Translation of "Interventional study" in German
Long-term
data
are
available,
for
example,
from
the
SOS
study
(a
prospective
interventional
study)
(20).
Langzeitdaten
liegen
zum
Beispiel
aus
der
SOS-Studie
(prospektive
Interventionsstudie)
vor
(20).
ParaCrawl v7.1
Postmarketing
spontaneously
reported
adverse
events,
an
interventional
study
and
large
observational
studies
do
not
suggest
direct
or
indirect
harmful
effects
of
Focetria
exposure
on
pregnancy.
Daten
von
spontan
berichteten
Nebenwirkungen
nach
der
Markteinführung
sowie
eine
interventionelle
Studie
und
große
Anwendungsbeobachtungen
geben
keine
Hinweise
auf
direkte
oder
indirekte
schädliche
Wirkungen
einer
Focetria-Exposition
auf
die
Schwangerschaft.
ELRC_2682 v1
Multinational,
multicentre,
prospective,
open-label,
uncontrolled
interventional
study
(HLSTM03)
to
assess
the
efficacy
and
safety
of
autologous
cultivated
limbal
stem
cells
grafting
for
restoration
of
corneal
epithelium
in
patients
with
limbal
stem
cell
deficiency
due
to
ocular
burns
Multinationale,
multizentrische,
prospektive,
unkontrollierte
Interventionsstudie
(HLSTM03)
zur
Beurteilung
der
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
autologen
Limbusstammzelltransplantaten
zur
Wiederherstellung
von
Hornhautepithel
bei
Patienten
mit
Limbusstammzellinsuffizienz
aufgrund
von
Augenverbrennungen.
ELRC_2682 v1
In
order
to
further
investigate
the
safety
and
reactogenicity
of
Pandemic
influenza
vaccine
H5N1
AstraZeneca,
the
MAH
should
conduct
an
open-label
single
arm
interventional
study
to
evaluate
the
safety
and
immunogenicity
of
P/LAIV
in
children
and
adolescents
from
12
months
to
less
than
18
years
of
age
during
the
next
declared
pandemic.
Zur
Untersuchung
der
Sicherheit
und
Reaktogenität
von
Pandemic
influenza
vaccine
H5N1
AstraZeneca
sollte
der
Zulassungsinhaber
während
der
nächsten
bestätigten
Pandemie
eine
offene,
einarmige,
interventionelle
Studie
bei
Kindern
und
Jugendlichen
im
Alter
von
12
Monaten
bis
zu
18
Jahren
durchführen,
um
die
Sicherheit
und
Immunogenität
von
P/LAIV
zu
untersuchen.
ELRC_2682 v1
Post-marketing
spontaneously
reported
adverse
events
and
an
interventional
study
do
not
suggest
direct
or
indirect
harmful
effects
of
Focetria
exposure
on
pregnancy.
Daten
von
Meldungen
unerwünschter
Ereignisse
aus
der
Spontanerfassung
nach
Markteinführung
und
einer
Interventionsstudie
ergaben
keine
Hinweise
auf
direkte
oder
indirekte
schädliche
Wirkungen
einer
Focetria-Exposition
während
der
Schwangerschaft.
ELRC_2682 v1
An
electronic
system
should
be
set
up
at
Union
level
to
ensure
that
every
interventional
clinical
performance
study
and
other
performance
study
involving
risks
for
the
subjects
of
the
studies
is
recorded
and
reported
in
a
publicly
accessible
database.
Es
sollte
ein
elektronisches
System
auf
Unionsebene
eingerichtet
werden,
damit
alle
interventionellen
klinischen
und
anderen
für
die
Prüfungsteilnehmer
mit
Risiken
verbundenen
Leistungsstudien
in
einer
öffentlich
zugänglichen
Datenbank
gemeldet
und
erfasst
werden.
DGT v2019
Where
an
interventional
clinical
performance
study
or
another
performance
study
involving
risks
for
the
subjects
is
to
be
conducted
in
more
than
one
Member
State,
the
sponsor
should
have
the
possibility
of
submitting
a
single
application
in
order
to
reduce
administrative
burden.
Bei
einer
interventionellen
klinischen
Leistungsstudie
oder
einer
anderen
für
die
Prüfungsteilnehmer
mit
Risiken
verbundenen
Leistungsstudie,
die
in
mehreren
Mitgliedstaaten
durchgeführt
werden
soll,
sollte
der
Sponsor
die
Möglichkeit
haben,
dafür
nur
einen
einzigen
Antrag
einzureichen,
um
die
Verwaltungslasten
gering
zu
halten.
DGT v2019
Postmarketing
spontaneously
reported
adverse
events
and
an
interventional
study
do
not
suggest
direct
or
indirect
harmful
effects
of
Focetria
exposure
on
pregnancy.
