Translation of "Evidence assessment" in German
After
best
evidence
assessment,
the
following
undesirable
effects
may
be
observed
after
administration
of
Luveris.
Nach
Beurteilung
der
Datenlage
können
folgende
Nebenwirkungen
nach
der
Verabreichung
von
Luveris
auftreten.
EMEA v3
After
best
evidence
assessment,
the
following
undesirable
effects
may
be
observed
after
administration
of
Ovitrelle.
Nach
eingehender
Beurteilung
der
Datenlage
sind
folgende
Nebenwirkungen
nach
Verabreichung
von
Ovitrelle
möglich.
EMEA v3
Under
certain
circumstances,
data
from
animal
studies
may
provide
valuable
information
in
a
weight
of
evidence
assessment.
Unter
bestimmten
Voraussetzungen
kann
die
Beurteilung
der
Beweiskraft
von
aus
Tierstudien
stammenden
Daten
wertvolle
Informationen
liefern.
DGT v2019
Scientific
advice
and
the
assessment
of
the
benefits
and
risks
of
a
medicine
are
different
by
nature:
while
scientific
advice
looks
at
how
a
medicine
should
be
studied
to
generate
robust
evidence,
the
assessment
at
the
time
of
marketing
authorisation
looks
at
the
actual
evidence
from
the
studies,
to
determine
whether
the
medicine's
benefits
outweigh
its
risks,
regardless
of
any
advice
previously
given.
Wissenschaftliche
Beratung
und
die
Beurteilung
von
Nutzen
und
Risiken
eines
Arzneimittels
sind
grundsätzlich
verschieden:
Während
sich
die
wissenschaftliche
Beratung
damit
befasst,
wie
ein
Arzneimittel
zu
untersuchen
ist,
um
belastbare
Daten
zu
liefern,
überprüft
die
Beurteilung
zum
Zeitpunkt
der
Marktzulassung
die
tatsächlichen
Daten
aus
den
Studien,
um
zu
bestimmen,
ob
der
Nutzen
des
Arzneimittels
gegenüber
den
Risiken
überwiegt,
und
zwar
unabhängig
von
etwaiger
zuvor
geleisteter
Beratung.
ELRC_2682 v1
This
includes
an
assessment,
based
on
clear
factual
evidence,
an
assessment
of
the
national
enforcement
regimes
in
place
and
the
added
value
of
common
EU
minimum
criminal
law
standards,
taking
into
account
the
principles
of
necessity,
proportionality
and
subsidiarity.
Dazu
zählt
eine
faktengestützte
Bewertung
der
vorhandenen
nationalen
Durchsetzungsregelungen
und
des
Mehrwerts
gemeinsamer
strafrechtlicher
Mindestvorschriften
der
EU,
wobei
die
Grundsätze
der
Notwendigkeit,
Verhältnismäßigkeit
und
Subsidiarität
berücksichtigt
wurden.
TildeMODEL v2018
Several
of
the
testing
requirements
(e.g.
no
requirement
for
NAT
testing,
the
24
hours
limit
for
blood
sample
collection
from
a
deceased
donor,
testing
of
gamete
donors
at
the
time
of
donation)
have
been
subject
to
debate
at
the
bi-annual
national
competent
authorities
meetings15
and
the
various
practices
shared
by
the
competent
authorities
showed
the
need
for
an
evidence-based
risk
assessment
of
some
practical
situations
which
were
not
clearly
defined/foreseen
in
Directive
2006/17/EC.
Bei
dem
halbjährlichen
Treffen
der
zuständigen
Behörden15
wurde
über
mehrere
der
Testanforderungen
diskutiert
(z.
B.
keine
obligatorischen
NAT-Tests,
die
Zeitobergrenze
von
24
Stunden
für
die
Entnahme
von
Blutproben
von
einem
verstorbenen
Spender,
Untersuchung
von
Gametenspendern
zum
Zeitpunkt
der
Spende),
und
aus
den
unterschiedlichen
genannten
Praktiken
ging
hervor,
dass
eine
evidenzbasierte
Risikobewertung
für
einige
praktische
Situationen
benötigt
wird,
die
in
der
Richtlinie
2006/17/EG
nicht
klar
definiert/vorgesehen
sind.
