Translation of "Solid organ transplantation" in German
We
aim
in
inducing
an
immunological
tolerance
for
therapy
of
autoimmune
diseases
and
after
solid
organ
transplantation.
Die
Erzeugung
einer
Immuntoleranz
ist
ein
wichtiges
Ziel
bei
Autoimmunerkrankungen
und
nach
einer
Organtransplantation.
ParaCrawl v7.1
The
MAH
agreed
with
the
CHMP's
opinion
and
hence
revised
the
wording
of
the
posology
in
the
solid
organ
transplantation
indication
accordingly.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
stimmte
der
Ansicht
des
CHMP
zu
und
änderte
den
Wortlaut
für
die
Dosierung
in
der
Indikation
Transplantation
solider
Organe
entsprechend
ab.
ELRC_2682 v1
Valtrex
is
indicated
for
the
prophylaxis
of
CMV
infection
and
disease
following
solid
organ
transplantation
in
adults
and
adolescents
(see
section
4.4)
Valtrex
ist
angezeigt
zur
Prophylaxe
einer
CMV-Infektion
und
-Erkrankung
nach
einer
Organtransplantation
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
CMV
prophylaxis
with
valaciclovir
in
subjects
receiving
solid
organ
transplantation
(kidney,
heart)
reduces
the
occurrence
of
acute
graft
rejection,
opportunistic
infections
and
other
herpes
virus
infections
(HSV,
VZV).
Zytomegalie-Virus-Infektionen
(siehe
Abschnitt
4.4)
Wird
Valaciclovir
bei
Patienten
mit
Organtransplantationen
(Niere,
Herz)
zur
CMV-Prophylaxe
angewendet,
wird
das
Auftreten
von
akuten
Abstoßungsreaktionen,
opportunistischen
Infektionen
und
anderen
Herpes-Virus-Infektionen
(HSV,
VZV)
vermindert.
ELRC_2682 v1
The
CHMP
noted
that
Marketing
Authorisations
for
Sandimmum
and
associated
names
50mg/ml
concentrate
for
solution
for
infusion
are
solely
granted
for
the
above-mentioned
transplantation
indications
(namely,
the
solid
organ
transplantation
and
the
bone
marrow
transplantation).
Der
CHMP
stellte
fest,
dass
die
Genehmigungen
für
das
Inverkehrbringen
für
Sandimmum
und
zugehörigen
Bezeichnungen
50
mg/ml-Konzentrat
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
ausschließlich
für
die
oben
erwähnten
Transplantationsindikationen
(d.
h.
für
die
Transplantation
solider
Organe
und
die
Knochenmarktransplantation)
erteilt
wurden.
ELRC_2682 v1
The
rationale
given
by
the
MAH
for
the
proposed
indication
was
based
on
the
following
data:
the
initial
pilot
study
in
active
rheumatoid
arthritis
used
a
dose
of
10
mg/kg/day,
half
the
dose
used
in
solid
organ
transplantation
at
that
time.
Die
Begründung,
die
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
für
die
vorgeschlagene
Indikation
vorlegte,
basierte
auf
folgenden
Daten:
in
der
anfänglichen
Pilotstudie
zur
aktiven
rheumatoiden
Arthritis
wurde
eine
Dosis
von
10
mg/kg/Tag
angewendet,
d.
h.
die
Hälfte
der
Dosis,
die
zu
jener
Zeit
bei
der
Transplantation
von
soliden
Organen
angewendet
wurde.
ELRC_2682 v1
Ciclosporin
is
indicated
in
transplantation
(e.g.
prevention
or
treatment
of
rejection
of
solid
organ
transplantation,
bone
marrow
transplantation,
graft-versus-host-disease)
and
auto-immune
diseases
(e.g
nephrotic
syndrome,
rheumatoid
arthritis,
psoriasis,
atopic
dermatitis).
Ciclosporin
ist
indiziert
bei
Transplantationen
(z.
B.
Prävention
oder
Behandlung
der
Abstoßung
allogener
Organtransplantation,
Knochenmarktransplantation,
Graft-versus-Host-Disease)
und
bei
Autoimmunerkrankungen
(z.
B.
nephrotisches
Syndrom,
rheumatoide
Arthritis,
Psoriasis,
atopische
Dermatitis).
