Translation of "Meaningful improvement" in German
A
reduction
of
6
points
is
considered
a
clinically
meaningful
improvement.
Eine
Reduktion
von
6
Punkten
gilt
als
klinisch
bedeutsame
Verbesserung.
ELRC_2682 v1
Weekly
Hemlibra
prophylaxis
showed
a
statistically
significant
and
clinically
meaningful
improvement
compared
with
no
prophylaxis
in
the
pre-specified
endpoints
of
Haem-A-QoL
Physical
Health
Scale
score
at
the
Week
25
assessment.
Die
wöchentliche
Prophylaxe
mit
Hemlibra
zeigte
bei
der
Beurteilung
in
Woche
25
im
Vergleich
zu
keiner
Prophylaxe
eine
statistisch
signifikante
und
klinisch
relevante
Verbesserung
im
vorab
festgelegten
Endpunkt
für
den
Haem-A-QoL-Wert
der
körperlichen
Gesundheit.
ELRC_2682 v1
In
one
active-comparator
study,
a
higher
percentage
of
patients
receiving
ANORO
ELLIPTA
responded
with
a
clinically
meaningful
improvement
in
SGRQ
score
at
Week
24
(53%)
compared
to
tiotropium
(46%).
In
einer
Verum-kontrollierten
Studie
erreichte
ein
größerer
Anteil
der
Patienten,
die
ANORO
ELLIPTA
erhielten,
eine
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
des
SGRQ-Scores
in
Woche
24
(53
%)
als
mit
Tiotropium
(46
%).
ELRC_2682 v1
The
lenvatinib
plus
everolimus
arm
showed
a
statistically
significant
and
clinically
meaningful
improvement
in
PFS
compared
with
the
everolimus
arm
(see
Table
5
and
Figure
1).
Der
Lenvatinib-
plus
Everolimus-Arm
zeigte
eine
statistisch
signifikante
und
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
des
PFS
gegenüber
dem
Everolimus-Arm
(siehe
Tabelle
5
und
Abbildung
1).
ELRC_2682 v1
The
percentage
of
patients
who
achieved
a
clinically
meaningful
improvement
in
AE-QoL
total
score
was
65%
(Odds
ratio
vs
placebo,
[95%
CI]=
3.2
[1.1,
9.2]),
63%
(2.9
[1.1,
8.1]),
and
81%
(7.2
[2.2,
23.4]),
in
TAKHZYRO
150
mg
q4
wks,
300
mg
q4
wks,
and
300
mg
q2
wks
groups,
respectively,
compared
to
37%
of
patients
in
the
placebo
group.
Der
prozentuale
Anteil
der
Patienten,
die
eine
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
des
AE-QoL-Gesamtscore
erreichten,
betrug
in
den
TAKHZYRO-Gruppen
150
mg
alle
vier
Wochen,
300
mg
alle
vier
Wochen
und
300
mg
alle
zwei
Wochen
65
%
(Chancenverhältnis
vs.
Placebo,
[95
%-KI]=
3,2
[1,1;
ELRC_2682 v1
The
pulmonary
benefits
observed
in
patients
included
a
clinically
meaningful
improvement
in
FVC
of
35%
in
one
patient,
and
significant
reductions
in
the
number
of
hours
of
ventilator
support
needed
in
2
patients.
Die
bei
den
Patienten
beobachtete
positive
Wirkung
auf
die
Lungenfunktion
beinhaltete
eine
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
der
FVC
von
35%
bei
einem
Patienten
und
eine
erhebliche
Reduzierung
der
Beatmungsstunden
bei
zwei
Patienten.
EMEA v3
Treatment
with
empagliflozin
led
to
a
statistically
significant
reduction
of
HbA1c
(Table
7)
and
clinically
meaningful
improvement
in
FPG
compared
to
placebo
at
Week
24.
Die
Behandlung
mit
Empagliflozin
führte
in
Woche
24
im
Vergleich
zu
Placebo
zu
einer
statistisch
signifikanten
Reduktion
des
HbA1c
(Tabelle
7)
und
zu
einer
klinisch
relevanten
Verbesserung
der
NPG.
ELRC_2682 v1
On
the
adjusted
10
point
INCAT
(Inflammatory
Neuropathy
Cause
and
Treatment)
scale
a
clinically
meaningful
improvement
of
at
least
1-point
from
baseline
to
treatment
week
25
was
observed
in
17
out
of
28
patients.
Auf
der
angepassten
10-Punkte-INCAT-Skala
(Inflammatory
Neuropathy
Cause
and
Treatment)
wurde
eine
klinisch
relevante
Verbesserung
von
mindestens
1
Punkt
im
Vergleich
zum
Ausgangswert
bis
Woche
25
der
Behandlung
bei
17
von
28
Patienten
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Treatment
with
empagliflozin
led
to
a
statistically
significant
reduction
of
HbA1c
(Table
9)
and
clinically
meaningful
improvement
in
FPG
compared
to
placebo
at
Week
24.
