Übersetzung für "Special warnings and precautions for use" in Deutsch
4.4
Special
warnings
and
precautions
for
use
The
indications
and
method
of
administration
indicated
above
should
be
followed
strictly:
Die
oben
genannten
Indikationen
und
die
Art
der
Anwendung
sind
strikt
einzuhalten:
ELRC_2682 v1
In
addition,
there
were
74
type-II
variations
relating
to
special
warnings
and
precautions
for
use.
Außerdem
gab
es
74
Typ-II-Änderungen
bezüglich
spezieller
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung.
ELRC_2682 v1
See
section
4.4
for
Special
warnings
and
special
precautions
for
use.
Siehe
Abschnitt
4.4
zu
besonderen
Warnhinweisen
und
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung.
ELRC_2682 v1
Transaminase
increased
(see
section
4.4
“
Special
warnings
and
special
precautions
for
use”)
Erhöhte
Transaminasen
(siehe
Abschnitt
4.4
„
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung”)
EMEA v3
Severe
mucocutaneous
reactions
(see
also
‘Special
warnings
and
precautions
for
use’)
Schwere
Schleimhautreaktionen
(siehe
auch
„Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung“)
TildeMODEL v2018
Severe
and
prolonged
cytopenias
(see
also
‘Special
warnings
and
precautions
for
use’)
Schwere
und
anhaltende
Zytopenien
(siehe
auch
„Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung“)
TildeMODEL v2018
The
basis
for
referral
was
that
there
were
divergences
in
the
Summaries
of
Product
Characteristics
(SPC)
of
Ciprofloxacin
Bayer
and
associated
names
approved
across
EU
Member
States,
with
respect
to
the
indications,
the
posology,
the
contra-indications
and
the
special
warnings
and
precautions
for
use.
Ausgangspunkt
des
Verfahrens
war,
dass
Abweichungen
zwischen
den
in
verschiedenen
EU-
Mitgliedstaaten
genehmigten
Zusammenfassungen
der
Merkmale
des
Arzneimittels
für
Ciprofloxacin
Bayer
und
damit
verbundene
Bezeichnungen
in
Bezug
auf
die
Anwendungsgebiete,
die
Dosierung,
die
Gegenanzeigen
und
die
Warnhinweise
sowie
die
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung
bestanden.
EMEA v3
Use
of
enalapril
with
lithium
is
not
recommended,
but
if
the
combination
proves
necessary,
careful
monitoring
of
serum
lithium
levels
should
be
performed
(see
4.4
Special
warnings
and
special
precautions
for
use).
Wenn
die
gleichzeitige
Anwendung
aufgrund
einer
nachgewiesenen
Hypokaliämie
angezeigt
ist,
sollte
sie
mit
Vorsicht
und
unter
häufiger
Überprüfung
des
Serum-Kaliums
erfolgen
(siehe
4.4
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung).
EMEA v3