Translation of "Double-masked" in German
Data
were
analyzed
in
a
double-masked
fashion
by
two
independent
observers.
Die
planimetrische
Auswertung
erfolgte
doppelt
blind
durch
zwei
unabhängige
Untersucher.
ParaCrawl v7.1
Pegaptanib
was
studied
in
two
controlled,
double-masked,
and
identically
designed
randomised
studies
(EOP1003;
EOP1004)
in
patients
with
neovascular
AMD.
Pegaptanib
wurde
in
2
kontrollierten,
doppelblinden
und
identisch
angelegten
randomisierten
Studien
(EOP1003;
EOP1004)
bei
Patienten
mit
neovaskulärer
AMD
untersucht.
EMEA v3
In
one
double-masked,
randomised,
placebo-and
active-controlled
study,
patients
treated
with
NEVANAC
had
significantly
less
inflammation
than
those
treated
with
placebo.
In
einer
doppelt
verblindeten,
randomisierten,
placebo-
und
aktiv
kontrollierten
Studie
zeigten
die
mit
NEVANAC
behandelten
Patienten
signifikant
weniger
Entzündungen
als
unter
Plazebo.
EMEA v3
The
safety
and
efficacy
of
adalimumab
was
assessed
in
a
randomized,
double-masked,
controlled
study
of
90
paediatric
patients
from
2
to
<
18
years
of
age
with
active
JIA-associated
non-infectious
anterior
uveitis
who
were
refractory
to
at
least
12
weeks
of
methotrexate
treatment.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Adalimumab
wurden
in
einer
randomisierten,
doppelmaskierten,
kontrollierten
Studie
mit
90
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
2
bis
<
18
Jahren
mit
aktiver
JIAassoziierter
nicht
infektiöser
Uveitis
anterior
untersucht,
die
mindestens
12
Wochen
lang
nicht
auf
die
Behandlung
mit
Methotrexat
angesprochen
hatten.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
adalimumab
were
assessed
in
adult
patients
with
non-infectious
intermediate,
posterior,
and
panuveitis,
excluding
patients
with
isolated
anterior
uveitis,
in
two
randomised,
double-masked,
placebo-controlled
studies
(UV
I
and
II).
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Adalimumab
wurden
in
zwei
randomisierten,
doppelmaskierten,
placebokontrollierten
Studien
(UV
I
und
II)
bei
erwachsenen
Patienten
mit
nicht
infektiöser
Uveitis
intermedia,
Uveitis
posterior
und
Panuveitis
beurteilt,
ausgenommen
Patienten
mit
isolierter
Uveitis
anterior.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
adalimumab
was
assessed
in
a
randomized,
double-masked,
controlled
study
of
90
paediatric
patients
from
2
to
<
18
years
of
age
with
active
JIA-associated
noninfectious
anterior
uveitis
who
were
refractory
to
at
least
12
weeks
of
methotrexate
treatment.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Adalimumab
wurden
in
einer
randomisierten,
doppelmaskierten,
kontrollierten
Studie
mit
90
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
2
bis
<
18
Jahren
mit
aktiver
JIA-assoziierter
nicht
infektiöser
Uveitis
anterior
untersucht,
die
mindestens
12
Wochen
lang
nicht
auf
die
Behandlung
mit
Methotrexat
angesprochen
hatten.
ELRC_2682 v1
The
effectiveness
of
tasimelteon
in
the
treatment
of
Non-24-Hour
Sleep-Wake
Disorder
(Non-24)
was
established
in
two
randomised,
double-masked,
placebo-controlled,
multicentre,
parallel-group
studies
(SET
and
RESET)
in
totally
blind
patients
with
Non-24.
Die
Wirksamkeit
von
Tasimelteon
zur
Behandlung
des
Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndroms
(Non-24)
wurde
in
zwei
randomisierten,
doppelblinden,
placebokontrollierten
,
multizentrischen
Parallelgruppenstudien
(SET
und
RESET)
bei
völlig
blinden
Patienten
mit
Non-24
nachgewiesen.
ELRC_2682 v1
The
efficacy
and
safety
of
Palladia
oral
tablets
for
the
treatment
of
mast
cell
tumours
was
evaluated
in
a
randomised,
placebo-controlled,
double-masked,
multicenter
clinical
field
study
involving
151
dogs
with
Patnaik
grade
II
or
III,
recurrent,
cutaneous
mast
cell
tumours
with/without
local
lymph
node
involvement.
