Übersetzung für "Pivotal study" in Deutsch
In
the
randomised
period
of
the
pivotal
study
in
PV
patients,
one
(0.5%)
CTCAE
grade
3
and
no
grade
4
urinary
tract
infection
was
reported.
In
der
Randomisierungsphase
der
pivotalen
Studie
mit
PV-Patienten
wurde
eine
(0,5%)
ELRC_2682 v1
Only
patients
with
confirmed
NLRP3
mutation
were
included
in
the
pivotal
study.
Es
wurden
nur
Patienten
mit
bestätigter
NLRP3-Mutation
in
die
pivotale
Studie
eingeschlossen.
ELRC_2682 v1
In
a
pivotal
study
patients
were
randomly
assigned
to
the
rocuronium
or
vecuronium
group.
In
einer
pivotalen
Studie
wurden
Patienten
randomisiert
der
Rocuronium-
oder
Vecuronium-Gruppe
zugeteilt.
EMEA v3
Patients
enrolled
into
the
pivotal
study
were
eligible
to
enter
a
long
term
open
label
extension
study.
Die
Patienten
der
Zulassungsstudie
konnten
als
Fortsetzung
an
einer
offenen
Langzeitstudie
teilnehmen.
ELRC_2682 v1
Mantle
cell
lymphoma
patients
were
not
included
in
the
pivotal
study.
Mantelzelllymphom-Patienten
wurden
nicht
in
die
pivotale
Studie
aufgenommen.
ELRC_2682 v1
This
has
not
been
observed
in
the
pivotal
clinical
study
with
febuxostat
in
the
Tumor
Lysis
Syndrome.
Dies
wurde
im
Rahmen
der
klinischen
Zulassungsstudie
mit
Febuxostat
beim
Tumorlyse-Syndrom
nicht
beobachtet.
ELRC_2682 v1
In
another
pivotal
study
patients
were
randomly
assigned
to
the
rocuronium
or
vecuronium
group.
In
einer
anderen
pivotalen
Studie
wurden
Patienten
randomisiert
der
Rocuronium-
oder
VecuroniumGruppe
zugeteilt.
ELRC_2682 v1
The
pivotal
study
included
1637
postmenopausal
women
(mean
age
69.5
years).
In
die
Zulassungsstudie
wurden
1637
postmenopausale
Frauen
eingeschlossen
(Durchschnittsalter
69,5
Jahre).
ELRC_2682 v1
The
treatment
effect
during
the
extension
phase
was
independent
from
treatment
during
the
pivotal
study.
Der
Behandlungseffekt
während
der
Verlängerungsphase
war
unabhängig
von
der
Behandlung
während
der
Zulassungsstudie.
ELRC_2682 v1
The
maintenance
of
treatment
effect
was
investigated
in
the
open
extension
phase
of
the
pivotal
study.
Die
Aufrechterhaltung
des
Behandlungseffektes
wurde
in
der
offenen
Verlängerungsphase
der
Zulassungsstudie
untersucht.
ELRC_2682 v1
This
has
not
been
observed
in
the
pivotal
clinical
study
with
ADENURIC
in
the
Tumor
Lysis
Syndrome.
Dies
wurde
im
Rahmen
der
klinischen
Zulassungsstudie
mit
ADENURIC
beim
Tumorlyse-Syndrom
nicht
beobachtet.
ELRC_2682 v1
The
pivotal
study
included
1,637
postmenopausal
women
(mean
age
69.5
years).
In
die
Zulassungsstudie
wurden
1.637
postmenopausale
Frauen
eingeschlossen
(Durchschnittsalter
69,5
Jahre).
ELRC_2682 v1
The
patient
population
was
comparable
to
the
pivotal
study.
Die
Patientenpopulation
war
vergleichbar
mit
derjenigen
in
der
Zulassungsstudie.
ELRC_2682 v1
In
the
pivotal
study
patients
were
monitored
for
24
h
after
each
infusion.
In
der
Zulassungsstudie
wurden
die
Patienten
nach
jeder
Infusion
für
24
Stunden
nachbeobachtet.
ELRC_2682 v1