Übersetzung für "Major adverse events" in Deutsch
Post-hoc
analysis
of
serious
major
adverse
cardiovascular
events
(cardiovascular
death,
myocardial
infarction,
stroke)
from
all
intermediate
and
long-term
phase
2
and
3
trials
(ranging
from
26
and
up
to
100
weeks
duration)
including
5,607
patients
(3,651
exposed
to
liraglutide),
showed
no
increase
in
cardiovascular
risk
(incidence
ratio
of
0.75
(95%
CI
0.35;
1.63))
for
liraglutide
versus
all
comparators.
Die
Post-hoc
Analyse
von
ernsten
schweren
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignissen
(kardiovaskulärer
Tod,
Myokardinfarkt,
Schlaganfall)
aus
allen
intermediären
und
Langzeitstudien
der
Phasen
2
und
3
(von
26
bis
zu
100
Wochen
Dauer),
bei
denen
5.607
Patienten
eingeschlossen
waren
(3.651
wendeten
Liraglutid
an),
zeigte
keinen
Anstieg
des
kardiovaskulären
Risikos
(die
Inzidenzratio
betrug
für
Liraglutid
0,75
(95
%
KI:
0,35;
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
2.2
years,
linagliptin,
when
added
to
standard
of
care,
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
or
renal
outcome
events.
Nach
einer
medianen
Beobachtungsdauer
von
2,2
Jahren
führte
Linagliptin
zusätzlich
zur
Standardtherapie
nicht
zu
einem
erhöhten
Risiko
für
schwere
unerwünschte
kardiovaskuläre
oder
renale
Ereignisse.
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
6.25
years,
linagliptin,
when
added
to
standard
of
care,
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
(table
5)
as
compared
to
glimepiride.
Nach
einer
medianen
Beobachtungsdauer
von
6,25
Jahren
führte
Linagliptin
zusätzlich
zur
Standardtherapie
im
Vergleich
zu
Glimepirid
nicht
zu
einem
erhöhten
Risiko
für
schwere
unerwünschte
kardiovaskuläre
Ereignisse
(siehe
Tabelle
5).
ELRC_2682 v1
The
composite
endpoint
of
adjudicated
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE)
including
acute
myocardial
infarction,
stroke
or
cardiovascular
death
was
similar
for
vildagliptin
versus
combined
active
and
placebo
comparators
[Mantel-Haenszel
risk
ratio
(M-H
RR)
0.82
(95%
CI
0.61-1.11)].
Der
kombinierte
Endpunkt
der
bewerteten
schwerwiegenden
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisse
(MACE)
einschließlich
akutem
Herzinfarkt,
Schlaganfall
oder
Tod
aufgrund
eines
kardiovaskulären
Ereignisses
war
für
Vildagliptin
und
die
kombinierten
Wirkstoff-
und
Placebo-Komparatoren
vergleichbar
(Risikoverhältnis
nach
Mantel-Haenszel
(M-H
RR)
0,82
[95%-Konfidenzintervall
0,61-1,11]).
ELRC_2682 v1
The
primary
safety
(noninferiority)
and
efficacy
(superiority)
endpoint
was
a
composite
endpoint
consisting
of
the
time-to-first
occurrence
of
any
of
the
following
major
adverse
CV
events
(MACE):
CV
death,
nonfatal
myocardial
infarction,
or
nonfatal
ischaemic
stroke.
Der
primäre
Sicherheitsendpunkt
(Nichtunterlegenheit)
und
Wirksamkeitsendpunkt
(Überlegenheit)
war
ein
kombinierter
Endpunkt
aus
der
Zeit
bis
zum
ersten
Auftreten
eines
der
folgenden
schweren,
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisse
(MACE):
kardiovaskulärer
Tod,
nicht
tödlicher
Myokardinfarkt
oder
nicht
tödlicher
ischämischer
Schlaganfall.