Die
Wirksamkeit
und
Verträglichkeit
der
oralen
Anwendung
von
Palladia-Tabletten
zur
Behandlung
von
Mastzelltumoren
wurden
in
einer
randomisierten,
placebokontrollierten,
doppelblinden,
multizentrischen
klinischen
Feldstudie
mit
151
Hunden
mit
rezidivierenden
kutanen
Mastzelltumoren
des
Grades
II
oder
III
nach
Patnaik
mit
oder
ohne
Lymphknotenbefall
evaluiert.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Eylea
were
assessed
in
two
randomised,
multi-centre,
double-masked,
sham-controlled
studies
in
patients
with
macular
oedema
secondary
to
CRVO
(COPERNICUS
and
GALILEO)
with
a
total
of
358
patients
treated
and
evaluable
for
efficacy
(217
with
Eylea).
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Eylea
wurde
in
zwei
randomisierten,
multizentrischen,
doppelmaskierten,
Scheininjektions-kontrollierten
Studien
bei
Patienten
mit
Makulaödem
infolge
eines
ZVV
(COPERNICUS
und
GALILEO)
untersucht,
wobei
insgesamt
358
Patienten
behandelt
und
hinsichtlich
der
Wirksamkeit
ausgewertet
wurden
(217
bei
Eylea).
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Eylea
were
assessed
in
two
randomised,
multi-centre,
double-masked,
active-controlled
studies
in
patients
with
wet
AMD
(VIEW1
and
VIEW2)
with
a
total
of
2,412
patients
treated
and
evaluable
for
efficacy
(1,817
with
Eylea).
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Eylea
wurde
in
zwei
randomisierten,
multizentrischen,
doppelmaskierten,
aktiv
kontrollierten
Studien
bei
Patienten
mit
feuchter
AMD
(VIEW1
und
VIEW2)
untersucht,
wobei
insgesamt
2.412
Patienten
behandelt
und
der
Wirksamkeit
entsprechend
ausgewertet
wurden
(1.817
bei
Eylea).
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Eylea
were
assessed
in
a
randomised,
multi-centre,
double-masked,
activecontrolled
study
in
patients
with
macular
oedema
secondary
to
BRVO
(VIBRANT)
which
included
Hemi-Retinal
Vein
Occlusion.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Eylea
wurde
in
einer
randomisierten,
multizentrischen,
doppelmaskierten,
aktiv
kontrollierten
Studie
bei
Patienten
mit
Makulaödem
infolge
eines
VAV,
inklusive
hemisphärischer
VAV
(VIBRANT),
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
clinical
safety
and
efficacy
of
Lucentis
have
been
assessed
in
three
randomised,
double-masked,
sham-
or
active-controlled
studies
in
patients
with
neovascular
AMD.
Bei
Patienten
mit
neovaskulärer
AMD
wurde
die
klinische
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Lucentis
mittels
dreier
randomisierter
Doppelblind-Studien
untersucht,
in
denen
die
Patienten
entweder
Scheininjektionen
oder
den
Wirkstoff
erhielten.
EMEA v3
Visudyne
has
been
studied
in
two
randomised,
placebo-controlled,
double-masked,
multicentre
studies
(BPD
OCR
002
A
and
B
or
Treatment
of
Age-related
Macular
Degeneration
with
Photodynamic
Therapy
[TAP]).
Visudyne
wurde
in
zwei
randomisierten,
plazebokontrollierten,
doppelblinden,
multizentrischen
Studien
(BPD
OCR
002
A
und
B)
Behandlung
der
altersbedingten
Makuladegeneration
mit
Photodynamischer
Therapie
[TAP].
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
adalimumab
was
assessed
in
a
randomised,
double-masked,
controlled
study
of
90
paediatric
patients
from
2
to
<
18
years
of
age
with
active
JIA-associated
noninfectious
anterior
uveitis
who
were
refractory
to
at
least
12
weeks
of
methotrexate
treatment.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Adalimumab
wurden
in
einer
randomisierten,
doppelmaskierten,
kontrollierten
Studie
mit
90
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
2
bis
<
18
Jahren
mit
aktiver
JIAassoziierter
nicht
infektiöser
Uveitis
anterior
untersucht,
die
mindestens
12
Wochen
lang
nicht
auf
die
Behandlung
mit
Methotrexat
angesprochen
hatten.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Eylea
were
assessed
in
two
randomised,
multi-centre,
double-masked,
active-controlled
studies
in
patients
with
DME
(VIVIDDME
and
VISTADME).
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Eylea
wurden
in
zwei
randomisierten,
multizentrischen,
doppelmaskierten,
aktiv
kontrollierten
Studien
bei
Patienten
mit
DMÖ
(VIVIDDME
und
VISTADME)
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Eylea
were
assessed
in
a
randomised,
multi-centre,
double-masked,
shamcontrolled
study
in
treatment-naïve,
Asian
patients
with
myopic
CNV.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Eylea
wurden
in
einer
randomisierten,
multizentrischen,
doppelmaskierten,
Scheininjektions-kontrollierten
Studie
bei
therapienaiven,
asiatischen
Patienten
mit
mCNV
untersucht.
