Translation of "Notes for guidance" in German
Details
of
notes
for
guidance
and
position
papers
from
the
group
are
given
in
Annex
11.
Einzelheiten
zu
den
Leitlinien
und
Positionspapieren
der
Arbeitsgruppe
sind
in
Anhang
11
enthalten.
EMEA v3
The
justification
shall
be
based
on
an
exposure
assessment
in
accordance
with
the
Technical
Notes
for
Guidance.
Die
Begründung
beruht
auf
einer
Ermittlung
der
Exposition
nach
den
technischen
Hinweisen.
TildeMODEL v2018
Therefore
the
combination
of
these
two
notes
for
guidance
largely
replaces
the
earlier
note
on
cardiac
glycosides.
Diese
beiden
Hinweise
zusammengenommen
ersetzen
daher
weitgehend
die
früheren
Hinweise
zu
HerzgIykosI
den.
EUbookshop v2
Furthermore,
new
concept
papers
were
adopted
by
the
CPMP
as
a
starting
point
for
the
future
development
of
notes
for
guidance.
Darüber
hinaus
verabschiedete
der
CPMP
neue
Konzeptentwürfe
als
Ausgangsbasis
für
die
weitere
Entwicklung
von
Leitlinien.
EMEA v3
The
justification
shall
be
based
on
an
exposure
assessment,
in
accordance
with
the
relevant
Technical
Notes
for
Guidance
where
available.
Die
Begründung
beruht
auf
einer
Expositionsbewertung
nach
den
einschlägigen
technischen
Hinweisen,
falls
vorhanden.
DGT v2019
Further
technical
modifications
are
also
needed
to
the
Notes
for
Guidance
for
the
common
entry
document.
Es
sind
außerdem
weitere
technische
Änderungen
an
den
Erläuterungen
zum
Gemeinsamen
Dokument
für
die
Einfuhr
erforderlich.
DGT v2019
Further
notes
for
guidance
are
at
an
advanced
stage
of
preparation
and
will
be
published
in
due
course.
Weitere
erläuternde
Hinweise
befinden
sich
in
Vorbereitung
und
werden
zur
gegebener
Zeit
veröffentlicht
werden.
EUbookshop v2
In
order
to
accommodate
such
future
developments,
these
Notes
for
Guidance
need
to
be
periodically
updated.
Um
diesen
künftigen
Entwicklungen
Rechnung
zu
tragen,
müssen
diese
Leitlinien
in
regelmäßigen
Abständen
aktualisiert
werden.
EUbookshop v2
In
principle
the
present
Notes
for
Guidance
apply
to
new
fixed
combinations
as
well
as
to
entirely
new
compounds.
Grundsätzlich
gelten
die
vorliegenden
Hinweise
für
neue
fixe
Kombinationen
sowie
für
völlig
neue
Verbindungen.
EUbookshop v2
In
Article
1
and
in
the
Notes
for
guidance
to
the
certificate
in
the
Annex
to
the
Decision
the
word,
“Norway”
shall
be
added
after
the
word
“Ireland”.
In
Artikel
1
und
in
den
Erläuterungen
zur
Veterinärbescheinigung
im
Anhang
wird
nach
dem
Wort
‚Irland‘
das
Wort
‚Norwegen‘
eingefügt.
DGT v2019