Übersetzung für "Recommended changes" in Deutsch
During
the
referral
procedure,
the
CHMP
recommended
safety
related
changes
to
the
product
information:
Während
des
Befassungsverfahrens
empfahl
der
CHMP
sicherheitsbezogene
Änderungen
an
den
Produktinformationen:
ELRC_2682 v1
A
summary
of
the
recommended
changes
will
be
published
on
the
EMA
website.
Eine
Zusammenfassung
der
empfohlenen
Änderungen
wird
auf
der
Website
der
EMA
veröffentlicht.
ELRC_2682 v1
The
recommended
legislative
changes
are
largely
addressed
in
the
present
proposal.
Die
empfohlenen
Änderungen
werden
in
dem
vorliegenden
Vorschlag
weitgehend
aufgegriffen.
TildeMODEL v2018
It
is
therefore
to
be
recommended
that
these
changes
should
be
shown
on
a
separate
display
device.
Es
empfiehlt
sich
deshalb
diese
in
einer
gesonderten
Anzeigevorrichtung
sichtbar
zu
machen.
EuroPat v2
Who
implements
the
recommended
changes
to
the
website?
Wer
unternimmt
auf
der
Webseite
die
empfohlenen
Veränderungen?
ParaCrawl v7.1
A
print-ready
graphic
file
of
your
revised
food
label
which
incorporates
our
recommended
changes.
Eine
druckfertige
Grafikdatei
Ihres
überarbeiteten
Etiketts,
die
unsere
empfohlenen
Änderungen
beinhaltet.
CCAligned v1
In
addition
to
all
these
factors,
it
is
recommended
lifestyle
changes.
Neben
all
diesen
Faktoren
ist
eine
Änderung
des
Lebensstils
beraten.
ParaCrawl v7.1
The
proposed
revision
of
Poseima
with
the
changes
recommended
by
Parliament
is
highly
positive.
Der
Vorschlag
zur
Änderung
von
POSEIMA
mit
den
vom
EP
empfohlenen
Änderungen
ist
überwiegend
positiv.
Europarl v8
AVAGLIM
dose
adjustment
within
the
recommended
posology
or
changes
in
diabetic
treatment
should
be
considered.
Eine
Dosisanpassung
von
AVAGLIM
innerhalb
der
empfohlenen
Dosierungsanweisung
oder
Änderungen
in
der
Diabetestherapie
sollten
erwogen
werden.
EMEA v3
AVANDAMET
dose
adjustment
within
the
recommended
posology
or
changes
in
diabetic
treatment
should
be
considered.
Eine
Anpassung
der
AVANDAMET-Dosierung
innerhalb
der
Dosierungsempfehlung
oder
eine
Änderung
der
Diabetesbehandlung
sollte
erwogen
werden.
EMEA v3
The
MEPs
welcomed
the
broad
outlines
of
the
reform
but
recommended
some
changes.
Die
Abgeordneten
zeigten
sich
mit
den
Grund
zügen
der
Reform
einverstanden,
empfahlen
jedoch
einige
Änderungen.
EUbookshop v2
Acknowledgment
payments
from
the
European
Social
Fund
could
really
stimulate
the
struggling
public
sectors
and
small
and
medium-sized
enterprises
(SME)
should
benefit
from
the
recommended
changes
to
make
cash
flow
more
easily
available.
Anerkennungszahlungen
des
Europäischen
Sozialfonds
könnten
den
öffentlichen
Sektor,
der
derzeit
in
Schwierigkeiten
ist,
wirklich
beleben,
und
kleine
und
mittelständische
Unternehmen
(KMU)
sollten
die
empfohlenen
Änderungen
nutzen,
um
leichter
an
liquide
Mittel
zu
gelangen.
Europarl v8
We,
on
the
Committee
on
Budgetary
Control,
have
recommended
that
the
changes
that
have
become
necessary
as
a
result
of
OLAF
should
be
incorporated
directly
into
the
Rules
of
Procedure.
Wir
haben
im
Ausschuß
für
Haushaltskontrolle
empfohlen,
die
durch
OLAF
nötig
gewordenen
Änderungen
direkt
in
die
Geschäftsordnung
einzubauen.
Europarl v8
Therefore,
close
monitoring
of
glycaemic
control,
dose
adjustment
within
the
recommended
posology
and
changes
in
diabetic
treatment
should
be
considered
when
cationic
medicinal
products
that
are
eliminated
by
renal
tubular
secretion
are
co-administered
(see
section
4.4).
Daher
sollte
eine
enge
Überwachung
des
Blutzuckerspiegels
und
eine
Dosisanpassung
innerhalb
der
empfohlenen
Dosierung
erfolgen
sowie
auch
eine
Änderung
der
Diabetesbehandlung
in
Betracht
gezogen
werden,
wenn
kationische
Arzneimittel,
die
durch
renale
tubuläre
Sekretion
ausgeschieden
werden,
gleichzeitig
verabreicht
werden
(siehe
Abschnitt
4.4).
EMEA v3
Therefore,
close
monitoring
of
glycaemic
control,
dose
adjustment
within
the
recommended
posology
and
changes
in
diabetic
treatment
should
be
considered
when
cationic
drugs
that
are
eliminated
by
renal
tubular
secretion
are
co-administered.
