Übersetzung für "Content uniformity" in Deutsch
These
tablets
were
distinguished
by
a
very
good
content
uniformity
and
advantageous
release.
Diese
Tabletten
zeichnen
sich
durch
eine
sehr
gute
Content
Uniformity
und
vorteilhafte
Freisetzung
aus.
EuroPat v2
The
content
uniformity
of
tablets,
especially
of
tablets
with
a
low
active
ingredient
content,
is
considerably
improved
thereby.
Dadurch
verbessert
sich
die
Gehaltseinheitlichkeit
von
Tabletten
insbesondere
von
Tabletten
mit
niedrigem
Wirkstoffgehalt
erheblich.
EuroPat v2
The
5-methyl-(6S)-tetrahydrofolate
content
shown
was
measured
in
the
content
uniformity
test
(CUT).
Der
dargestellte
Gehalt
an
5-Methyl-(6S)-tetrahydrofolat
wurde
im
Content
Uniformity
Test
(CUT)
ermittelt.
EuroPat v2
The
drug
product
specification
has
been
harmonised
and
includes
the
following
tests:
description,
average
weight,
identity,
dissolution,
content,
uniformity
of
content,
water
content,
degradation
products,
identification
of
titanium
dioxide
and
microbial
quality.
Die
Spezifikation
des
Arzneimittelerzeugnisses
wurde
harmonisiert
und
umfasst
die
folgenden
Prüfungen:
Beschreibung,
Durchschnittsgewicht,
Identität,
Auflösung,
Gehalt,
Einheitlichkeit
des
Gehalts,
Wassergehalt,
Abbauprodukte,
Nachweis
von
Titandioxid
und
mikrobielle
Qualität.
ELRC_2682 v1
This
is
especially
important
for
systems
where
it
is
difficult
to
mix
solids
efficiently:
for
example,
certain
low-dose
oral
contraceptives
have
a
particle
size
and
shape
which
makes
it
very
difficult
to
produce
solid
unit
dosage
forms
having
satisfactory
content
uniformity.
Dies
ist
von
besonderer
Bedeutung
bei
Systemen,
wo
wirksames
Vermischen
von
Feststoffen
schwierig
ist:
zum
Beispiel
besitzen
gewisse
niedrig-dosierte
perorale
Empfängnisverhütungsmittel
eine
Teilchengrässe
und
Gestalt,
welche
die
Herstellung
fester
Dosiereinheitsformen
mit
befriedigend
einheitlichem
Gehalt
sehr
erschweren.
EuroPat v2
Content
uniformity
of
the
drug
in
the
capsule
has
also
been
determined
and
even
with
a
low
dose
of
20
?g
Triamterene
the
relative
standard
deviation
of
the
drug
in
the
mix
is
less
than
2%.
Die
Einheitlichkeit
des
Arzneimittelgehalts
in
der
Kapsel
wurde
ebenfalls
bestimmt,
und
sogar
bei
einer
niedrigen
Dosis
von
20
µg
Triamteren
war
die
relative
Standard-Abweichung
des
Arzneimittels
im
Gemisch
kleiner
als
2%.
EuroPat v2
This
can
finally
lead
to
medicament
preparations
with
very
variable
active
compound
contents
in
the
individual
tablets
or
capsules
(deficient
"content
uniformity"),
which
is
extremely
undesirable
in
the
case
of
a
highly
active
substance
such
as
nifedipine.
Dies
kann
letzlich
zu
Arzneizubereitungen
mit
sehr
unterschiedlichem
Wirkstoffgehalt
in
den
einzelnen
Tabletten
oder
Kapseln
führen
(mangelnde
«Content
Uniformity»),
was
bei
einer
hochwirksamen
Substanz
wie
Nifedipin
äusserst
unerwünscht
ist.
EuroPat v2
At
very
low
dosages,
a
large
amount
of
carrier
is
even
desirable
for
uniform
distribution
of
the
active
compound
per
dose
unit
(content
uniformity).
Bei
sehr
niedrigen
Dosierungen
ist
eine
große
Menge
Trägerstoff
sogar
wegen
der
einheitlichen
Verteilung
des
Wirkstoffs
pro
Dosiseinheit
(content
uniformity)
wünschenswert.
EuroPat v2
The
following
table
shows
that
the
solid
formulations
according
to
the
invention
are
very
rapidly
and
completely
absorbed
(good
release)
and
at
the
same
time
exhibit
only
a
very
low
relative
standard
deviation
of
the
active
compound
content
(good
content
uniformity).
Die
folgende
Tabelle
zeigt,
dass
die
erfindungsgemässen
festen
Formulierungen
sehr
schnell
und
vollständig
resorbiert
werden
(gute
Freisetzung)
und
gleichzeitig
nur
eine
sehr
geringe
relative
Standardabweichung
des
Wirkstoffgehalts
zeigen
(gute
Content
Uniformity).
