Übersetzung für "Skeletal events" in Deutsch
For
the
prevention
of
skeletal
events,
one
50-mg
tablet
is
taken
once
a
day.
Zur
Prävention
skelettbezogener
Ereignisse
wird
eine
50-mg-Tablette
einmal
täglich
eingenommen.
TildeMODEL v2018
The
primary
and
secondary
endpoints
evaluated
the
occurrence
of
one
or
more
skeletal
related
events
(SREs).
Die
primären
und
sekundären
Endpunkte
untersuchten
das
Auftreten
von
ein
oder
mehreren
skelettbezogenen
Komplikationen
(SREs,
TildeMODEL v2018
However,
an
adjustment
in
the
dose
or
infusion
time
is
recommended
in
patients
being
treated
for
the
prevention
of
skeletal
events
in
patients
with
breast
cancer
and
bone
metastases
(see
section
4.2).
Jedoch
wird
bei
Patienten
mit
Brustkrebs
und
Knochenmetastasen,
die
zur
Prävention
von
skelettbezogenen
Ereignissen
behandelt
werden,
eine
Anpassung
der
Dosis
oder
der
Infusionsdauer
empfohlen
(siehe
Abschnitt
4.2).
EMEA v3
In
the
prevention
of
skeletal
events
in
patients
with
breast
cancer
and
bone
metastases,
Bondronat
is
either
given
as
a
6
mg
infusion
lasting
at
least
15
minutes
every
three
to
four
weeks,
or
as
one
tablet
once
a
day.
Zur
Prävention
skelettbezogener
Ereignisse
bei
Patienten
mit
Brustkrebs
und
Knochenmetastasen
wird
6
mg
Bondronat
durch
Infusion
über
mindestens
15
Minuten
in
Abständen
von
drei
bis
vier
Wochen
oder
als
eine
Tablette
pro
Tag
gegeben.
EMEA v3
Increases
in
serum
creatinine
also
occur
in
some
patients
with
chronic
administration
of
Zometa
at
recommended
doses
for
prevention
of
skeletal
related
events,
although
less
frequently.
Ein
Anstieg
des
Serum-Kreatinins
tritt
bei
einigen
Patienten
auch
unter
chronischer
Anwendung
von
Zometa
in
der
empfohlenen
Dosis
zur
Prävention
skelettbezogener
Ereignisse
auf,
wenngleich
weniger
häufig.
EMEA v3
A
lower
proportion
of
patients
in
the
ZYTIGA
group
had
skeletal-related
events
compared
with
the
placebo
group
at
6
months
(18%
vs.
28%),
12
months
(30%
vs.
40%),
and
18
months
(35%
vs.
40%).
Verglichen
mit
der
Placebo-Gruppe
hatte
ein
kleinerer
Anteil
der
Patienten
in
der
ZYTIGA-Gruppe
skelettale
Ereignisse
nach
6
Monaten
(18%
gegenüber
28%),
nach
12
Monaten
(30%
gegenüber
40%)
und
nach
18
Monaten
(35%
gegenüber
40%).
ELRC_2682 v1
This
was
a
composite
endpoint
which
had
the
following
skeletal
related
events
(SREs)
as
sub-components:
Dies
war
ein
zusammengefasster
Endpunkt,
der
folgende
skelettbezogenen
Ereignisse
(Skeletal
Related
Events,
SREs)
als
Subkomponenten
aufwies:
ELRC_2682 v1
Increases
in
serum
creatinine
also
occur
in
some
patients
with
chronic
administration
of
zoledronic
acid
at
recommended
doses
for
prevention
of
skeletal
related
events,
although
less
frequently.
Ein
Anstieg
des
SerumKreatinins
tritt
bei
einigen
Patienten
auch
unter
chronischer
Anwendung
von
Zoledronsäure
in
der
empfohlenen
Dosis
zur
Prävention
skelettbezogener
Ereignisse
auf,
wenngleich
weniger
häufig.
ELRC_2682 v1
This
trial
evaluated
patients
who
did
not
tolerate
at
least
two
statins
(at
least
one
at
the
lowest
approved
dose),
In
these
patients,
musculo-skeletal
adverse
events
occurred
at
a
lower
rate
in
the
alirocumab
group
(32.5%)
as
compared
to
the
atorvastatin
group
(46.0%)
(HR=
0.61
[95%
CI,
0.38
to
0.99]),
and
a
lower
percentage
of
patients
in
the
alirocumab
group
(15.9%)
discontinued
study
treatment
due
to
musculo-skeletal
adverse
events
as
compared
to
the
atorvastatin
group
(22.2%).
Bei
diesen
Patienten
traten
in
der
AlirocumabGruppe
(32,5
%)
im
Vergleich
zu
der
Atorvastatin-Gruppe
(46,0
%)
muskuloskelettale
Nebenwirkungen
mit
einer
geringeren
Rate
auf
(HR
=
0,61
[95
%
KI,
0,38-0,99])
und
in
der
Alirocumab-Gruppe
(15,9
%)
brach
im
Vergleich
zu
der
Atorvastatin-Gruppe
(22,2
%)
ein
geringerer
Prozentsatz
der
Patienten
die
Studienbehandlung
aufgrund
von
muskuloskelettalen
Nebenwirkungen
ab.
