Translation of "Quality system regulation" in German
This
was
subject
to
the
Design
Control
requirements
of
the
European
Medical
Device
Directive
93/42/EEC
and
FDA
Quality
System
Regulation
(21
CFR
820).
Dieser
unterliegt
den
Design-Control-Anforderungen
der
European
Medical
Device
Directive
93/42/EEC
sowie
der
FDA
Quality
Sys-tem
Regulation
(21
CFR
820).
ParaCrawl v7.1
In
addition
to
this,
our
QM
system
is
based
on
the
Canadian
Medical
Device
Regulations
(CMDR)
and
the
"Quality
System
Regulation“
(QSR)
CFR
21
Part
820
issued
by
the
USA
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
in
addition
to
the
national
requirements
of
the
individual
countries
to
which
we
export
our
devices.
Darüber
hinaus
basiert
unser
QM-System
auf
den
Canadian
Medical
Device
Regulations
(CMDR)
und
„Quality
System
Regulation“
(QSR)
CFR
21
Teil
820
der
US-amerikanischen
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
sowie
der
nationalen
Anforderungen
der
einzelnen
Länder,
in
die
unsere
Geräte
exportiert
werden.
ParaCrawl v7.1
The
FDA
demands
similar
measures
in
section
820.50
"Purchasing
Controls"
of
its
Title
21
Part
820
"Quality
System
Regulation"
–
and
emphasises
these
prerequisites
via
its
feared
"Warning
Letters".
Die
FDA
fordert
in
Abschnitt
820.50
"Purchasing
Controls"
seiner
Title
21
Part
820
"Quality
System
Regulation"
sehr
ähnliche
Maßnahmen
und
untermauert
seine
Forderungen
mit
dem
Einsatz
von
"Warning
Letters".
ParaCrawl v7.1
The
quality
of
the
manufactured
products
is
ensured
by
the
manufacturing
quality
management
system
regulations.
Die
Qualität
der
hergestellten
Produkte
wird
über
das
Qualitätsmanagementsystem
sichergestellt.
CCAligned v1
Our
quality
management
system
regulates
how
certification
programs
are
carried
out
by
our
staff.
Unser
Qualitätsmanagementsystem
regelt
die
Durchführung
von
Zertifizierungen
durch
unsere
Mitarbeiter.
CCAligned v1
Our
quality
management
system
regulates,
in
accordance
to
DIN
EN
ISO
9001,
the
organizational
structures,
responsibilities,
methods,
process
chains
and
their
individual
instrumentality
in
order
to
implement
the
proposed
quality
policies.
Unser
Qualitätsmanagementsystem
nach
DIN
EN
ISO
9001
regelt
die
Organisationsstruktur,
Verantwortlichkeiten,
Verfahren,
Prozesse
und
erforderlichen
Mittel
für
die
Verwirklichung
der
Qualitätspolitik,
sowie
die
Erfassung
und
Umsetzung
der
Qualitätsziele.
ParaCrawl v7.1