ELRC_2682 v1
It
has
been
shown
to
prolong
survival
of
allogeneic
transplants
in
animals
and
significantly
improved
graft
survival
in
all
types
of
solid
organ
transplantation
in
man.
Es
verlängert
das
Überleben
von
allogenen
Transplantaten
bei
Tieren
und
verbessert
signifikant
das
Überleben
von
allen
Arten
von
Transplantaten
nach
soliden
Organtransplantationen
im
Menschen.
TildeMODEL v2018
The
STCS
provides
high-quality
data
and
a
network
infrastructure
for
clinical
and
translational
researchers
to
advance
innovation
and
improve
outcome
of
patients
with
solid
organ
transplantation.
Die
STCS
stellt
klinisch
und
translational
Forschenden
qualitativ
hochwertige
Daten
und
ein
Netzwerk
zur
Verfügung,
sie
fördert
damit
die
Innovation
und
trägt
zur
Verbesserung
der
Ergebnisse
der
Organtransplantationen
bei.
ParaCrawl v7.1
The
long
term
goal
of
this
European
project
is
to
utilize
bioartificial
liver
organoids
as
alternative
to
solid
organ
transplantation.
Das
langfristige
Ziel
dieses
europäischen
Projektes
ist
die
Entwicklung
von
bioartifiziellen
Leber
Organoiden
als
Alternative
zur
Transplantation
von
Spenderlebern.
ParaCrawl v7.1
MMF
has
already
been
shown
to
prevent
acute
graft
rejection
in
solid
organ
transplantation.
Es
konnte
bereits
in
mehreren
klinischen
Studien
nachgewiesen
werden,
daß
MMF
die
Inzidenz
akuter
Abstoßungsreaktionen
nach
Transplantation
solider
Organe
reduziert.
ParaCrawl v7.1
In
the
context
of
solid
organ
transplantation,
the
activity
of
the
immune
system
plays
an
important
role
for
organ
function
and,
thus,
also
for
organ
and
patient
survival.
In
der
soliden
Organtransplantation
spielt
die
Aktivität
des
Immunsystems
eine
entscheidende
Rolle
für
die
Organfunktion
und
damit
auch
für
das
Überleben
eines
transplantierten
Patienten.
ParaCrawl v7.1
Treatment
with
pembrolizumab
may
increase
the
risk
of
rejection
in
solid
organ
transplant
recipients.
Die
Behandlung
mit
Pembrolizumab
kann
das
Abstoßungsrisiko
bei
Empfängern
solider
Organtransplantate
erhöhen.
ELRC_2682 v1
There
is
no
direct
comparative
study
versus
valganciclovir
to
define
the
optimal
therapeutic
management
of
solid
organ
transplant
patients.
Valganciclovir,
um
das
optimale
therapeutische
Management
von
Patienten
Organtransplantation
zu
bestimmen.
ELRC_2682 v1
Treatment
with
nivolumab
may
increase
the
risk
of
rejection
in
solid
organ
transplant
recipients.
Die
Behandlung
mit
Nivolumab
kann
das
Abstoßungsrisiko
bei
Empfängern
solider
Organtransplantate
erhöhen.
ELRC_2682 v1
Currently,
there
are
56
000
patients
in
the
EU
waiting
for
a
suitable
organ
donor,
and
every
day,
12
people
die
waiting
for
a
solid
organ
transplant.
Derzeit
warten
56
000
Patienten
in
der
EU
auf
einen
passenden
Organspender
und
täglich
sterben
12
Menschen,
die
auf
eine
Festorgantransplantation
warten.
Europarl v8
There
are
currently
56
000
patients
waiting
for
a
suitable
organ
donor
in
the
European
Union,
and
it
is
estimated
that
every
day,
12
people
die
while
waiting
for
a
solid
organ
transplant.
Derzeit
warten
56
000
Patienten
auf
einen
passenden
Organspender
in
der
Europäischen
Union,
und
es
wird
geschätzt,
dass
täglich
12
Menschen
sterben,
während
sie
auf
eine
Festorgantransplantation
warten.
Europarl v8
Finally,
only
some
Member
States
approved
an
indication
in
the
treatment
of
hyperlipidaemia
following
solid
organ
transplant.
Schließlich
genehmigten
nur
einige
Mitgliedstaaten
ein
Anwendungsgebiet
bei
der
Behandlung
von
hyperlipidämie
im
Anschluss
an
eine
Transplantation
solider
Organe.
