Übersetzung für "Visceral metastases" in Deutsch
Approximately
56%
patients
had
visceral
metastases.
Etwa
56
%
der
Patientinnen
hatten
viszerale
Metastasen.
ELRC_2682 v1
Patients
with
visceral
metastases
were
excluded.
Patienten
mit
viszeralen
Metastasen
waren
ausgeschlossen.
ELRC_2682 v1
Eightyfive
percent
of
patients
had
visceral
metastases,
including
21%
with
liver
metastases.
Bei
85
%
der
Patienten
lagen
viszerale
Metastasen
vor,
einschließlich
21
%
mit
Lebermetastasen.
ELRC_2682 v1
Eighty-seven
percent
of
patients
had
visceral
metastases,
including
34%
with
liver
metastases.
Bei
87
%
der
Patienten
lagen
viszerale
Metastasen
vor,
einschließlich
34
%
mit
Lebermetastasen.
ELRC_2682 v1
The
majority
of
patients
(83%)
had
visceral
metastases
at
baseline.
Die
Mehrheit
der
Patienten
(83
%)
wiesen
zu
Studienbeginn
viszerale
Metastasen
auf.
TildeMODEL v2018
Xofigo
(radium
Ra223
dichloride,
also
radium-223
herein)
is
a
centrally
authorised
product
indicated
for
the
treatment
of
adults
with
castration-resistant
prostate
cancer,
symptomatic
bone
metastases
and
no
known
visceral
metastases.
Xofigo
(Radium-223-Dichlorid,
hier
ebenfalls
Radium-223)
ist
ein
zentral
zugelassenes
Produkt
für
die
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
einem
kastrationsresistenten
Prostatakrebs,
symptomatischen
Knochenmetastasen
und
ohne
bekannte
viszerale
Metastasen.
ELRC_2682 v1
In
view
of
the
significance
of
the
findings
of
the
ERA
223
clinical
trial,
it
was
considered
that
they
should
be
thoroughly
reviewed
in
the
context
of
all
available
data
related
to
radium-223
dichloride
(including
evidence
from
non-authorised
use
that
might
impact
the
authorised
use)
in
order
to
assess
their
potential
impact
on
the
benefit-risk
balance
of
Xofigo
in
the
authorised
indication
of
the
treatment
of
adults
with
castration-resistant
prostate
cancer,
symptomatic
bone
metastases
and
no
known
visceral
metastases.
Angesichts
der
Signifikanz
der
Ergebnisse
der
klinischen
Studie
ERA
223
wurde
deren
sorgfältige
Prüfung
im
Zusammenhang
mit
allen
in
Bezug
auf
Radium-223-Dichlorid
verfügbaren
Daten
(einschließlich
von
Nachweisen
aus
einer
nicht
zugelassenen
Anwendung
mit
möglichen
Auswirkungen
auf
die
zugelassene
Anwendung)
für
nötig
erachtet,
um
ihre
potenziellen
Auswirkungen
auf
das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
von
Xofigo
in
der
zugelassenen
Indikation
für
die
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
einem
kastrationsresistenten
Prostatakrebs,
symptomatischen
Knochenmetastasen
und
ohne
bekannte
viszerale
Metastasen
zu
bewerten.
ELRC_2682 v1
Approximately
22%
of
patients
had
bone-only
disease,
and
53%
patients
had
visceral
metastases.
Etwa
22
%
der
Patientinnen
wiesen
eine
alleinige
Knochenbeteiligung,
53
%
der
Patientinnen
viszerale
Metastasen
auf.
ELRC_2682 v1
More
than
half
(62%)
had
an
ECOG
PS
of
0,
60%
had
visceral
metastases,
and
60%
had
received
more
than
1
prior
hormonal
regimen
for
their
primary
diagnosis.
Mehr
als
die
Hälfte
(62
%)
hatte
einen
ECOG
PS
von
0,
60
%
hatten
viszerale
Metastasen
und
60
%
hatten
zuvor
aufgrund
ihrer
Primärdiagnose
mehr
als
1
Hormontherapie
erhalten.