Deshalb
sollte
eine
engmaschige
Überwachung
des
Blutzuckers,
eine
Dosisanpassung
gemäß
den
Dosierungsempfehlungen
und
eine
Änderung
der
antidiabetischen
Behandlung
in
Betracht
gezogen
werden,
wenn
gleichzeitig
kationische
Arzneimittel
angewendet
werden,
die
über
die
tubuläre
Sekretion
der
Niere
ausgeschieden
werden.
EMEA v3
Although
the
review
did
not
cover
the
750
microgram
Levonelle
tablets,
the
CHMP
recommended
that
similar
changes
should
be
considered
for
these
medicines.
Obwohl
die
Überprüfung
sich
nicht
mit
den
750-Mikrogramm-Levonelle-Tabletten
befasste,
empfahl
der
CHMP,
ähnliche
Änderungen
für
diese
Arzneimittel
in
Erwägung
zu
ziehen.
ELRC_2682 v1
Therefore,
close
monitoring
of
glycaemic
control,
dose
adjustment
within
the
recommended
posology
and
changes
in
diabetic
treatment
should
be
considered
when
cationic
medicinal
products
that
are
eliminated
by
renal
tubular
secretion
are
coadministered.
Daher
sollten
eine
enge
Überwachung
der
Blutzuckerkontrolle,
eine
Dosisanpassung
innerhalb
der
empfohlenen
Dosierung
sowie
eine
Änderung
der
Diabetesbehandlung
in
Betracht
gezogen
werden,
wenn
kationische
Arzneimittel,
die
durch
renale
tubuläre
Sekretion
ausgeschieden
werden,
gleichzeitig
angewendet
werden.
ELRC_2682 v1
Overall,
the
CHMP
considered
that
benefits
of
Oxynal
and
Targin
and
associated
names
in
the
sought
indication
outweigh
the
risks,
taking
into
account
the
additional
risk
minimisations
measures
which
had
already
been
agreed
at
CMD(h)
and
the
changes
recommended
to
the
product
information.
Insgesamt
gelangte
der
CHMP
zu
dem
Schluss,
dass
der
Nutzen
von
Oxynal
und
Targin
sowie
zugehörigen
Bezeichnungen
bei
der
angestrebten
Indikation
unter
Berücksichtigung
der
zusätzlichen
Risikominimierungsmaßnahmen,
die
bereits
in
der
Koordinierungsgruppe
für
das
Verfahren
der
gegenseitigen
Anerkennung
und
das
dezentralisierte
Verfahren
-
Humanarzneimittel
(CMDh)
vereinbart
wurden,
und
den
in
den
Produktinformationen
empfohlenen
Änderungen,
gegenüber
den
Risiken
überwiegt.
ELRC_2682 v1
The
CHMP
also
recommended
further
changes
to
the
product
information
to
ensure
that
the
medicines
are
used
appropriately,
and
asked
the
manufacturers
to
put
in
place
risk
minimisation
measures.
Darüber
hinaus
empfahl
der
CHMP
weitere
Änderungen
in
der
Produktinformation
um
zu
gewährleisten,
dass
die
Arzneimittel
korrekt
angewendet
werden
und
ersuchte
die
Hersteller,
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
zu
ergreifen.
ELRC_2682 v1
Therefore,
close
monitoring
of
glycaemic
control,
dose
adjustment
within
the
recommended
posology
and
changes
in
diabetic
treatment
should
be
considered
when
cationic
medicinal
products
that
are
eliminated
by
renal
tubular
secretion
are
co-administered.
Daher
sollten
eine
enge
Überwachung
der
Blutzuckerkontrolle,
eine
Dosisanpassung
innerhalb
der
empfohlenen
Dosierung
sowie
eine
Änderung
der
Diabetesbehandlung
in
Betracht
gezogen
werden,
wenn
kationische
Arzneimittel,
die
durch
renale
tubuläre
Sekretion
ausgeschieden
werden,
gleichzeitig
angewendet
werden.
ELRC_2682 v1
The
overall
benefit-risk
balance
for
the
concerned
veterinary
medicinal
products
remains
positive
subject
to
the
recommended
changes
in
the
product
information
(see
Annex
III).
Das
allgemeine
Nutzen-Risiko-Verhältnis
für
die
betroffenen
Tierarzneimittel
ist
vorbehaltlich
der
empfohlenen
Änderungen
an
der
Produktinformation
(siehe
Anhang
III)
weiterhin
positiv.
ELRC_2682 v1
The
overall
benefit-risk
balance
for
the
veterinary
medicinal
products
Zanil
and
associated
names,
and
generic
products
thereof
remains
positive
subject
to
the
recommended
changes
in
the
product
information
(see
Annex
III).
Das
allgemeine
Nutzen-Risiko-Verhältnis
für
die
Tierarzneimittel
Zanil
und
zugehörige
Bezeichnungen
und
deren
Generika
wurde
vorbehaltlich
der
empfohlenen
Änderungen
an
der
Produktinformation
(siehe
Anhang
III)
als
positiv
eingestuft.
ELRC_2682 v1