Translation of "Reference product" in German
The
reference
product
may
either
be
a
market-leading
product
or
a
generic
formulation.
Als
Vergleichsprodukt
kann
ein
marktführendes
oder
ein
No-Name-Produkt
verwendet
werden.
DGT v2019
The
test
product
and
the
reference
product
shall
be
of
the
same
product
category.
Das
zu
prüfende
und
das
Vergleichsprodukt
müssen
derselben
Produktgruppe
angehören.
DGT v2019
The
test
product
and
the
reference
product
should
be
of
the
same
product
category.
Das
zu
prüfende
und
das
Vergleichsprodukt
müssen
derselben
Produktgruppe
angehören.
DGT v2019
The
reference
product
may
be
either
a
market-leading
product
or
a
generic
formulation.
Als
Vergleichsprodukt
kann
ein
marktführendes
oder
ein
No-Name-Produkt
verwendet
werden.
DGT v2019
Based
on
the
findings
of
the
study,
Meloxidyl
was
considered
to
be
bioequivalent
to
the
reference
medicinal
product.
Meloxidyl
wurde
ausgehend
von
den
Studienergebnissen
für
bioäquivalent
mit
dem
Referenzarzneimittel
erachtet.
ELRC_2682 v1
The
reference
product
is
Tylan
200
solution
for
injection,
which
has
been
authorised
in
various
Member
States.
Das
Referenzarzneimittel
ist
Tylan
200
Injektionslösung,
das
in
verschiedenen
Mitgliedstaaten
zugelassen
ist.
ELRC_2682 v1
The
reference
product
is
not
authorized
in
the
EU.
Das
Referenzarzneimittel
ist
in
der
EU
nicht
zugelassen.
ELRC_2682 v1
The
posology
is
different
to
the
reference
product
Mifegyne.
Die
Dosierung
unterscheidet
sich
von
der
des
Referenzarzneimittels
Mifegyne.
ELRC_2682 v1
The
PSUR
submission
schedule
for
Clopidogrel
Qualimed
film
coated
tablets
should
follow
PSURs
submission
schedule
for
the
reference
medicinal
product.
Das
PSUR-Einreichschema
für
Clopidogrel
Qualimed
Filmtabletten
soll
dem
PSURs-Einreichschema
des
Referenzarzneimittels
folgen.
ELRC_2682 v1
A
withdrawal
period
of
63
days
has
been
established
for
cattle
for
the
reference
product.
Für
das
Referenzarzneimittel
wurde
für
Rinder
eine
Wartezeit
von
63
Tagen
festgelegt.
ELRC_2682 v1
The
product
has
the
same
indications
as
the
reference
product.
Für
das
Tierarzneimittel
gelten
dieselben
Anwendungsgebiete
wie
für
das
Referenzarzneimittel.
ELRC_2682 v1
The
reference
medicinal
product
for
this
generic
application
is
Plavix
(Clopidogrel
Hydrogen
sulphate)
75
mg
film-coated
tablets.
Das
Referenzarzneimittel
für
diesen
Generikum-Antrag
ist
Plavix
(Clopidogrel-Hydrogensulfat)
75
mg
Filmtabletten.
ELRC_2682 v1
The
test
product
has
some
quantitative
and
qualitative
differences
with
the
reference
product,
namely;
Das
Prüfpräparat
weist
gewisse
quantitative
und
qualitative
Unterschiede
zum
Referenzarzneimittel
auf.
ELRC_2682 v1
Therefore,
the
appropriateness
of
the
withdrawal
period
for
sheep
of
the
reference
product
is
uncertain.
Daher
ist
die
Geeignetheit
der
Wartezeit
für
Schafe
des
Referenzarzneimittels
ungewiss.
ELRC_2682 v1
The
reference
product
is
authorised
in
Belgium
since
1985.
Das
Referenzarzneimittel
ist
in
Belgien
seit
1985
zugelassen.
ELRC_2682 v1
The
marketing
authorisation
holder
shall
not
place
generic
veterinary
medicinal
products
and
hybrid
veterinary
medicinal
products
on
the
Union
market
until
the
period
of
the
protection
of
technical
documentation
for
the
reference
veterinary
medicinal
product,
as
set
out
in
Articles
39
and
40,
has
elapsed.
Der
Zulassungsinhaber
erfasst
in
der
Produktdatenbank
das
jährliche
Verkaufsvolumen
jedes
seiner
Tierarzneimittel.
DGT v2019
The
test
product
must
be
tested
against
a
reference
product.
Das
geprüfte
Produkt
muss
einem
Vergleichstest
gegenüber
einem
Referenzprodukt
unterzogen
werden.
DGT v2019
A
same
product
shall
have
a
different
authorisation
number
than
that
of
the
related
reference
product.
Ein
gleiches
Produkt
erhält
eine
andere
Zulassungsnummer
als
das
betreffende
Referenzprodukt.
DGT v2019