ELRC_2682 v1
The
decision
to
treat
patients
with
bone
metastases
for
the
prevention
of
skeletal
related
events
should
consider
that
the
onset
of
treatment
effect
is
2-3
months.
Bei
der
Entscheidung
zur
Behandlung
von
Patienten
mit
Knochenmetastasen
zur
Prävention
skelettbezogener
Ereignisse
sollte
berücksichtigt
werden,
dass
der
Behandlungseffekt
nach
23
Monaten
einsetzt.
ELRC_2682 v1
Bondronat
is
indicated
for
the
prevention
of
skeletal
events
(pathological
fractures,
bone
complications
requiring
radiotherapy
or
surgery)
in
patients
with
breast
cancer
and
bone
metastases.
Bondronat
ist
indiziert
zur
Prävention
skelettbezogener
Ereignisse
(pathologische
Frakturen,
Knochenkomplikationen,
die
eine
Radiotherapie
oder
einen
chirurgischen
Eingriff
erfordern)
bei
Patienten
mit
Brustkrebs
und
Knochenmetastasen.
EMEA v3
However,
for
the
prevention
of
skeletal
events
in
patients
with
breast
cancer
and
bone
metastases
the
following
recommendations
should
be
followed:
Jedoch
sollte
zur
Prävention
von
skelettbezogenen
Ereignissen
bei
Patienten
mit
Brustkrebs
und
Knochenmetastasen
den
folgenden
Empfehlungen
gefolgt
werden:
EMEA v3
For
the
prevention
of
skeletal
events
in
patients
with
breast
cancer
and
bone
metastases,
the
Bondronat
infusion
is
repeated
at
3-4
week
intervals.
Zur
Prävention
skelettbezogener
Ereignisse
bei
Patienten
mit
Brustkrebs
und
Knochenmetastasen
wird
die
Bondronat
Infusion
in
3-
bis
4-wöchigen
Abständen
wiederholt.
EMEA v3
Bondronat
tablets
are
indicated
for
the
prevention
of
skeletal
events
(pathological
fractures,
bone
complications
requiring
radiotherapy
or
surgery)
in
patients
with
breast
cancer
and
bone
metastases.
Bondronat
Tabletten
werden
bei
Patienten
mit
Brustkrebs
und
Knochenmetastasen
zur
Vorbeugung
von
skelettalen
Ereignissen
(Knochenbrüche,
Knochenkomplikationen,
die
eine
Radiotherapie
oder
einen
chirurgischen
Eingriff
erfordern)
angewendet.
EMEA v3
Prevention
of
skeletal
events
in
patients
with
breast
cancer
and
bone
metastases
with
ibandronic
acid
50
mg
tablets
was
assessed
in
two
randomized
placebo
controlled
phase
III
trials
with
a
duration
of
96
weeks.
Die
Prävention
skelettbezogener
Ereignisse
bei
Patienten
mit
Brustkrebs
und
Knochenmetastasen
mit
Ibandronsäure
50
mg
Tabletten
wurde
in
zwei
randomisierten,
placebokontrollierten
Phase-III-Studien
über
96
Wochen
bewertet.
ELRC_2682 v1
Progression-free
survival
was
defined
as
objective
evidence
of
radiographic
disease
progression
by
independent
central
review,
skeletal-related
events,
initiation
of
new
antineoplastic
therapy
or
death
by
any
cause,
whichever
occurred
first.
Das
progressionsfreie
Überleben
(PFS)
war
definiert
als
objektiver
Nachweis
einer
radiologischen
Progression
mittels
einer
unabhängigen,
zentralen
Bewertung,
skelettbezogene
Ereignisse,
Beginn
einer
neuen
antineoplastischen
Therapie
oder
Tod
jeglicher
Ursache,
je
nachdem,
welches
Ereignis
zuerst
aufgetreten
ist.
ELRC_2682 v1
The
first
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
study
compared
zoledronic
acid
4
mg
to
placebo
for
the
prevention
of
skeletal
related
events
(SREs)
in
prostate
cancer
patients.
In
der
ersten
randomisierten,
doppelblinden,
plazebokontrollierten
Studie
wurden
Zoledronsäure
4
mg
und
Plazebo
zur
Prävention
von
Skelettkomplikationen
(„Skeletal
Related
Events”
=
SREs)
bei
Patienten
mit
Prostatakarzinom
verglichen.
ELRC_2682 v1
Prevention
of
skeletal
events
in
patients
with
breast
cancer
and
bone
metastases
with
Ibandronate
50
mg
tablets
was
assessed
in
two
randomized
placebo
controlled
phase
III
trials
with
a
duration
of
96
weeks.
Die
Prävention
skelettbezogener
Ereignisse
bei
Patienten
mit
Brustkrebs
und
Knochenmetastasen
mit
Ibandronsäure
50
mg
Tabletten
wurde
in
zwei
randomisierten,
placebokontrollierten
Phase-III-Studien
über
96
Wochen
bewertet.
ELRC_2682 v1