Translation of "In rodents" in German
Sitagliptin
Renal
and
liver
toxicity
were
observed
in
rodents
at
systemic
exposure
values
58
times
the
human
exposure
level,
while
the
no-effect
level
was
found
at
19
times
the
human
exposure
level.
Bei
Ratten
wurden
Fehlbildungen
der
Schneidezähne
bei
der
67-fachen
klinischen
Expositionsdosis
beobachtet.
EMEA v3
Pulmonary
histiocytosis
was
observed
in
rodents.
Bei
Nagetieren
wurden
pulmonale
Histiozytosen
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Serum
cholesterol
was
elevated
in
rodents
but
not
dogs,
while
triglycerides
were
elevated
only
in
mice.
Cholesterinwerte
waren
erhöht
bei
Nagern,
nicht
jedoch
bei
Hunden;
ELRC_2682 v1
Treatment-related
cataracts
were
detected
in
rodents
and
were
dose
and
time-dependent.
Behandlungsbedingte
Katarakte
wurden
bei
Nagern
beobachtet
und
waren
dosis-
und
zeitabhängig.
ELRC_2682 v1
Mild
irritancy
of
the
nasal
cavity
and
larynx
were
seen
in
rodents.
Bei
Nagetieren
wurden
leichte
Reizungen
der
Nasenhöhle
und
des
Larynx
beobachtet.
ELRC_2682 v1
No
hepatotoxicity
was
observed
in
rodents
and
monkeys
in
the
repeat
dose
toxicity
studies.
In
Toxizitätsstudien
mit
wiederholter
Applikation
wurde
bei
Nagern
und
Affen
keine
Hepatotoxizität
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Convulsions
were
observed
sporadically
in
studies
in
rodents
and
macaques.
In
Studien
mit
Nagern
und
Makaken
wurden
sporadisch
Konvulsionen
beobachtet.
ELRC_2682 v1
However,
at
high
doses
convulsions
in
rodents
were
induced.
Jedoch
wurden
bei
Nagetieren
durch
die
Gabe
hoher
Dosen
Krämpfe
induziert.
ELRC_2682 v1
In
rodents,
varenicline
is
transferred
through
the
placenta
and
excreted
in
milk.
Bei
Nagern
überwindet
Vareniclin
die
Plazenta
und
wird
in
die
Muttermilch
ausgeschieden.
ELRC_2682 v1
Erenumab
is
not
pharmacologically
active
in
rodents.
Bei
Nagern
ist
Erenumab
pharmakologisch
nicht
aktiv.
ELRC_2682 v1
Long-term
carcinogenicity
studies
in
rodents
were
not
conducted.
Langzeitstudien
zur
Karzinogenität
an
Nagern
wurden
nicht
durchgeführt.
EMEA v3
Renal
and
liver
toxicity
were
observed
in
rodents
at
systemic
exposure
values
58
times
the
human
exposure
level,
while
the
no-effect
level
was
found
at
19
times
the
human
exposure
level.
Bei
Ratten
wurden
Fehlbildungen
der
Schneidezähne
bei
der
67-fachen
klinischen
Expositionsdosis
beobachtet.
EMEA v3
This
effect
was
only
observed
at
high
doses
in
rodents.
Diese
Wirkung
wurde
nur
unter
hoher
Dosierung
bei
Nagern
festgestellt.
ELRC_2682 v1
As
the
effects
have
neither
been
observed
in
long
term
studies
in
rodents
nor
in
non-rodents,
the
clinical
relevance
of
these
findings
is
unknown.
Diese
Wirkungen
wurden
weder
in
Langzeitstudien
bei
Nagern
noch
bei
anderen
Versuchstieren
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Cataracts
are
known
to
occur
in
rodents
as
a
result
of
hypocalcaemia.
Es
ist
bekannt,
dass
grauer
Star
bei
Nagern
infolge
einer
Hypokalzämie
auftritt.
ELRC_2682 v1
Aflibercept
increased
blood
pressure
in
normotensive
rodents.
Aflibercept
erhöhte
den
Blutdruck
bei
normotensiven
Nagetieren.
ELRC_2682 v1
Mutagenicity
testing
in
bacteria
and
in
rodents
yielded
negative
results.
Mutagenitätsversuche
mit
Bakterien
und
an
Nagetieren
ergaben
negative
Ergebnisse.
ELRC_2682 v1