Übersetzung für "Trial population" in Deutsch
HRQoL
data
could
be
analysed
for
a
subset
of
the
full
trial
population.
Die
HRQoL-Daten
konnten
für
eine
Teilgruppe
der
gesamten
Studienpopulation
ausgewertet
werden.
ELRC_2682 v1
However,
the
overall
free
trial
is
a
population
for
the
population
for
the
population
of
an
aplastic
anemia.
Die
kostenlose
Testversion
ist
jedoch
eine
Population
für
die
Bevölkerung
einer
aplastischen
Anämie.
ParaCrawl v7.1
Although
no
clinical
data
have
been
generated
with
Daronrix
in
subjects
>
60
years
of
age,
the
immunogenicity
of
a
mock
up
formulation
with
different
antigen
doses
of
an
aluminium-adjuvanted
whole
virus
vaccine
(A/
H9N2)
administered
at
0,
21
days
was
evaluated
in
a
clinical
trial
in
this
population.
Obwohl
keine
klinischen
Daten
zur
Anwendung
von
Daronrix
bei
Personen
über
60
Jahren
vorliegen,
wurde
in
einer
klinische
Studie
bei
dieser
Altersgruppe
die
Immunogenität
einer
Modell-Formulierung
mit
unterschiedlichen
Antigen-Dosen
eines
Aluminium-adjuvantierten
Ganzvirus-Impfstoffes
(A/H9N2),
der
an
Tag
0
und
21
verabreicht
wurde,
ausgewertet.
EMEA v3
A
multicenter,
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
trial
(SOLVD
Treatment
trial)
examined
a
population
with
symptomatic
congestive
heart
failure
due
to
systolic
dysfunction
(ejection
fraction
<
35%).
In
einer
multizentrischen,
randomisierten,
doppelblinden,
plazebo-kontrollierten
Studie
(SOLVD
Behandlungsstudie)
wurde
eine
Population
mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz
aufgrund
systolischer
Dysfunktion
(EF
<
35%)
untersucht.
EMEA v3
Table
1
lists
adverse
reactions
identified
from
an
integrated
clinical
trial
population
of
over
5,000
rosiglitazone-treated
patients.
Tabelle
1
ist
eine
Zusammenfassung
der
Nebenwirkungen,
die
von
mehr
als
5.000
mit
Rosiglitazon
behandelten
Patienten
aus
klinischen
Studien
ermittelt
wurden.
EMEA v3
Based
on
this
trial
and
population
pharmacokinetic
analysis
of
data
derived
from
clinical
trials
in
various
tumour
types,
it
is
concluded,
that
adjustments
to
the
starting
dose
in
patients
with
mild
(eGFR
60-89
mL/min/1.73m²),
moderate
(eGFR
30-59
mL/min/1.73m²),
or
severe
(eGFR
15-29
mL/min/1.73m²)
renal
impairment
are
not
necessary,
but
patients
with
severe
impairment
should
be
monitored
(see
“Population
pharmacokinetic
analysis
in
special
populations”
below
and
section
4.2).
Auf
Grundlage
dieser
Studie
und
der
Analyse
populationspharmakokinetischer
Daten
aus
klinischen
Studien
zu
unterschiedlichen
Tumortypen
wird
der
Schluss
gezogen,
dass
bei
Patienten
mit
leichter
(eGFR
60-89
ml/min/1,73
m²),
mittelschwerer
(eGFR
30-59
ml/min/1,73
m²)
oder
schwerer
(eGFR
15-29
ml/min/1,73
m²)
Beeinträchtigung
der
Nierenfunktion
keine
Anpassung
der
Anfangsdosis
erforderlich
ist.
ELRC_2682 v1
Although
no
clinical
data
have
been
generated
with
Daronrix
in
subjects
>
60
years
of
age,
the
immunogenicity
of
a
mock
up
formulation
with
different
antigen
doses
of
an
aluminium-adjuvanted
whole
virus
vaccine
(A/H9N2)
administered
at
0,
21
days
was
evaluated
in
a
clinical
trial
in
this
population.
Obwohl
keine
klinischen
Daten
zur
Anwendung
von
Daronrix
bei
Personen
über
60
Jahren
vorliegen,
wurde
in
einer
klinische
Studie
bei
dieser
Altersgruppe
die
Immunogenität
einer
Modell-Formulierung
mit
unterschiedlichen
Antigen-Dosen
eines
Aluminium-adjuvantierten
Ganzvirus-Impfstoffes
(A/H9N2),
der
an
Tag
0
und
21
verabreicht
wurde,
ausgewertet.
ELRC_2682 v1
Kite
(+75%
in
USD
during
1Q
2017)
released
positive
topline
results
from
their
complete
pivotal
trial
population
given
KTE-019
to
treat
relapsed/refractory
diffuse
large
B
cell
lymphoma
(DLBCL).
Kite
(+75%
in
USD)
präsentierte
positive
Top-Line-Ergebnisse
seiner
zulassungsrelevanten
Studie
für
KTE-019
bei
Patienten
mit
relapsiertem
oder
refraktorischem
diffus
grosszelligem
B-Zell-Lymphom
(DLBCL).
ParaCrawl v7.1
We
look
forward
to
seeing
what
this
IL-17C
mechanism
of
action
can
bring
to
a
larger
trial
population
for
longer
treatment
duration,"
said
Dr.
Piet
Wigerinck,
Chief
Scientific
Officer
of
Galapagos.
Wir
sind
sehr
gespannt,
welchen
Effekt
der
IL-17C-Wirkmechanismus
in
einer
größeren
Studienpopulation
über
einen
längeren
Behandlungszeitraum
bewirken
kann",
sagte
Dr.