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
3
years,
sitagliptin,
when
added
to
usual
care,
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
or
the
risk
of
hospitalisation
for
heart
failure
compared
to
usual
care
without
sitagliptin
in
patients
with
type
2
diabetes
(see
Table
5).
Nach
einer
medianen
Nachbeobachtung
von
3
Jahren
zeigte
sich,
dass
bei
Patienten
mit
Typ-2
Diabetes
die
Gabe
von
Sitagliptin
zusätzlich
zur
üblichen
Standardversorgung
das
Risiko
schwerer
(major)
kardiovaskulärer
Ereignisse
oder
das
Risiko
einer
Krankenhauseinweisung
aufgrund
von
Herzinsuffizienz
im
Vergleich
zur
üblichen
Standardversorgung
ohne
Gabe
von
Sitagliptin
nicht
erhöhte
(siehe
Tabelle
5).
ELRC_2682 v1
Post-hoc
analyses
in
a
subgroup
of
patients
with
high
cardiovascular
risk
at
baseline
(as
defined
by
transient
ischemic
attack,
angina
pectoris,
heart
failure,
myocardial
infarction,
peripheral
vascular
disease
and/or
stroke),
showed
that
the
incidence
of
Major
Adverse
Cardiovascular
Events
was
1/52
for
placebo
and
4/53
for
Zurampic
200
mg,
when
used
in
combination
with
a
xanthine
oxidase
inhibitor.
Nachträgliche
Analysen
in
einer
Untergruppe
von
Patienten
mit
einem
hohen
kardiovaskulären
Risiko
vor
Behandlungsbeginn
(definiert
als
transitorische
ischämische
Attacke,
Angina
pectoris,
Herzinsuffizienz,
Myokardinfarkt,
periphere
Verschlusskrankheit
und/oder
Schlaganfall)
zeigten,
dass
die
Inzidenz
schwerwiegender
unerwünschter
kardiovaskulärer
Ereignisse
1/52
für
Placebo
und
4/53
für
Zurampic
200
mg
in
Kombination
mit
einem
Xanthin-Oxidase-Inhibitor
betrug.
ELRC_2682 v1
No
increased
incidences
for
adjudicated
Major
Adverse
Cardiovascular
Events
(MACE)
were
observed
in
the
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
combination
therapy
clinical
studies
(CLEAR1
and
CLEAR2)
(see
section
5.1).
In
den
randomisierten,
doppelblinden,
placebokontrollierten
klinischen
Studien
zur
Kombinationstherapie
(CLEAR1
und
CLEAR2)
wurde
keine
Zunahme
der
Inzidenz
bestätigter
schwerwiegender
unerwünschter
kardiovaskulärer
Ereignisse
(MACE)
beobachtet
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
The
primary
safety
(non-inferiority)
and
efficacy
(superiority)
endpoint
was
a
composite
endpoint
consisting
of
the
time-to-first
occurrence
of
any
of
the
following
major
adverse
CV
events
(MACE):
CV
death,
nonfatal
myocardial
infarction,
or
nonfatal
ischemic
stroke.
Der
primäre
Sicherheitsendpunkt
(Nicht-Unterlegenheit)
und
Wirksamkeitsendpunkt
(Überlegenheit)
war
ein
kombinierter
Endpunkt
aus
der
Zeit
bis
zum
ersten
Auftreten
eines
der
folgenden
schweren,
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisse
(MACE):
kardiovaskulärer
Tod,
nichttödlicher
Myokardinfarkt
oder
nichttödlicher
ischämischer
Schlaganfall.
ELRC_2682 v1
Alirocumab
significantly
reduced
the
risk
for
the
primary
composite
endpoint
of
the
time
to
first
occurrence
of
Major
Adverse
Cardiovascular
Events
(MACE-plus)
consisting
of
coronary
heart
disease
(CHD)
death,
non-fatal
myocardial
infarction
(MI),
fatal
and
non-fatal
ischemic
stroke,
or
unstable
angina
(UA)
requiring
hospitalization
(HR
0.85,
95%
CI:
0.78,
0.93;
p-value=0.0003).