EuroPat v2
For
products
such
as
tablets,
capsules
and
suppositories
where
a
test
for
uniformity
of
single-dose
preparations
is
required,
a
test
and
limit
for
content
uniformity
is
required
when
the
API
is
present
in
the
FPP
at
less
than
5
mg
or
less
than
5%
of
the
weight
of
the
dosage
unit
.
Bei
Produkten
wie
Tabletten,
Kapseln
und
Zäpfchen,
wo
ein
Test
für
die
Homogenität
der
Einzeldosispräparate
erforderlich
ist,
eine
Test-
und
Grenze
für
Content
Uniformity
erforderlich
ist,
wenn
die
API
in
der
FPP
bei
weniger
vorhanden
ist,
als
5
mg
oder
weniger
als
5%
des
Gewichts
der
Dosierungseinheit.
ParaCrawl v7.1
It
is
advisable
to
mix
the
paint
and
color
with
the
help
of
the
construction
of
the
mixer
(for
content
uniformity).
Es
ist
ratsam,
den
Lack
und
Farbe
mit
Hilfe
der
Konstruktion
des
Mischers
(für
Content
Uniformity)
zu
mischen.
ParaCrawl v7.1
The
requirement
to
provide
uniform
dosage
forms
with
respect
to
the
amount
of
active
ingredient
in
the
mantle
layer
(content
uniformity)
is
also
met.
Die
Anforderung,
dass
einheitliche
Darreichungsformen
hinsichtlich
der
Menge
an
Wirkstoff
in
der
Mantelschicht
(content
uniformity)
bereitgestellt
werden,
wird
ebenfalls
erfüllt.
EuroPat v2
The
dosage
form
according
to
the
invention
meets
the
pharmacopoeia
requirements
of
content
uniformity
(for
example
according
to
USP
31,
Uniformity
of
dosage
units).
Die
erfindungsgemäße
Darreichungsform
erfüllt
die
Arzneibuchanforderung
an
Content
Uniformity
(beispielsweise
gemäß
USP
31,
Uniformity
of
dosage
units).
EuroPat v2
Finally,
the
tablets
of
the
invention
usually
have
a
content
uniformity
of
90%
to
110%,
preferably
95%
to
105%,
in
particular
98%
to
102%
from
the
mean
content.
Schließlich
weisen
die
erfindungsgemäßen
Tabletten
üblicherweise
eine
Gleichförmigkeit
des
Gehalts
(Content
Uniformity)
von
90
bis
110
%,
bevorzugt
von
95
bis
105
%,
insbesondere
von
98
bis
102
%
vom
durchschnittlichen
Gehalt
auf.
EuroPat v2
It
was
an
object
of
the
present
invention
to
provide
tablets
which
disintegrate
rapidly
in
the
mouth,
leave
behind
a
pleasant
mouthfeel,
are
mechanically
very
stable
and
exhibit
high
content
uniformity.
Aufgabe
der
vorliegenden
Erfindung
war
es,
im
Mund
schnell
zerfallende
Tabletten
zu
finden,
die
ein
angenehmes
Mundgefühl
hinterlassen,
mechanisch
sehr
stabil
sind
und
eine
hohe
Gehaltseinheitlichkeit
aufweisen.
EuroPat v2
It
was
an
object
of
the
present
invention
to
provide
tablets
which
disintegrate
rapidly
in
the
mouth,
leave
behind
a
pleasant
mouthfeel,
are
mechanically
very
stable
and
exhibit
good
content
uniformity,
and
processes
for
the
production
thereof.
Aufgabe
der
vorliegenden
Erfindung
war
es,
im
Mund
schnell
zerfallende
Tabletten
und
Verfahren
zu
deren
Herstellung
zu
finden,
die
ein
angenehmes
Mundgefühl
hinterlassen,
mechanisch
sehr
stabil
sind
und
eine
gute
Gehaltseinheitlichkeit
aufweisen.
EuroPat v2
The
process
of
the
invention
is
particularly
suitable
for
low-dose
medicinal
substances
because
problems
with
content
uniformity
occur
frequently
in
these
cases.
Das
erfindungsgemäße
Verfahren
ist
besonders
für
niedrig
dosierte
Arzneistoffe
geeignet,
da
hierbei
häufig
Probleme
mit
der
Gehaltseinheitlichkeit
zu
finden
sind.
EuroPat v2
The
QTRam
is
ideal
for
blend
and
content
uniformity
testing
of
finished
products
such
as
tablets
and
capsules.
Das
QTRam
ist
ideal
für
den
blend-
und
content
uniformity
test
von
Endprodukten
wie
Tabletten
und
Kapseln.
ParaCrawl v7.1
If
splitting
of
a
tablet
is
intended
for
preparation
of
a
paediatric
dose
a
demonstration
of
content
uniformity
of
tablet
fragments
may
be
required
.
Wenn
Aufspaltung
einer
Tablette
zur
Herstellung
einer
pädiatrischen
Dosis
einer
Demonstration
der
Gehalt
Gleichförmigkeit
der
Tablettenbruchstücke
bestimmt
wird,
kann
erforderlich
sein,.
ParaCrawl v7.1