Piet
Wigerinck,
Chief
Scientific
Officer
von
Galapagos.
ParaCrawl v7.1
Additional
new
data
for
various
triple
combination
treatments
(Kalydeco,
Orkambi
and
VX-661
together)
are
eagerly
anticipated
in
the
second
half
of
2017.
Kite
(+75%
in
USD
during
1Q
2017)
released
positive
topline
results
from
their
complete
pivotal
trial
population
given
KTE-019
to
treat
relapsed/refractory
diffuse
large
B
cell
lymphoma
(DLBCL).
Die
mit
viel
Spannung
erwarteten
Studienergebnisse
mehrerer
Dreifachtherapien
dürften
in
der
zweiten
Jahreshälfte
2017
veröffentlicht
werden.Kite
(+75%
in
USD)
präsentierte
positive
Top-Line-Ergebnisse
seiner
zulassungsrelevanten
Studie
für
KTE-019
bei
Patienten
mit
relapsiertem
oder
refraktorischem
diffus
grosszelligem
B-Zell-Lymphom
(DLBCL).
ParaCrawl v7.1
Additional
efficacy
data
are
available
from
3
single-arm
Phase
II
trials
with
similar
populations
treated
with
the
same
regimen.
Weitere
Daten
zur
Wirksamkeit
gehen
auf
3
einarmige
Studien
der
Phase
II
zurück,
in
denen
ähnliche
Populationen
mit
dem
gleichen
Regime
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
Furthermore,
it
was
noted
by
the
CHMP
that,
despite
the
limited
sample
size
in
the
clinical
trials,
this
patient
population
cannot
be
considered
as
a
‘small
population'
as
defined
by
the
EMA
Guideline
on
Clinical
Trials
in
Small
Populations
(CHMP/EWP/83561/2005).
Weiterhin
stellte
der
CHMP
fest,
dass
diese
Patientenpopulation
trotz
der
begrenzten
Stichprobengröße
in
den
klinischen
Prüfungen
gemäß
der
Definition
der
EMA-Leitlinie
zur
klinischen
Prüfung
in
kleinen
Populationen
nicht
als
„kleine
Population“
erachtet
werden
kann
(CHMP/EWP/83561/2005).
ELRC_2682 v1
Superiority
(2
trials)
or
non-inferiority
(4
trials)
has
been
shown
in
six
out
of
seven
efficacy
trials
in
heterogeneous
populations
of
depressed
adult
patients
versus
SSRI/SNRI
(sertraline,
escitalopram,
fluoxetine,
venlafaxine
or
duloxetine)
The
anti-depressive
effect
was
assessed
with
the
HAMD-17
score
either
as
primary
or
secondary
endpoint.
Überlegenheit
(2
Studien)
oder
Nicht-Unterlegenheit
(4
Studien)
im
Vergleich
zu
SSRI/
SNRI
(Sertralin,
Escitalopram,
Fluoxetin,
Venlafaxin
oder
Duloxetin)
wurde
in
sechs
von
sieben
Wirksamkeitsstudien
in
einer
heterogenen
Population
von
depressiven
erwachsenen
Patienten
gezeigt.
ELRC_2682 v1
Additional
efficacy
data
are
available
from
3
single-arm
Phase
II
trials
with
similar
populations
treated
with
the
same
regime.
Weitere
Daten
zur
Wirksamkeit
gehen
auf
3
einarmige
Studien
der
Phase
II
zurück,
in
denen
ähnliche
Populationen
mit
dem
gleichen
Regime
behandelt
wurden.
EMEA v3
The
pharmacokinetics
of
Caelyx
was
evaluated
in
120
patients
from
10
different
clinical
trials
using
the
population
pharmacokinetic
approach.
Die
Pharmakokinetik
von
Caelyx
wurde
an
120
Patienten
von
10
verschiedenen
klinischen
Studien
mit
Hilfe
der
Methode
zur
Bestimmung
der
Pharmakokinetik
in
größeren
Patienten-Kollektiven
erhoben.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Xultophy
were
evaluated
in
seven
randomised,
controlled,
parallel
group
phase
3
trials
in
different
populations
of
subjects
with
type
2
diabetes
defined
by
previous
antidiabetes
treatment.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Xultophy
wurden
in
sieben
randomisierten,
kontrollierten,
Phase3-Studien
im
Parallelgruppen-Design
mit
unterschiedlichen
Populationen
von
Personen
mit
Diabetes
mellitus
Typ
2,
definiert
durch
eine
vorangegangene
antidiabetische
Behandlung,
untersucht.
ELRC_2682 v1
Mixed-
population
trials:
Six
months
or
more
after
the
beginning
of
the
trial,
people
receiving
incentives
were
more
likely
to
have
quit
than
those
in
the
control
groups.
Studien
mit
gemischter
Population:
Sechs
Monate
oder
mehr
nach
Studienbeginn
hatten
die
Teilnehmer,
die
Anreize
erhielten,
mit
größerer
Wahrscheinlichkeit
aufgehört
zu
rauchen
als
die
Teilnehmer
in
den
Kontrollgruppen.
ParaCrawl v7.1
Mixed-
population
trials:
We
found
21
trials,
covering
more
than
8400
people,
which
looked
at
different
incentive
schemes
to
help
smokers
to
try
and
quit.
Studien
mit
gemischter
Population:
Wir
fanden
21
Studien
mit
mehr
als
8400
Teilnehmern,
in
denen
verschiedene
Anreizsysteme
untersucht
wurden,
die
Rauchern
dabei
helfen
sollten,
mit
dem
Rauchen
aufzuhören.
ParaCrawl v7.1