Alirocumab
senkte
signifikant
das
Risiko
für
den
primären
kombinierten
Endpunkt
der
Dauer
bis
zum
ersten
Auftreten
schwerwiegender
unerwünschter
kardiovaskulärer
Ereignisse
(major
adverse
cardiovascular
events,
MACE-Plus)
bestehend
aus
Tod
durch
koronare
Herzkrankheit
(KHK),
nichttödlicher
Myokardinfarkt
(MI),
tödlicher
und
nichttödlicher
ischämischer
Schlaganfall
oder
instabile
Angina
mit
erforderlicher
Hospitalisierung
(HR
0,85,
95
%
KI:
0,78,
0,93,
pWert
=
0,0003).
ELRC_2682 v1
The
primary
endpoint
was
the
time
from
randomisation
to
first
occurrence
of
any
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE):
CV
death,
non-fatal
myocardial
infarction
or
non-fatal
stroke.
Der
primäre
Endpunkt
war
die
Zeit
seit
der
Randomisierung
bis
zum
ersten
Auftreten
eines
schweren
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisses
(MACE):
kardiovaskulärer
Tod,
nicht-tödlicher
Myokardinfarkt
oder
nicht-tödlicher
Schlaganfall.
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
3
years,
sitagliptin,
when
added
to
usual
care,
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
or
the
risk
of
hospitalization
for
heart
failure
compared
to
usual
care
without
sitagliptin
in
patients
with
type
2
diabetes
(Table
3).
Nach
einem
medianen
Follow-up
von
3
Jahren
zeigte
sich,
dass
bei
Patienten
mit
Typ-2-Diabetes
die
Gabe
von
Sitagliptin
zusätzlich
zur
üblichen
Standardversorgung
das
Risiko
schwerer
kardiovaskulärer
Ereignisse
oder
das
Risiko
einer
Krankenhauseinweisung
aufgrund
von
Herzinsuffizienz
im
Vergleich
zur
üblichen
Standardversorgung
ohne
Gabe
von
Sitagliptin
nicht
erhöhte
(siehe
Tabelle
3).
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
2.2
years,
linagliptin,
when
added
to
usual
care,
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
or
renal
outcome
events.
Nach
einer
medianen
Beobachtungsdauer
von
2,2
Jahren
führte
Linagliptin
zusätzlich
zur
Standardtherapie
nicht
zu
einem
erhöhten
Risiko
für
schwere
unerwünschte
kardiovaskuläre
oder
renale
Ereignisse.
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
6.25
years,
linagliptin
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
(see
table
3)
as
compared
to
glimepiride.
Nach
einer
medianen
Beobachtungsdauer
von
6,25
Jahren
führte
Linagliptin
im
Vergleich
zu
Glimepirid
nicht
zu
einem
erhöhten
Risiko
für
schwere
unerwünschte
kardiovaskuläre
Ereignisse
(siehe
Tabelle
3).
ELRC_2682 v1
An
endpoint
called
MACE+
(major
adverse
cardiac
events
plus)
included
hospitalisation
for
unstable
angina
in
addition
to
the
MACE
endpoints
(acute
myocardial
infarction,
stroke,
and
CV
death).
Der
Endpunkt
MACE+
(Major
Adverse
Cardiac
Events
plus)
umfasste
zusätzlich
zu
den
MACE-Endpunkten
(akuter
Myokardinfarkt,
Schlaganfall
oder
kardiovaskulärer
Todesfall)
stationäre
Behandlungen
wegen
instabiler
Angina
pectoris.
ELRC_2682 v1
In
addition,
a
prospective
randomised
cardiovascular
outcomes
safety
study
was
conducted
with
5,380
patients
with
high
underlying
cardiovascular
risk
to
examine
the
effect
of
alogliptin
compared
with
placebo
(when
added
to
standard
of
care)
on
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE)
including
time
to
the
first
occurrence
of
any
event
in
the
composite
of
cardiovascular
death,
nonfatal
myocardial
infarction
and
nonfatal
stroke
in
patients
with
a
recent
(15
to
90
days)
acute
coronary
event.
