Übersetzung für "Fasting conditions" in Deutsch
Moderate
fat
diet
is
similar
to
bioavailability
under
fasting
conditions.
Mäßige
fette
Diät
ist
Lebenskraft
unter
fastenden
Bedingungen
ähnlich.
ParaCrawl v7.1
This
range
of
fluctuation
encompasses
blood
glucose
concentrations
under
fasting
conditions,
postprandial
conditions,
and
postabsorptive
conditions.
Dieser
Schwankungsbereich
umfasst
Blutglukosekonzentrationen
unter
Nüchternbedingungen,
postprandialen
und
postabsorptiven
Bedingungen.
EuroPat v2
When
isotretinoin
is
taken
with
food,
the
bioavailability
is
doubled
relative
to
fasting
conditions.
Bei
der
Aufnahme
mit
Nahrung
ist
die
Bioverfügbarkeit
doppelt
so
hoch
wie
im
nüchternen
Zustand.
EMEA v3
The
CHMP
concluded
that
bioequivalence
has
not
been
demonstrated
in
fasting
conditions.
Der
CHMP
gelangte
zu
dem
Schluss,
dass
die
Bioäquivalenz
unter
Nüchternbedingungen
nicht
nachgewiesen
wurde.
ELRC_2682 v1
The
grounds
for
the
referral
were
that
the
bioequivalence
studies
had
only
been
performed
under
fasting
conditions.
Grund
für
die
Befassung
war,
dass
die
Bioäquivalenzstudien
nur
im
Nüchternzustand
durchgeführt
worden
waren.
ELRC_2682 v1
The
pharmacokinetics
of
indinavir
taken
as
indinavir
sulphate
salt
(from
opened
hard
capsules)
mixed
in
apple
sauce
were
generally
comparable
to
the
pharmacokinetics
of
indinavir
taken
as
hard
capsules,
under
fasting
conditions.
Wenn
Indinavir
als
mit
Apfelmus
vermengtes
Indinavirsulfatsalz
(aus
geöffneten
Hartkapseln)
eingenommen
wurde,
war
die
Pharmakokinetik
im
Allgemeinen
mit
der
Pharmakokinetik
von
Indinavir
vergleichbar,
wenn
es
in
Form
von
Hartkapseln
nüchtern
eingenommen
wurde.
EMEA v3
Other
risk
factors
for
lactic
acidosis
are
excessive
alcohol
intake,
hepatic
impairment,
inadequately
controlled
diabetes,
ketosis,
prolonged
fasting
and
any
conditions
associated
with
hypoxia,
as
well
as
concomitant
use
of
medicinal
products
that
may
cause
lactic
acidosis
(see
sections
4.3
and
4.5).
Weitere
Risikofaktoren
für
eine
Laktatazidose
sind
übermäßiger
Alkoholkonsum,
Leberfunktionsstörung,
schlecht
eingestellter
Diabetes,
Ketose,
langes
Fasten
und
alle
mit
Hypoxie
assoziierten
Erkrankungen
sowie
die
gleichzeitige
Anwendung
von
Arzneimitteln,
die
eine
Laktatazidose
verursachen
können
(siehe
Abschnitte
4.3
und
4.5).
ELRC_2682 v1
Therefore,
it
is
expected
that
similar
results
would
be
obtained
in
studies
under
fed
conditions
with
the
lower
strengths
as
it
was
obtained
in
the
studies
under
fasting
conditions
for
these
strengths.
Daher
ist
zu
erwarten,
dass
bei
Studien
im
nichtnüchternen
Zustand
mit
den
niedrigeren
Stärken
ähnliche
Ergebnisse
erhalten
werden
wie
sie
für
diese
Stärken
in
Untersuchungen
im
nüchternen
Zustand
erhalten
wurden.
ELRC_2682 v1
Based
on
the
discussion
above,
it
is
considered
reasonable
to
look
at
the
immediate
release
phase
separately,
and
fasting
conditions
is
considered
more
sensitive
in
relation
to
detect
difference
between
test
and
reference
for
a
highly
soluble
immediate
release
formulation
in
order
to
provide
proof
of
bioequivalence.
Dabei
scheint
der
nüchterne
Zustand
empfindlicher
zu
sein,
wenn
es
darum
geht,
für
eine
leicht
lösliche
Formulierung
mit
sofortiger
Freisetzung
einen
Unterschied
zwischen
Prüfund
Referenzarzneimittel
nachzuweisen.
ELRC_2682 v1
Moreover,
it
appears
that
the
prolonged
release
part
of
the
formulation
is
not
significantly
affected
by
food,
which
is
confirmed
by
the
similar
results
obtained
in
the
studies
with
the
54
mg
strength
in
fasting
and
fed
conditions,
respectively,
for
both
the
test
and
reference
product.
Dies
wird
bestätigt
durch
vergleichbare
Ergebnisse
in
den
Untersuchungen
mit
der
Stärke
54
mg
im
nüchternen
und
nicht-nüchternen
Zustand
sowohl
für
das
Prüf-
als
auch
für
das
Referenzarzneimittel.