TildeMODEL v2018
Certain
national/regional
announcements
were
not
backed
by
sound
scientific
evidence
or
risk
assessment.
Einige
Verlautbarungen
auf
nationaler/regionaler
Ebene
stützen
sich
nicht
auf
eine
solide
wissenschaftliche
Evidenz
oder
Risikobewertung.
TildeMODEL v2018
If
a
Member
State
is
not
in
a
position
to
carry
out
a
sufficiently
evidence
based
assessment
of
the
risk
pathways
for
infection
of
poultry
flocks
on
its
territory,
it
shall
implement
surveillance
based
on
a
representative
sampling
scheme.
Kann
ein
Mitgliedstaat
keine
ausreichend
evidenzbasierte
Bewertung
der
Risikopfade
einer
Infektion
von
Geflügelbeständen
in
seinem
Hoheitsgebiet
vornehmen,
führt
er
eine
Überwachung
auf
der
Basis
repräsentativer
Probenahmen
durch.
DGT v2019
It
is
recalled
that
the
determination
of
injury
must
be
an
evidence-based
assessment
of
the
effect
of
the
dumped
imports
on
the
Union
industry.
Es
wird
daran
erinnert,
dass
die
Feststellung
einer
Schädigung
auf
der
Grundlage
einer
beweisgestützten
Bewertung
der
Auswirkungen
der
gedumpten
Einfuhren
auf
den
Wirtschaftszweig
der
Union
erfolgen
muss.
DGT v2019
In
the
light
of
experience
gained
in
past
proceedings,
it
is
appropriate
to
further
clarify
that,
for
the
purposes
of
applying
the
provisions
introduced
by
this
regulation,
due
account
should
be
taken
of
all
relevant
evidence,
including
relevant
assessment
reports
regarding
the
circumstances
prevailing
on
the
domestic
market
of
the
exporting
producers
and
the
evidence
on
which
they
are
based,
which
has
been
placed
on
the
file,
and
upon
which
interested
parties
have
had
an
opportunity
to
comment.
In
Anbetracht
der
in
vergangenen
Verfahren
gewonnenen
Erfahrungen
sollte
darüber
hinaus
klargestellt
werden,
dass
bei
der
Anwendung
der
mit
dieser
Verordnung
eingeführten
Bestimmungen
alle
einschlägigen
Beweise,
die
in
das
Dossier
aufgenommen
wurden
und
zu
denen
die
interessierten
Parteien
Stellung
nehmen
konnten,
gebührend
berücksichtigt
werden
sollten,
und
zwar
einschließlich
der
jeweiligen
Bewertungsberichte
über
die
auf
dem
Inlandsmarkt
der
ausführenden
Hersteller
herrschenden
Umstände
sowie
der
den
Berichten
zugrunde
liegenden
Nachweise.
TildeMODEL v2018
In
this
context,
it
is
appropriate
to
clarify
that,
when
examining
whether
there
is
an
indication
that
circumstances
have
changed,
due
account
should
be
taken
of
all
relevant
evidence,
including
relevant
assessment
reports
regarding
the
circumstances
prevailing
on
the
domestic
market
of
the
exporting
producers
and
the
evidence
on
which
they
are
based,
which
has
been
placed
on
the
file,
and
upon
which
interested
parties
have
had
an
opportunity
to
comment.
In
diesem
Zusammenhang
sollte
klargestellt
werden,
dass
bei
der
Prüfung,
ob
es
Hinweise
auf
eine
Änderung
der
Umstände
gibt,
alle
einschlägigen
Beweise,
die
in
das
Dossier
aufgenommen
wurden
und
zu
denen
die
interessierten
Parteien
Stellung
nehmen
konnten,
gebührend
berücksichtigt
werden
sollten,
und
zwar
einschließlich
der
jeweiligen
Bewertungsberichte
über
die
auf
dem
Inlandsmarkt
der
ausführenden
Hersteller
herrschenden
Umstände
sowie
der
den
Berichten
zugrunde
liegenden
Nachweise.
TildeMODEL v2018