Darüber
hinaus
wurde
eine
prospektive
randomisierte
kardiovaskuläre
Outcome-Studie
zur
Sicherheit
mit
5.380
Patienten
mit
hohem
kardiovaskulären
Risiko
durchgeführt,
um
die
Wirkung
von
Alogliptin
im
Vergleich
zu
Placebo
(zusätzlich
zur
Standardbehandlung)
auf
schwerwiegende
unerwünschte
kardiovaskuläre
Ereignisse
(MACE,
major
adverse
cardiovascular
events)
einschließlich
der
Zeit
bis
zum
Eintritt
des
ersten
Ereignisses
(kombinierter
Endpunkt
aus
kardiovaskulärem
Tod,
nicht
tödlichem
Myokardinfarkt
und
nicht
tödlichem
Schlaganfall)
bei
Patienten
mit
einem
aktuellen
(vor
15
bis
90
Tagen)
akuten
koronaren
Ereignis
zu
untersuchen.
ELRC_2682 v1
The
MAH
should
conduct
and
submit
results
of
a
multicentre,
randomised,
doubleblind,
placebo-controlled,
phase
4
study
to
assess
the
effect
of
naltrexone
extended
release
(ER)
/bupropion
ER
on
the
occurrence
of
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE)
in
overweight
and
obese
subjects.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
wird
eine
multizentrische,
randomisierte,
doppelblinde,
placebokontrollierte
Phase
4
Studie
durchführen,
um
die
Wirkung
von
Naltrexon
mit
verzögerter
Freisetzung
(ER)
/
Bupropion
ER
auf
das
Auftreten
von
schwerwiegende
kardiovaskuläre
Ereignissen
(MACE)
bei
übergewichtigen
und
adipösen
Patienten
zu
untersuchen
und
die
Ergebnisse
einreichen.
ELRC_2682 v1
The
primary
safety
(noninferiority)
and
efficacy
(superiority)
endpoint
was
a
composite
endpoint
consisting
of
the
time-to-first
occurrence
of
any
of
the
following
major
adverse
CV
events
(MACE):
CV
death,
nonfatal
myocardial
infarction,
or
nonfatal
ischemic
stroke.
Der
primäre
Sicherheitsendpunkt
(Nichtunterlegenheit)
und
Wirksamkeitsendpunkt
(Überlegenheit)
war
ein
kombinierter
Endpunkt
aus
der
Zeit
bis
zum
ersten
Auftreten
eines
der
folgenden
schweren,
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisse
(MACE):
kardiovaskulärer
Tod,
nicht
tödlicher
Myokardinfarkt
oder
nicht
tödlicher
ischämischer
Schlaganfall.
TildeMODEL v2018
Posthoc
analysis
of
serious
major
adverse
cardiovascular
events
(cardiovascular
death,
myocardial
infarction,
stroke)
from
all
intermediate
and
longterm
phase
2
and
3
trials
(ranging
from
26
and
up
to
100
weeks
duration)
including
5,607
patients
(3,651
exposed
to
liraglutide),
showed
no
increase
in
cardiovascular
risk
(incidence
ratio
of
0.75
(95%
CI
0.35;
1.63)
for
the
composite
endpoint
for
liraglutide
versus
all
comparators
(metformin,
glimepiride,
rosiglitazone,
insulin
glargine,
placebo)).
Die
Post-hoc
Analyse
von
ernsten
schwerwiegenden
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignissen
(kardiovaskulärer
Tod,
Myokardinfarkt,
Schlaganfall)
aus
allen
intermediären
und
Langzeitstudien
der
Phasen
2
und
3
(von
26
bis
zu
100
Wochen
Dauer),
bei
denen
5.607
Patienten
eingeschlossen
waren
(3.651
wendeten
Liraglutid
an),
zeigte
keinen
Anstieg
des
kardiovaskulären
Risikos
(die
Inzidenzratio
betrug
für
den
zusammengesetzten
Endpunkt
für
Liraglutid
0,75
(95
%
KI:
0,35-1,63)
gegenüber
allen
Vergleichspräparaten
(Metformin,
Glimepirid,
Rosiglitazon,
Insulin
glargin,
Placebo)).
