Translation of "Open-label study" in German
In
this
26-week
open
label
study,
33
MPS1
patients
received
1
of
4
dose
regimens
of
Aldurazyme:
In
dieser
26-wöchigen
offenen
Studie
erhielten
33
MPS-1-
Patienten
eines
von
4
Aldurazyme-Dosierungsschemata:
EMEA v3
ACR
responses
were
maintained
in
the
open-label
extension
study
for
up
to
136
weeks.
Die
ACR-Ansprechraten
wurden
in
der
offenen
Fortsetzungsstudie
bis
zu
136
Wochen
aufrechterhalten.
EMEA v3
Study
ENB-009-10
was
an
open-label,
randomised
study.
Studie
ENB-009-10
war
eine
offene,
randomisierte
Studie.
ELRC_2682 v1
Study
111
was
a
Phase
3,
randomised,
open
label
study
conducted
in
treatment-naïve
patients.
Studie
111
war
eine
randomisierte,
offene
Phase-3-Studie
bei
nicht
vorbehandelten
Patienten.
ELRC_2682 v1
These
responses
persisted
through
3
years
of
therapy
in
an
open-label
extension
study.
In
einer
unverblindeten
Verlängerungsstudie
blieben
diese
Ansprechraten
über
einen
3-jährigen
Behandlungszeitraum
hinweg
bestehen.
ELRC_2682 v1
Efficacy
data
were
obtained
from
an
initial
open-label
Phase
II
study
and
from
three
controlled
Phase
III
studies.
Daten
zur
Wirksamkeit
stammten
aus
einer
ersten
offenen
Phase-II-Studie
und
drei
kontrollierten
Phase-III-Studien.
ELRC_2682 v1
The
immunogenicity
of
NeuroBloc
has
been
evaluated
in
two
clinical
studies
and
an
open-label
extension
study.
Die
Immunogenität
von
NeuroBloc
wurde
in
zwei
klinischen
Studien
und
einer
unverblindeten
Verlängerungsstudie
bewertet.
ELRC_2682 v1
Study
ENB-006-09/ENB-008-10
was
an
open-label,
randomised
study.
Studie
ENB-006-09/ENB-008-10
war
eine
offene,
randomisierte
Studie.
ELRC_2682 v1
In
a
48-week
open-label
extension
study
in
patients
with
nmDMD
patients
who
were
ambulant
or
nonambulant
demonstrated
a
similar
safety
profile.
In
einer
48-wöchigen,
offenen
Verlängerungsstudie
zeigten
gehfähige
und
nicht-gehfähige
nmDMDPatienten
ein
vergleichbares
Sicherheitsprofil.
ELRC_2682 v1
This
was
a
phase
II,
single-centre,
prospective,
open-label,
non-randomised
study.
Dies
war
eine
an
einem
Prüfzentrum
durchgeführte
prospektive,
offene,
nicht
randomisierte
Phase-IIStudie.
ELRC_2682 v1
The
PRO
data
should
be
interpreted
in
the
context
of
the
open-label
study
design
and
therefore
taken
cautiously.
Die
PRO-Daten
sollten
im
Kontext
des
offenen
Studiendesigns
gesehen
und
deswegen
mit
Vorsicht
bewertet
werden.
ELRC_2682 v1
These
results
are
supported
by
2
open
label
studies
(study
CS2
and
study
CS12).
Diese
Ergebnisse
werden
durch
2
offene
Studien
(Studie
CS2
und
Studie
CS12)
unterstützt.
ELRC_2682 v1
One
pivotal,
multicentre,
open
label,
controlled
study
has
been
conducted
in
Turner
Syndrome.
Es
wurde
eine
pivotale,
multizentrische,
unverblindete,
kontrollierte
Studie
bei
Patienten
mit
TurnerSyndrom
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Survival
and
tumour
progression
have
been
examined
in
five
large
controlled
studies
involving
a
total
of
2833
patients,
of
which
four
were
double-blind
placebo-controlled
studies
and
one
was
an
open-
label
study.
Überleben
und
Tumorprogression
wurden
in
fünf
großen
kontrollierten
Studien
mit
insgesamt
2833
Patienten
untersucht.
EMEA v3
These
results
should
be
interpreted
in
the
context
of
the
open-label
study
design
and
therefore
taken
cautiously.
Diese
Ergebnisse
sollten
im
Kontext
des
offenen
Studiendesigns
interpretiert
werden
und
daher
mit
Vorbehalt
gesehen
werden.
ELRC_2682 v1