modified
foods,
it
is
not
a
safety
assessment
in
itself.
Zwar
ist
die
wesentliche
Gleichwertigkeit
ein
entscheidender
Schritt
bei
der
Sicherheitsprüfung
genetisch
veränderter
Lebensmittel,
stellt
aber
keine
eigentliche
Sicherheitsprüfung
dar.
TildeMODEL v2018
The
Italian
court
also
wishes
to
know
to
what
extent
the
Member
States
are
entitled
to
take
protective
measures
of
their
own
where
doubts
exist
as
to
the
substantial
equivalence
of
novel
foods
with
conventional
foods.
Das
italienische
Gericht
möchte
nach
Ansicht
des
Generalanwalts
weiterhin
wissen,
inwieweit
die
Mitgliedstaaten
befugt
sind,
eigene
Schutzmaßnahmen
zu
ergreifen,
wenn
Zweifel
an
der
wesentlichen
Gleichwertigkeit
der
neuartigen
Lebensmittel
mit
herkömmlichen
Lebensmitteln
bestehen.
TildeMODEL v2018
Therefore,
the
initial
assessment
report
should
include
the
competent
authority's
opinion
regarding
the
applicant's
claims
concerning
substantial
equivalence.
Daher
sollte
der
Bericht
über
die
Erstprüfung
die
Stellungnahme
der
zuständigen
Behörde
zu
den
Angaben
des
Antragstellers
über
die
wesentliche
Gleichwertigkeit
enthalten.
EUbookshop v2
If
substantial
equivalence
to
a
traditional
food
or
food
ingredient
is
not
claimed,
the
NF
will
require
extensive
testing
details
of
which
are
outlined
in
Part
I.
Wird
nicht
angegeben,
daß
wesentliche
Gleichwertigkeit
mit
einem
entsprechenden
herkömmlichen
Lebensmittel
oder
einer
Lebensmittelzutat
vorliegt,
ist
eine
eingehende
Prüfung
des
neuartigen
Lebensmittels
erforderlich,
für
die
Einzelheiten
dem
Teil
I
zu
entnehmen
sind.
EUbookshop v2
Products
of
novel
processes
should
be
evaluated
on
the
basis
of
the
concept
of
substantial
equivalence
(see
also
Part
I
and
II).
Auch
bei
Mikroorganismen
sollten
die
eingereichten
Daten
eine
Einstufung
nach
dem
Prinzip
der
wesentlichen
Gleichwertigkeit
ermöglichen
(s.
auch
Teil
I).
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