Translation of "Administering studies" in German
However
in
the
two
studies
administering
both
oral
and
intravenous
topotecan,
patients
older
than
65
years
old
receiving
oral
topotecan
experienced
an
increase
in
drug
related
diarrhoea
compared
to
those
younger
than
65
years
of
age
(see
section
4.4
and
4.8).
Jedoch
trat
in
den
zwei
Studien
mit
sowohl
oraler
als
auch
intravenöser
Anwendung
von
Topotecan
bei
Patienten
über
65
Jahre,
die
mit
Topotecan
oral
behandelt
worden
waren,
häufiger
eine
arzneimittelbedingte
Diarrhö
im
Vergleich
zu
Patienten
unter
65
Jahre
auf
(siehe
Abschnitte
4.4
und
4.8).
EMEA v3
No
loading
dose
was
administered
in
these
studies.
In
diesen
Studien
wurde
keine
Initialdosis
verabreicht.
TildeMODEL v2018
A
daily
dose
of
approximately
20
mg
doxycycline/kg
body
weight
was
administered
in
eight
studies.
In
acht
Studien
wurde
eine
tägliche
Dosis
von
ca.
20
mg
Doxycyclin/kg
Körpergewicht
angewendet.
ELRC_2682 v1
The
highest
dose
administered
in
clinical
studies
was
1200
mg.
Die
höchste
Dosis,
die
in
klinischen
Studien
verabreicht
wurde,
betrug
1200
mg.
EMEA v3
Three
studies
were
conducted
in
men
to
assess
the
potential
effect
on
spermatogenesis
of
tadalafil
10
mg
(one
6-month
study)
and
20
mg
(one
6-month
and
one
9-month
study)
administered
daily.
Bei
Männern
wurden
drei
Studien
durchgeführt,
um
den
möglichen
Effekt
von
Tadalafil
10
mg
(eine
6-monatige
Studie)
und
20
mg
(eine
6-monatige
und
eine
9-monatige
Studie)
bei
einer
täglichen
Einnahme
auf
die
Spermatogenese
zu
untersuchen.
EMEA v3
Three
studies
were
conducted
in
men
to
assess
the
potential
effect
on
spermatogenesis
of
CIALIS
10
mg
(one
6-month
study)
and
20
mg
(one
6-month
and
one
9-month
study)
administered
daily.
Bei
Männern
wurden
drei
Studien
durchgeführt,
um
den
möglichen
Effekt
von
CIALIS
10
mg
(eine
6monatige
Studie)
und
20
mg
(eine
6-monatige
und
eine
9-monatige
Studie)
bei
einer
täglichen
Einnahme
auf
die
Spermatogenese
zu
untersuchen.
ELRC_2682 v1
The
maximum
oral
dose
of
lapatinib
that
has
been
administered
in
clinical
studies
is
1800
mg
once
daily.
Die
maximale
orale
Dosis
von
Lapatinib,
die
in
klinischen
Studien
gegeben
wurde,
betrug
1800
mg
einmal
täglich.
ELRC_2682 v1
Postural
hypotension:
when
CELSENTRI
was
administered
in
studies
with
healthy
volunteers
at
doses
higher
than
the
recommended
dose,
cases
of
symptomatic
postural
hypotension
were
seen
at
a
greater
frequency
than
with
placebo.
Bei
Gabe
von
CELSENTRI
im
Rahmen
von
Studien
mit
gesunden
Probanden
mit
höheren
als
den
empfohlenen
Dosen,
wurden
Fälle
von
symptomatischer,
orthostatischer
Hypotonie
häufiger
als
unter
Plazebo
beobachtet.
EMEA v3
However,
when
HEXAVAC
was
co-administered
in
clinical
studies
the
rate
of
febrile
reactions
was
higher
compared
to
that
occurring
following
administration
of
hexavalent
vaccines
alone.
In
klinischen
Studien,
in
denen
beide
Impfstoffe
gleichzeitig
verabreicht
wurden,
war
die
Fieberrate
jedoch
höher
als
nach
Gabe
von
hexavalenten
Impfstoffen
allein.
ELRC_2682 v1
Melatonin
has
been
co-administered
in
studies
with
thioridazine
and
imipramine,
active
substances
which
affect
the
central
nervous
system.
Melatonin
wurde
in
Studien
mit
Thioridazin
und
Imipramin,
Wirkstoffen,
die
das
zentrale
Nervensystem
beeinflussen,
gemeinsam
angewendet.
ELRC_2682 v1
With
respect
to
doramectin
administered
subcutaneously
the
studies
reviewed
did
not
provide
reliable
data
from
which
a
valid
calculation
could
be
made.
Hinsichtlich
der
subkutanen
Verabreichung
von
Doramectin
lieferten
die
geprüften
Studien
keine
zuverlässigen
Daten
für
eine
gültige
Berechnung.
ELRC_2682 v1
Doses
up
to
2250
mg/day
have
been
administered
in
clinical
studies
showing
a
safety
profile
consistent
with
that
reported
in
section
4.8.
In
klinischen
Studien
wurden
Dosierungen
von
bis
zu
2250
mg/Tag
verabreicht,
wobei
ein
Sicherheitsprofil
ermittelt
wurde,
das
mit
dem
in
Abschnitt
4.8
berichteten
übereinstimmt.
ELRC_2682 v1
To
mitigate
such
reactions,
premedication,
consisting
of
paracetamol
and
an
antihistamine
was
administered
in
clinical
studies
prior
to
infusion.
Um
derartige
Reaktionen
abzuschwächen,
erfolgte
in
klinischen
Studien
vor
der
Infusion
eine
medikamentöse
Vorbehandlung,
bestehend
aus
Paracetamol
und
einem
Antihistaminikum.
ELRC_2682 v1
Doses
up
to
1000
mg/
m2/
day
of
bexarotene
have
been
administered
in
clinical
studies
with
no
acute
toxic
effects.
In
klinischen
Studien
wurden
Bexaroten-Dosen
von
bis
zu
1000
mg/m2/Tag
ohne
akute
toxische
Wirkung
verabreicht.
EMEA v3
Denosumab
has
been
administered
in
clinical
studies
using
doses
up
to
180
mg
every
4
weeks
(cumulative
doses
up
to
1,080
mg
over
6
months),
and
no
additional
adverse
reactions
were
observed.
Denosumab
wurde
in
klinischen
Studien
in
Dosierungen
von
bis
zu
180
mg
alle
4
Wochen
angewendet
(kumulative
Dosis
von
bis
zu
1.080
mg
über
6
Monate),
wobei
keine
zusätzlichen
unerwünschten
Wirkungen
beobachtet
wurden.
ELRC_2682 v1