TildeMODEL v2018
In
addition,
a
prospective
randomized
cardiovascular
outcomes
safety
study
was
conducted
with
5,380
patients
with
high
underlying
cardiovascular
risk
to
examine
the
effect
of
alogliptin
compared
with
placebo
(when
added
to
standard
of
care)
on
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE)
including
time
to
the
first
occurrence
of
any
event
in
the
composite
of
cardiovascular
death,
nonfatal
myocardial
infarction
and
nonfatal
stroke
in
patients
with
a
recent
(15
to
90
days)
acute
coronary
event.
Darüber
hinaus
wurde
eine
prospektive
randomisierte
kardiovaskuläre
Outcome-Studie
zur
Sicherheit
mit
5.380
Patienten
mit
hohem
kardiovaskulären
Risiko
durchgeführt,
um
die
Wirkung
von
Alogliptin
im
Vergleich
zu
Placebo
(zusätzlich
zur
Standardbehandlung)
auf
schwerwiegende
unerwünschte
kardiovaskuläre
Ereignisse
(MACE,
major
adverse
cardiovascular
events)
einschließlich
der
Zeit
bis
zum
Eintritt
des
ersten
Ereignisses
(kombinierter
Endpunkt
aus
kardiovaskulärem
Tod,
nicht
tödlichem
Myokardinfarkt
und
nicht
tödlichem
Schlaganfall)
bei
Patienten
mit
einem
aktuellen
(vor
15
bis
90
Tagen)
akuten
koronaren
Ereignis
zu
untersuchen.
TildeMODEL v2018
The
multi-centre
study,
drawing
on
a
registry
of
patients
from
nine
countries
in
Europe,
North
America
and
East
Asia,
examined
the
risk
of
major
adverse
cardiac
events
in
2853
active
smokers,
3175
past
smokers
and
7344
“never
smokers”.
Die
multizentrische
Studie,
die
sich
auf
ein
Verzeichnis
von
Patienten
aus
neun
Ländern
in
Europa,
Nordamerika
und
Ostasien
stützt,
untersuchte
das
Risiko
von
schwerwiegenden
kardialen
Ereignissen
bei
2853
aktiven
Rauchern,
3175
ehemaligen
Rauchern
und
7344
„Nie-Rauchern“.
ParaCrawl v7.1
We
are
excited
about
these
results
and
look
forward
to
making
rivaroxaban
available
to
patients
with
CAD
and
PAD
to
reduce
their
risk
of
major
adverse
cardiac
events.
Wir
freuen
uns
sehr
über
diese
Ergebnisse
und
darauf,
Rivaroxaban
Patienten
mit
koronarer
Herzkrankheit
oder
peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit
zur
Verfügung
zu
stellen,
um
ihr
Risiko,
schwere
kardiale
Ereignisse
zu
erleiden,
zu
senken.
ParaCrawl v7.1
The
Diaverum
nutrition
study
is
the
largest
worldwide
prospective
cohort
study
exploring
the
nutritional
patterns
of
people
with
end
stage
kidney
disease,
and
their
association
with
mortality
and
major
adverse
cardio-cerebrovascular
events.
Die
Diaverum
Ernährungsstudie
ist
die
weltweit
größte
prospektive
Kohortenstudie
zur
Erforschung
der
Ernährungsmuster
von
Menschen
mit
Nierenerkrankungen
im
Endstadium
und
der
damit
in
Zusammenhang
stehenden
Sterblichkeit
und
schwerwiegenden
unerwünschten
kardio-und
zerebrovaskulären
Ereignisse.
ParaCrawl v7.1