Übersetzung für "Referral procedure" in Deutsch
This
product
information
is
the
outcome
of
the
referral
procedure
to
which
this
Commission
decision
relates.
Diese
Produktinformation
ist
das
Ergebnis
eines
Referral-Verfahrens
auf
das
sich
diese
Kommissionsentscheidung
bezieht.
ELRC_2682 v1
The
referral
procedure
was
initiated
at
the
December
2014
meeting.
Das
Befassungsverfahren
wurde
in
der
Sitzung
im
Dezember
2014
eingeleitet.
ELRC_2682 v1
The
adequacy
of
the
treatment
interval
was
one
of
the
main
points
of
discussion
during
the
referral
procedure.
Die
Angemessenheit
des
Behandlungsintervalls
war
einer
der
wesentlichen
Diskussionspunkte
während
des
Befassungsverfahrens.
ELRC_2682 v1
Efficacy
was
not
assessed
in
this
referral
procedure.
In
diesem
Befassungsverfahren
wurde
die
Wirksamkeit
nicht
bewertet.
ELRC_2682 v1
However,
the
efficacy
assessment
does
not
fall
within
the
scope
of
this
referral
procedure.
Die
Bewertung
der
Wirksamkeit
fällt
jedoch
nicht
in
den
Geltungsbereich
dieses
Befassungsverfahrens.
ELRC_2682 v1
This
is
the
background
to
the
current
referral
procedure.
Dies
ist
der
Hintergrund
des
aktuellen
Befassungsverfahrens.
ELRC_2682 v1
Thus
the
outcome
of
this
referral
procedure
does
not
include
any
evaluation
of
the
gel
formulation.
Folglich
bezieht
sich
der
Ausgang
dieses
Befassungsverfahrens
nicht
auf
eine
Beurteilung
der
Gelformulierung.
ELRC_2682 v1
During
the
referral
procedure,
the
CHMP
recommended
safety
related
changes
to
the
product
information:
Während
des
Befassungsverfahrens
empfahl
der
CHMP
sicherheitsbezogene
Änderungen
an
den
Produktinformationen:
ELRC_2682 v1
This
summary
of
product
characteristics,
labelling
and
package
leaflet
is
the
outcome
of
the
referral
procedure.
Diese
Zusammenfassung
der
Merkmale,
Etikettierung
und
Packungsbeilage
sind
das
Ergebnis
eines
Referral-Verfahrens.
ELRC_2682 v1
Thus,
the
outcome
of
this
referral
procedure
does
not
include
any
evaluation
of
levofloxacin
750
mg.
Daher
umfasst
das
Ergebnis
dieses
Befassungsverfahrens
keine
Bewertung
von
Levofloxacin
750
mg.
ELRC_2682 v1
There
are
50
products
within
the
scope
of
this
referral
procedure.
Es
gibt
50
Tierarzneimittel
im
Geltungsbereich
dieses
Befassungsverfahrens.
ELRC_2682 v1
This
referral
procedure
concerns
the
products
in
UK,
AT
and
DE.
Dieses
Befassungsverfahren
betrifft
die
Produkte
in
UK,
AT
und
DE.
ELRC_2682 v1
No
further
risk
management
or
mitigation
measures
are
required
as
a
consequence
of
this
referral
procedure.
Weitere
Risikomanagement-
oder
-minderungsmaßnahmen
infolge
dieses
Befassungsverfahrens
sind
nicht
erforderlich.
ELRC_2682 v1
The
harmonisation
of
the
quality
module
was
requested
by
the
MAH
at
the
beginning
of
this
Referral
procedure.
Die
Harmonisierung
des
Qualitätsmoduls
war
vom
MAH
zu
Beginn
dieses
Befassungsverfahrens
beantragt
worden.
ELRC_2682 v1
The
concerns
raised
for
this
referral
procedure
related
to
the
efficacy
of
the
product.
Die
in
diesem
Befassungsverfahren
vorgebrachten
Bedenken
betrafen
die
Wirksamkeit
des
Tierarzneimittels.
ELRC_2682 v1