EMEA v3
The
treatment
of
CMV
disease
in
stem
cell
transplant
(SCT)
and
solid
organ
transplant
(SOT)
recipient
is
recommended
by
guidelines,
the
data
supporting
the
proposed
indication
are
obtained
from
published
literature.
Die
Behandlung
der
CMV-Erkrankung
bei
Empfängern
von
Stammzelltransplantaten
(SZT)
und
Transplantaten
solider
Organe
wird
in
den
Leitlinien
empfohlen.
ELRC_2682 v1
Patients
in
the
non-comparative
Aspergillus
study
often
had
serious
predisposing
medical
conditions
(e.g.,
bone
marrow
or
peripheral
stem
cell
transplants,
haematologic
malignancy,
solid
tumours
or
organ
transplants)
requiring
multiple
concomitant
medications.
Die
Patienten
der
nicht
vergleichenden
Aspergillose-Studie
litten
oft
an
schwerwiegenden,
für
Aspergillose
prädisponierenden
Grunderkrankungen
(z.
B.
Knochenmark-
oder
Stammzelltransplantation,
hämatologische
Krebserkrankungen,
solide
Tumoren
oder
Organtransplantation),
die
zahlreiche
Begleitmedikationen
erforderten.
ELRC_2682 v1
The
risk
of
tendinitis
and
tendon
rupture
is
increased
in
older
patients,
patients
with
renal
impairment,
patients
with
solid
organ
transplants,
patients
receiving
daily
doses
of
1000
mg
levofloxacin,
and
those
treated
concurrently
with
corticosteroids.
Das
Risiko
einer
Tendinitis
und
Sehnenruptur
ist
erhöht
bei
älteren
Patienten,
Patienten
mit
Nierenfunktionsstörung,
Patienten
nach
soliden
Organtransplantationen,
Patienten
mit
Tagesdosen
von
1.000
mg
Levofloxacin
und
bei
Patienten,
die
gleichzeitig
mit
Kortikosteroiden
behandelt
werden.
ELRC_2682 v1
The
studies
included
cerebral,
sinus,
pulmonary
and
disseminated
aspergillosis
in
patients
with
bone
marrow
and
solid
organ
transplants,
haematological
malignancies,
cancer
and
AIDS.
Die
in
diesen
Studien
behandelten
Infektionen
umfassten
cerebrale,
Sinus-,
pulmonale
und
disseminierte
Aspergillosen
bei
Patienten
mit
Knochenmarks-
und
Organtransplantationen,
malignen
hämatologischen
Erkrankungen,
Krebs
und
AIDS.
EMEA v3
Patients
in
the
non-comparative
Aspergillus
study
often
had
serious
predisposing
medical
conditions
(e.
g.,
bone
marrow
or
peripheral
stem
cell
transplants,
haematologic
malignancy,
solid
tumours
or
organ
transplants)
requiring
multiple
concomitant
medications.
Knochenmark-
oder
Stammzell-
transplantation,
hämatologische
Krebserkrankungen,
solide
Tumoren
oder
Organtransplantation),
die
zahlreiche
Begleitmedikationen
erforderten.
EMEA v3
The
pharmacokinetic
properties
of
ganciclovir
have
been
evaluated
in
HIV-
and
CMV-seropositive
patients,
patients
with
AIDS
and
CMV
retinitis,
and
in
solid
organ
transplant
patients.
Die
pharmakokinetischen
Eigenschaften
von
Ganciclovir
wurden
bei
HIV-
und
CMV-seropositiven
Patienten,
Patienten
mit
AIDS
und
CMV-Retinitis
und
bei
Patienten
mit
solider
Organtransplantation
beurteilt.
ELRC_2682 v1
The
risk
of
tendinitis
and
tendon
rupture
is
increased
in
older
patients,
patients
with
renal
impairment,
patients
with
solid
organ
transplants,
and
those
treated
concurrently
with
corticosteroids.
Das
Risiko
einer
Tendinitis
und
Sehnenruptur
ist
erhöht
bei
älteren
Patienten,
Patienten
mit
Nierenfunktionsstörung,
Patienten
nach
Transplantation
solider
Organe
und
bei
Patienten,
die
gleichzeitig
mit
Kortikosteroiden
behandelt
werden.
ELRC_2682 v1