Die
Behandlung
mit
Empagliflozin
führte
in
Woche
24
im
Vergleich
zu
Placebo
zu
einer
statistisch
signifikanten
Reduktion
des
HbA1c
(Tabelle
9)
und
zu
einer
klinisch
relevanten
Verbesserung
der
NPG.
ELRC_2682 v1
In
Study
II,
among
patients
with
clinically
meaningful
improvement
at
month
12,
88%
retained
the
response
at
month
18,
and
85%
retained
the
response
at
month
24.
In
der
Studie
II
hielt
bei
88%
der
Patienten
mit
einer
klinisch
bedeutendsamen
Verbesserung
in
Monat
12
die
Wirkung
in
Monat
18
und
bei
85%
auch
in
Monat
24
an.
EMEA v3
In
a
Phase
III,
6-month
study
(DB2113373)
Rolufta
Ellipta
provided
a
clinically
meaningful
improvement
over
placebo
in
lung
function
(as
measured
by
forced
expiratory
volume
in
1
second
[FEV1])
over
24
hours
following
once
daily
administration,
which
was
evident
at
30
minutes
following
administration
of
the
first
dose
(improvement
over
placebo
by
102
mL,
p
<
0.001*).
In
einer
6-monatigen
Phase-III-Studie
(DB2113373)
führte
Rolufta
Ellipta
nach
einmal
täglicher
Anwendung
im
Vergleich
zu
Placebo
zu
einer
klinisch
bedeutsamen
Verbesserung
der
Lungenfunktion
(gemessen
als
exspiratorische
Einsekundenkapazität
[FEV1])
über
24
Stunden.
ELRC_2682 v1
Both
monthly
and
quarterly
dosing
regimens
of
fremanezumab
demonstrated
statistically
significant
and
clinically
meaningful
improvement
from
baseline
compared
to
placebo
for
key
endpoints
(see
Table
3).
Sowohl
das
monatliche
als
auch
das
vierteljährliche
Dosierungsschema
von
Fremanezumab
zeigten
bei
den
wichtigsten
Endpunkten
eine
statistisch
signifikante
und
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
gegenüber
Baseline
im
Vergleich
zu
Placebo
(siehe
Tabelle
3).
ELRC_2682 v1
Both
monthly
and
quarterly
dosing
regimens
of
fremanezumab
demonstrated
statistically
significant
and
clinically
meaningful
improvement
from
baseline
compared
to
placebo
for
key
endpoints
(see
Table
2).
Sowohl
das
monatliche
als
auch
das
vierteljährliche
Dosierungsschema
von
Fremanezumab
zeigten
für
die
wichtigsten
Endpunkte
eine
statistisch
signifikante
und
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
gegenüber
Baseline
im
Vergleich
zu
Placebo
(siehe
Tabelle
2).
ELRC_2682 v1
In
a
Phase
III,
6-month
study
(DB2113373)
Incruse
Ellipta
provided
a
clinically
meaningful
improvement
over
placebo
in
lung
function
(as
measured
by
forced
expiratory
volume
in
1
second
[FEV1])
over
24
hours
following
once
daily
administration,
which
was
evident
at
30
minutes
following
administration
of
the
first
dose
(improvement
over
placebo
by
102
mL,
p
<
0.001*).
In
einer
6-monatigen
Phase-III-Studie
(DB2113373)
führte
Incruse
Ellipta
nach
einmal
täglicher
Anwendung
im
Vergleich
zu
Placebo
zu
einer
klinisch
bedeutsamen
Verbesserung
der
Lungenfunktion
(gemessen
als
exspiratorische
Einsekundenkapazität
[FEV1])
über
24
Stunden.
ELRC_2682 v1
The
trial
met
its
primary
objective
of
demonstrating
that
MYLOTARG
added
in
fractionated
doses
(3
mg/m2
×
3)
to
standard
induction
chemotherapy
for
patients
with
previously
untreated
de
novo
AML
resulted
in
a
statistically
significant
and
clinically
meaningful
improvement
in
EFS.
Die
Studie
erreichte
ihr
primäres
Ziel,
nämlich
den
Nachweis,
dass
in
fraktionierten
Dosen
(3
mg/m2
×
3)
zusätzlich
zur
Standard-Induktionschemotherapie
gegebenes
MYLOTARG
bei
Patienten
mit
nicht
vorbehandelter
de-novo-AML
zu
einer
statistisch
signifikanten
und
klinisch
bedeutsamen
Verbesserung
des
EFS
führte.