ELRC_2682 v1
Age-related
Macular
Degeneration
with
predominantly
classic
subfoveal
lesions
Visudyne
has
been
studied
in
two
randomised,
placebo-controlled,
double-masked,
multicentre
studies
(BPD
OCR
002
A
and
B
or
Treatment
of
Age-related
Macular
Degeneration
with
Photodynamic
Therapy
[TAP]).
Altersbezogene
Makuladegeneration
mit
vorwiegend
klassischen
subfovealen
Läsionen
Visudyne
wurde
in
zwei
randomisierten,
Plazebo-kontrollierten,
doppelblinden,
multizentrischen
Studien
(BPD
OCR
002
A
und
B)
oder
Behandlung
der
altersbedingten
Makuladegeneration
mit
Photodynamischer
Therapie
[TAP].
EMEA v3
Two
randomised,
placebo-controlled,
double-masked,
multicentre,
24-month
studies
(BPD
OCR
003
AMD,
or
Verteporfin
in
Photodynamic
Therapy-AMD
[VIP-AMD],
and
BPD
OCR
013,
or
Visudyne
in
Occult
Choroidal
Neovascularisation
[VIO])
were
conducted
in
patients
with
AMD
characterised
by
occult
with
no
classic
subfoveal
CNV.
Zwei
24-monatige,
randomisierte,
Plazebo-kontrollierte,
doppelblinde,
multizentrische
Studien
(BPD
OCR
003
AMD,
oder
Verteporfin
in
photodynamischer
AMD-Therapie
[VIP-AMD],
und
BPD
OCR
013,
oder
Visudyne
bei
okkulter
choroidaler
Neovaskularization
[VIO])
wurden
bei
Patienten
mit
AMD
durchgeführt,
bei
denen
die
subfoveale,
okkulte
CNV
ohne
klassische
Anteile
vorlag.
EMEA v3
The
safety
and
efficacy
of
Humira
was
assessed
in
a
randomized,
double-masked,
controlled
study
of
90
paediatric
patients
from
2
to
<
18
years
of
age
with
active
JIA-associated
noninfectious
anterior
uveitis
who
were
refractory
to
at
least
12
weeks
of
methotrexate
treatment.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Humira
wurden
in
einer
randomisierten,
doppelmaskierten,
kontrollierten
Studie
mit
90
Kindern
und
Jugendlichen
im
Alter
von
2
bis
<
18
Jahren
mit
aktiver
JIAassoziierter
nicht
infektiöser
Uveitis
anterior
untersucht,
die
mindestens
12
Wochen
lang
nicht
auf
die
Behandlung
mit
Methotrexat
angesprochen
hatten.
ELRC_2682 v1
One
multicentre,
double-masked,
placebo-controlled,
randomised
study
(BPD
OCR
003
PM
[VIPPM])
was
conducted
in
patients
with
subfoveal
choroidal
neovascularisation
caused
by
pathological
myopia.
Eine
multizentrische,
doppelblinde,
plazebokontrollierte,
randomisierte
Studie
(BPD
OCR
003
PM
[VIP-PM])
wurde
bei
Patienten
mit
subfovealen
chorioidalen
Neovaskularisationen
infolge
pathologischer
Myopie
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
In
wet
AMD,
the
clinical
safety
and
efficacy
of
Lucentis
have
been
assessed
in
three
randomised,
double-masked,
sham-
or
active-controlled
studies
of
24
months
duration
in
patients
with
neovascular
AMD.
Die
klinische
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Lucentis
bei
feuchter
AMD
wurde
an
Patienten
mit
neovaskulärer
AMD
mittels
dreier
randomisierter
Doppelblind-Studien
von
24
Monaten
Dauer
untersucht,
in
denen
die
Patienten
entweder
Scheininjektionen
oder
den
Wirkstoff
erhielten.
ELRC_2682 v1
The
efficacy
of
TRAVATAN
(travoprost
40
micrograms/mL
eye
drops,
solution)
in
paediatric
patients
from
2
months
to
less
than
18
years
of
age
was
demonstrated
in
a
12-week,
double-masked
clinical
study
of
travoprost
compared
with
timolol
in
152
patients
diagnosed
with
ocular
hypertension
or
paediatric
glaucoma.
Die
Wirksamkeit
von
TRAVATAN
(Travoprost
40
µg/ml
Augentropfen)
bei
Kindern
und
Jugendlichen
im
Alter
von
2
Monaten
bis
unter
18
Jahren
wurde
in
einer
12-wöchigen,
doppelblinden
klinischen
Studie
untersucht.
ELRC_2682 v1