Translation of "Medicinal products for human use" in German
The
centralised
procedure
is
compulsory
for
all
medicinal
products
for
human
and
animal
use
derived
from
biotechnology
processes.
Das
zentralisierte
Verfahren
ist
für
alle
biotechnologisch
hergestellten
Human-
und
Tierarzneimittel
zwingend
vorgeschrieben.
ELRC_2682 v1
Commission
decisions
are
published
in
the
Community
Register
of
medicinal
products
for
human
use.
Entscheidungen
der
Kommission
werden
im
Arzneimittelregister
der
Gemeinschaft
für
Humanarzneimittel
veröffentlicht.
ELRC_2682 v1
An
updated
Risk
Management
Plan
should
be
provided
as
per
the
CHMP
Guideline
on
Risk
Management
Systems
for
medicinal
products
for
human
use.
Ein
aktualisierter
Risikomanagementplan
sollte
gemäß
der
CHMP-Richtlinie
für
Risikomanagementsysteme
für
Humanarzneimittel
vorgelegt
werden.
EMEA v3
The
work
in
the
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
and
various
groups
is
ongoing.
Die
Arbeiten
im
Ausschuss
für
Humanarzneimittel
und
verschiedenen
Arbeitsgruppen
werden
fortgeführt.
ELRC_2682 v1
An
updated
risk
management
plan
should
be
provided
as
per
the
CHMP
guideline
on
risk
management
systems
for
medicinal
products
for
human
use.
Ein
aktualisierter
Risikomanagementplan
sollte
entsprechend
der
CHMP-Richtlinie
für
Risikomanagementsysteme
für
Humanarzneimittel
vorgelegt
werden.
ELRC_2682 v1
Consequently,
prices
for
veterinary
medicines
are
typically
substantially
lower
than
for
medicinal
products
for
human
use.
Daher
sind
die
Preise
für
Tierarzneimittel
typischerweise
erheblich
niedriger
als
für
Humanarzneimittel.
TildeMODEL v2018
The
measures
provided
for
in
this
Decision
are
in
accordance
with
the
opinion
of
the
Standing
Committee
on
Medicinal
Products
for
Human
Use,
Einige
dieser
Änderungen
ergeben
sich
aus
der
Aktualisierung
der
Textvorlage
für
die
Listeneinträge.
DGT v2019
Consequently,
prices
for
veterinary
medicinal
products
are
typically
substantially
lower
than
for
medicinal
products
for
human
use.
Daher
sind
die
Preise
für
Tierarzneimittel
typischerweise
erheblich
niedriger
als
für
Humanarzneimittel.
DGT v2019
The
Commission
shall
be
assisted
by
the
Standing
Committee
on
Medicinal
Products
for
Human
Use.
Die
Kommission
wird
von
dem
Ständigen
Ausschuss
für
Humanarzneimittel
unterstützt.
TildeMODEL v2018
These
general
measures
are
applicable
to
both
medicinal
products
for
human
use
and
veterinary
medicinal
products.
Diese
allgemeinen
Maßnahmen
gelten
für
Human-
und
für
Tierarzneimittel.
TildeMODEL v2018