ELRC_2682 v1
In
the
6-month
study,
patients
receiving
Bretaris
Genuair
322
µg
twice
daily
experienced
a
clinically
meaningful
improvement
in
their
lung
function
(as
measured
by
FEV1).
In
der
6-monatigen
Studie
verspürten
die
Patienten,
die
Bretaris
Genuair
322
µg
zweimal
täglich
erhielten,
eine
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
ihrer
Lungenfunktion
(gemessen
anhand
des
FEV1).
ELRC_2682 v1
The
lenvatinib
plus
everolimus
arm
showed
a
statistically
significant
and
clinically
meaningful
improvement
in
PFS
compared
with
the
everolimus
arm.
Der
Lenvatinib-
plus
Everolimus-Arm
zeigte
eine
statistisch
signifikante
und
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
des
PFS
im
Vergleich
zum
Everolimus-Arm.
ELRC_2682 v1
The
Lisbon
Strategy
included
the
twin
objective
of
being
able
to
sustain
social
policies
and
to
bring
about
a
meaningful
improvement
in
social
cohesion
across
the
Union
as
a
result.
Die
Lissabon-Strategie
beinhaltet
als
doppelte
Zielsetzung
die
Schaffung
der
Voraussetzungen
für
eine
Unterstützung
sozialpolitischer
Maßnahmen
und
die
Herbeiführung
einer
bedeutsamen
Verbesserung
der
sozialen
Kohäsion
in
der
gesamten
Union.
TildeMODEL v2018
Treatment
with
empagliflozin
led
to
a
statistically
significant
reduction
of
HbA1c
(Table
8)
and
clinically
meaningful
improvement
in
FPG
compared
to
placebo
at
Week
24.
Die
Behandlung
mit
Empagliflozin
führte
in
Woche
24
im
Vergleich
zu
Placebo
zu
einer
statistisch
signifikanten
Reduktion
des
HbA1c
(Tabelle
8)
und
zu
einer
klinisch
relevanten
Verbesserung
der
NPG.
TildeMODEL v2018
In
one
active-comparator
study,
a
higher
percentage
of
patients
receiving
ANORO
responded
with
a
clinically
meaningful
improvement
in
SGRQ
score
at
Week
24
(53%)
compared
to
tiotropium
(46%).
In
einer
Verum-kontrollierten
Studie
erreichte
ein
größerer
Anteil
der
Patienten,
die
ANORO
erhielten,
eine
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
des
SGRQ-Scores
in
Woche
24
(53
%)
als
mit
Tiotropium
(46
%).
TildeMODEL v2018
In
one
active-comparator
study,
a
higher
percentage
of
patients
receiving
LAVENTAIR
responded
with
a
clinically
meaningful
improvement
in
SGRQ
score
at
Week
24
(53%)
compared
to
tiotropium
(46%).
In
einer
Verum-kontrollierten
Studie
erreichte
ein
größerer
Anteil
der
Patienten,
die
LAVENTAIR
erhielten,
eine
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
des
SGRQ-Scores
in
Woche
24
(53
%)
als
mit
Tiotropium
(46
%).
TildeMODEL v2018
Clinically
meaningful
improvement
in
hand
function
as
determined
by
the
URAM
(Unite´
Rhumatologique
des
Affections
de
la
Main)
score
was
observed
at
Day
31
(-11.3)
and
Day
61
(-12.3).
Eine
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
der
Handfunktion,
bestimmt
anhand
des
URAM
(Unité
Rhumatologique
des
Affections
de
la
Main)-
Werts,
wurde
an
Tag
31
(-11,3)
und
Tag
61
(-12,3)
beobachtet.
TildeMODEL v2018
Brimica
Genuair
provided
a
clinically
meaningful
improvement
in
breathlessness
(assessed
by
the
Transition
Dyspnoea
Index
[TDI])
with
an
improvement
in
the
TDI
focal
score
at
6
months
compared
to
placebo
of
1.29
units
in
study
ACLIFORM-COPD
(p
<
0.0001)
and
1.44
units
in
study
AUGMENT
(p
<
0.0001).
Für
Brimica
Genuair
wurde
eine
klinisch
bedeutsame
Verbesserung
der
Atemnot
(gemessen
anhand
des
Transitional
Dyspnoea
Index
[TDI])
mit
einer
Verbesserung
des
TDI-Focal-Scores
nach
sechs
Monaten
um
1,29
Einheiten
im
Vergleich
zu
Placebo
in
der
ACLIFORM-COPD-Studie
(p
<
0,0001)
und
um
1,44
Einheiten
in
der
AUGMENT-Studie
(p
<
0,0001)
festgestellt.
TildeMODEL v2018