Markteinführung
und
aus
einer
Interventionsstudie
ergaben
keine
Hinweise
auf
direkte
oder
indirekte
schädliche
Wirkungen
einer
Focetria-Exposition
in
Bezug
auf
die
Schwangerschaft.
TildeMODEL v2018
The
analysis
is
part
of
“DelpHi-MV,”
an
interventional
study
conducted
by
the
DZNE
to
evaluate
new
approaches
for
home
care
for
dementia
patients.
Die
Untersuchungen
sind
Bestandteil
von
„DelpHi-MV“
–
in
dieser
wissenschaftlichen
Studie
erprobt
das
DZNE
neue
Ansätze
zur
häuslichen
Versorgung
von
Menschen
mit
Demenz.
ParaCrawl v7.1
Free-S-Be
is
a
global
interventional
study
on
hepatitis
B.
Prophesys
is
a
large
multinational
observational
study,
identifying
factors
that
influence
hepatitis
C
patients'
response
to
treatment.
Free-S-Be
ist
eine
weltweite
interventionelle
Studie
zur
Behandlung
von
Hepatitis
B.
Prophesys
ist
eine
große
multinationale
Beobachtungsstudie
zur
Ermittlung
von
Faktoren,
die
Einfluss
auf
die
Hepatitis-C-Behandlung
und
das
Ansprechen
der
Medikamente
haben.
ParaCrawl v7.1
An
interventional
study
(n=331)
will
investigate
the
influence
of
interactive
exercises
in
economics
lectures
on
students'
learning
processes.
In
einer
Interventionsstudie
(n=768)
wird
untersucht,
welchen
Einfluss
interaktive
Übungen
in
wirtschaftswissenschaftlichen
Vorlesungen
auf
den
Lernprozess
der
Studenten
haben.
ParaCrawl v7.1
Methods:
The
clinical
interventional
retrospective
study
included
15
patients
(mean
age:
67
±
11),
who
underwent
filtering
glaucoma
surgery
(trabeculectomy:11,
goniotrepanation:
2,
bleb
revision:
2)
with
(Mitomycin
C:
6,
5-FU:
6)
or
without
(3)
the
use
of
intraoperative
antimetabolites,
and
who
presented
in
the
early
postoperative
period
with
increasing
intraocular
pressure
and
clinical
signs
indicating
early
failure
of
the
bleb.
Methoden:
Die
klinisch-interventionelle,
retrospektive
Studie
beinhaltet
15
Patienten
(Durchschnittsalter:
69
±
11),
bei
denen
filtrierende
Glaukomeingriffe
(Trabekulektomie:
11,
Goniotrepanation:
2,
Filterkissenrevision:
2)
mit
(Mitomycin
C:
6,
5-FU:
6)
oder
ohne
(3)
Applikation
von
Antimetaboliten
durchgeführt
worden
waren,
und
die
subkonjunktivale
Injektionen
mit
5-FU
in
einer
Konzentration
von
mg/ml
direkt
neben
das
Filterkissen
in
der
12
Uhr
Position
postoperativ
wegen
eines
frühen
Filterkissensversagens
erhalten
haben.
ParaCrawl v7.1
The
multicenter,
international,
nonrandomized
interventional
study
spans
15
European
investigational
sites
and
is
open
to
60
patients.
Die
multizentrische,
internationale,
nicht-randomisierte
Interventionsstudie
umfasst
15
Studienzentren
in
ganz
Europa
und
steht
60
Patienten
offen.
ParaCrawl v7.1
As
a
result
of
a
prospective,
controlled
interventional
study
involving
161
postmenopausal
women
with
osteoporosis,
our
study
group
had
shown
that
the
partial
neutralization
of
this
diet-induced
acid
load
(by
means
of
30
mmol
of
oral
potassium
citrate
per
day)
over
a
period
of
12
months
can
significantly
increase
bone
density.
Im
Rahmen
einer
prospektiven,
kontrollierten
Interventionsstudie
bei
161
postmenopausalen
Frauen
mit
Osteoporose
hatten
die
Studiengruppe
gezeigt,
dass
die
partielle
Neutralisierung
dieser
Diät-induzierten
Säurebelastung
(mittels
30
mmol
Kaliumzitrat
pro
Tag)
über
einen
Zeitraum
von
12
Monaten
die
Knochendichte
signifikant
erhöhen
kann.
ParaCrawl v7.1
Patients
and
Methods:
The
retrospective
consecutive
clinical
interventional
study
included
99
patients
who
consecutively
underwent
pars
plana
vitrectomy
for
treatment
of
proliferative
diabetic
retinopathy.
Patienten
und
Methode:
Die
retrospektive,
konsekutive,
klinische,
interventionelle
Studie
umfaßte
99
Patienten,
bei
denen
konsekutiv
eine
Pars
Plana
Vitrektomie
zur
Behandlung
einer
proliferativen
diabetischen
Retinopathie
durchgeführt
wurde.
ParaCrawl v7.1