ELRC_2682 v1
After
adjustment
of
the
strength,
the
film-coated
tablet
formulation
(360
mg
strength)
was
equivalent
to
deferasirox
dispersible
tablets
(500
mg
strength)
with
respect
to
the
mean
area
under
the
plasma
concentration
time
curve
(AUC)
under
fasting
conditions.
Nach
Anpassung
der
Stärke
war
die
Darreichungsform
der
Filmtabletten
(360
mg
Stärke)
vergleichbar
mit
Deferasirox
Tabletten
zur
Herstellung
einer
Suspension
zum
Einnehmen
(500
mg
Stärke)
hinsichtlich
der
mittleren
Fläche
unter
der
Kurve
(AUC)
der
Plasmakonzentration
im
zeitlichen
Verlauf
im
nüchternen
Zustand.
ELRC_2682 v1
At
the
time
of
the
initial
authorisation,
bioequivalence
was
shown
under
fasting
conditions
(study
No
237/00).
Zum
Zeitpunkt
der
Erstzulassung
wurde
die
Bioäquivalenz
unter
Fastenbedingungen
(Studie
Nr.
237/00)
nachgewiesen.
ELRC_2682 v1
The
time
to
tedizolid
peak
concentration
with
oral
administration
under
fasting
conditions
is
6
hours
faster
than
when
administered
with
a
high-fat,
high-calorie
meal
(see
section
5.2).
Bei
Einnahme
im
Nüchternzustand
wird
die
Spitzenkonzentration
von
Tedizolid
6
Stunden
eher
erreicht
als
bei
Einnahme
zusammen
mit
einer
fett-
und
kalorienreichen
Mahlzeit
(siehe
Abschnitt
5.2).
ELRC_2682 v1
Other
risk
factors
for
lactic
acidosis
are
excessive
alcohol
intake,
hepatic
insufficiency,
inadequately
controlled
diabetes,
ketosis,
prolonged
fasting,
and
any
conditions
associated
with
hypoxia,
as
well
as
concomitant
use
of
medicinal
products
that
may
cause
lactic
acidosis
(see
sections
4.3
and
4.5).
Weitere
Risikofaktoren
für
eine
Laktatazidose
sind
übermäßiger
Alkoholkonsum,
Leberfunktionsstörung,
schlecht
eingestellter
Diabetes,
Ketose,
langes
Fasten
und
alle
mit
Hypoxie
assoziierten
Erkrankungen
sowie
die
gleichzeitige
Anwendung
von
Arzneimitteln,
die
eine
Laktatazidose
verursachen
können
(siehe
Abschnitte
4.3
und
4.5).
ELRC_2682 v1
The
CHMP
assessed
the
open
label,
randomized,
comparative
bioavailability
study
of
glimepiride
1
mg
tablets
under
fasting
conditions
and
the
Applicant
justifications
for
the
design
of
the
study.
Der
CHMP
begutachtete
die
offene,
randomisierte,
vergleichende
Bioverfügbarkeitsstudie
von
1-mg-GlimepiridTabletten
unter
Fastenbedingungen
sowie
die
Begründungen
des
Antragstellers
für
das
Design
der
Studie.
ELRC_2682 v1
For
metformin,
AUC
decreased
by
12%
and
Cmax
decreased
by
26%
compared
to
fasting
conditions.
Bei
Metformin
sank
die
AUC
um
12
%
und
die
Cmax
um
26
%
im
Vergleich
zum
Nüchternzustand.
ELRC_2682 v1
Relative
to
fasting
conditions,
the
administration
of
a
single
dose
of
Vemlidy
with
a
high
fat
meal
resulted
in
a
65%
increase
in
tenofovir
alafenamide
exposure.
Im
Vergleich
zur
Einnahme
im
nüchternen
Zustand
führte
die
Anwendung
einer
Einzeldosis
Vemlidy
mit
einer
stark
fettreichen
Mahlzeit
zu
einem
Anstieg
der
Tenofoviralafenamid-Exposition
um
65
%.
ELRC_2682 v1
Relative
to
fasting
conditions,
the
administration
of
tenofovir
alafenamide
with
a
high
fat
meal
(~800
kcal,
50%
fat)
resulted
in
a
decrease
in
tenofovir
alafenamide
Cmax
(15-37%)
and
an
increase
in
AUClast
(17-77%).
Verglichen
mit
dem
Nüchternzustand
führte
die
Gabe
von
Tenofoviralafenamid
zusammen
mit
einer
fettreichen
Mahlzeit
(~800
kcal,
50
%
Fett)
zu
einer
Abnahme
der
Cmax
von
Tenofoviralafenamid
(15-37
%)
und
einem
Anstieg
der
AUClast
(17-77
%).
ELRC_2682 v1
In
a
food
effect
study,
lurasidone
mean
Cmax
and
AUC
increased
approximately
by
2-3-times
and
1.5-2-times,
respectively,
when
administered
with
food
compared
to
the
levels
observed
under
fasting
conditions.
Bei
gleichzeitiger
Nahrungsaufnahme
veränderten
sich
die
mittlere
Cmax
und
die
AUC
von
Lurasidon
etwa
um
das
2-
bis
3-Fache
und
das
1,5
bis
2-Fache,
gegenüber
der
Einnahme
auf
nüchternen
Magen.
ELRC_2682 v1