ELRC_2682 v1
Xofigo
is
indicated
for
the
treatment
of
adults
with
castration-resistant
prostate
cancer,
symptomatic
bone
metastases
and
no
known
visceral
metastases.
Xofigo
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
kastrationsresistentem
Prostatakarzinom,
symptomatischen
Knochenmetastasen
ohne
bekannte
viszerale
Metastasen.
TildeMODEL v2018
In
countries
of
the
EU,
it
is
approved
for
the
treatment
of
adults
with
castration-resistant
prostate
cancer,
symptomatic
bone
metastases
and
no
known
visceral
metastases.
In
Ländern
der
EU
ist
Xofigo
zugelassen
für
die
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
kastrationsresistentem
Prostatakarzinom
(CRPC)
und
symptomatischen
Knochenmetastasen
ohne
bekannte
viszerale
Metastasen.
ParaCrawl v7.1
Significant
parameters
for
a
shortened
survival
time
of
patients
with
metastatic
melanoma
are
a
poor
general
state,
visceral
metastases,
the
number
of
affected
organs,
and
elevated
LDH
(lactate
dehydrogenase)
(Manola
J,
Atkins
M,
Ibrahim
J,
Kirkwood
J.
2000
J
Clin
Oncol
18:
3782-93,
Balch
C
M,
Gershenwald
J
E,
Soong
S-J
et
al.
2009
J
Clin
Oncol
27(36):
6199-6206,
Korn
E
L,
Liu
P-Y,
Lee
S
J
et
al.
2008
J
Clin
Oncol
26(4):
527-534).
Signifikante
Parameter
für
ein
verkürztes
Überleben
der
Patienten
mit
metastasiertem
Melanom
sind
schlechter
Allgemeinzustand,
viszerale
Metastasen,
Anzahl
der
betroffenen
Organe
und
erhöhtes
LDH
(Lactatdehydrogenase)
(Manola
J,
Atkins
M,
Ibrahim
J,
Kirkwood
J.
2000
J
Clin
Oncol
18:
3782-93,
Balch
CM,
Gershenwald
JE,
Soong
S
-J
et
al.
2009
J
Clin
Oncol
27(36):
6199
-
6206,
Korn
E
L,
Liu
P-Y,
Lee
S
J
et
al.
2008
J
Clin
Oncol
26(4):
527
-
534).
EuroPat v2
Bayer
Treatment
for
CRPC
Bayer
has
developed
an
alpha-particle
emitting
radioactive
therapeutic
agent
which
was
approved
in
the
US
in
May
2013
and
in
the
EU
in
November
2013
for
the
treatment
of
CRPC,
symptomatic
bone
metastases
and
no
known
visceral
metastases.
Bayer-Medikament
zur
Behandlung
von
CRPC
Bayer
hat
ein
neuartiges
alpha-Strahlung
emittierendes
Medikament
entwickelt,
das
in
den
USA
im
Mai
2013
und
in
der
EU
im
November
2013
die
Zulassung
für
die
Behandlung
von
symptomatischen
Knochenmetastasen
ohne
bekannte
viszerale
Metastasen
erhalten
hat.
ParaCrawl v7.1
Berlin,
September
20,
2013
-
Bayer
HealthCare
today
announced
that
the
European
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
(CHMP)
recommended
radium
Ra
223
dichloride
(radium-223)
for
approval
with
a
proposed
indication
for
the
treatment
of
adults
with
castration-resistant
prostate
cancer,
symptomatic
bone
metastases
and
no
known
visceral
metastases.
Berlin,
20.
September
2013
-
Bayer
HealthCare
hat
vom
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
(CHMP)
in
Europa
die
Empfehlung
zur
Zulassung
für
das
neue
Medikament
Radium-223-dichlorid
(Radium-223)
für
die
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
kastrationsresistentem
Prostatakarzinom,
symptomatischen
Knochenmetastasen
und
keinen
bekannten
viszeralen
Metastasen
erhalten.
ParaCrawl v7.1
Berlin,
November
15,
2013
-
Bayer
HealthCare
announced
today
that
the
European
Commission
(EC)
has
granted
marketing
authorisation
for
Xofigo®
1000
kBq/ml,
solution
for
injection
(radium
Ra
223
dichloride)
for
the
treatment
of
adults
with
castration-resistant
prostate
cancer,
symptomatic
bone
metastases
and
no
known
visceral
metastases.
Berlin,
15.
November
2013
-
Bayer
HealthCare
erhielt
heute
von
der
Europäischen
Kommission
(EC)
die
Marktzulassung
für
Xofigo®
(Radium-223-dichlorid)
als
Injektionslösung
für
die
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
kastrationsresistentem
Prostatakarzinom,
symptomatischen
Knochenmetastasen
ohne
bekannte
viszerale
Metastasen.
ParaCrawl v7.1
Each
patients
who
affirmed
that
he/she
was
receiving
Iscador
®,
was
checked
at
study
entry
whether
he/she
could
be
matched
to
another
patient
not
receiving
any
mistletoe
preparation,
according
to
the
following
criteria:
Age,
gender,
diagnosis,
year
of
first
diagnosis,
stage,
metastases
(skin
and
lymph
nodes,
brain,
lung,
liver,
other
visceral
metastases,
skeletal),
locoregional
recurrence,
previous
treatment
(surgery,
chemotherapy,
radiotherapy,
hormone
treatment)
and
menopause
status.
Bei
den
Patienten,
die
angaben,
Iscador
®
zu
nehmen,
wurde
bei
Aufnahme
in
die
Studie
geprüft,
ob
sie
mit
anderen
Patienten,
die
keine
Mistelpräparate
nahmen,
gematcht
werden
konnten,
nach
folgenden
Kriterien:
Geschlecht,
Alter,
Diagnose,
Jahr
der
Primärdiagnose,
Stadium,
Metastasierung
(Haut
und
Lymphknoten,
Hirn,
Lunge,
Leber,
andere
viscerale
Metastasen,
Skelett),
lokoregionäres
Rezidiv,
Vortherapie
(Operation,
Chemotherapie,
Bestrahlung,
Hormontherapie),
Menopausenstatus.
ParaCrawl v7.1
The
alpha
particle
range
from
radium-223
is
less
than
100
micrometers,
which
minimizes
damage
to
the
surrounding
normal
tissue.In
countries
of
the
EU,
Xofigo
is
indicated
for
the
treatment
of
adults
with
castration-resistant
prostate
cancer,
symptomatic
bone
metastases
and
no
known
visceral
metastases.
Diese
Alpha-Partikel
haben
eine
sehr
kurze
Reichweite
von
weniger
als
100
Mikrometern
und
schädigen
daher
das
umliegende
Gewebe
nur
minimal.In
Ländern
der
EU
ist
Xofigo
zugelassen
für
die
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
kastrationsresistentem
Prostatakarzinom
(CRPC)
und
symptomatischen
Knochenmetastasen
ohne
bekannte
viszerale
Metastasen.
ParaCrawl v7.1
The
trial
is
designed
to
determine
the
effects
of
this
combination
treatment
on
symptomatic
skeletal
event-free
survival
(SSE-FS)."Radium-223
has
a
specific
mode
of
action
and
has
already
demonstrated
safety
and
efficacy
in
CRPC
patients
with
symptomatic
bone
metastases
and
no
known
visceral
metastases.
Die
Studie
soll
die
Wirkung
dieser
Kombinationstherapie
auf
die
Überlebenszeit
ohne
symptomatische
skelettbezogene
Ereignisse
(SSE-FS,
symptomatic
skeletal
event-free
survival)
untersuchen."Radium-223
besitzt
einen
spezifischen
Wirkmechanismus.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
der
Substanz
wurden
bereits
bei
Patienten
mit
CRPC
und
symptomatischen
Knochenmetastasen
ohne
bekannte
viszerale
Metastasen
nachgewiesen.
ParaCrawl v7.1