Übersetzung für "Product disposition" in Deutsch
Before
infusion,
it
must
be
confirmed
that
the
patient's
identity
matches
the
essential
unique
patient
information
on
the
Provenge
bag
and
on
the
Final
Product
Disposition
Notification
form.
Vor
der
Infusion
muss
bestätigt
werden,
dass
die
Identität
des
Patienten
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
auf
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmt.
ELRC_2682 v1
It
must
be
ensured
that
the
APPROVED
Final
Product
Disposition
Notification
form
has
been
received
from
the
marketing
authorisation
holder
and
the
product
has
not
expired
(see
section
6.6).
Es
muss
sichergestellt
werden,
dass
das
Formular
„Nachweis
über
den
GENEHMIGTEN
Status
des
Endprodukts”
vom
Inhaber
der
Zulassung
erhalten
wurde
und
dass
das
Produkt
nicht
abgelaufen
ist
(siehe
Abschnitt
6.6).
ELRC_2682 v1
The
identity
of
the
patient
must
be
matched
with
the
essential
unique
patient
information
on
the
infusion
bag
and
the
Final
Product
Disposition
Notification
form
prior
to
infusion.
Die
Identität
des
Patienten
muss
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
auf
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmen.
ELRC_2682 v1
Prior
to
infusion,
it
must
be
confirmed
that
the
patient's
identity
matches
the
essential
unique
patient
information
on
the
Provenge
bag
and
on
the
Final
Product
Disposition
Notification
form
(see
sections
4.2
and
6.6).
Vor
der
Infusion
muss
bestätigt
werden,
dass
die
Identität
des
Patienten
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
auf
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmt
(siehe
Abschnitt
4.2
und
6.6).
ELRC_2682 v1
It
must
be
ensured
that
the
patient’s
identity
matches
the
essential
unique
patient
information
on
the
Provenge
bag
and
on
the
Final
Product
Disposition
form.
Es
muss
sichergestellt
werden,
dass
die
Identität
des
Patienten
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmt.
TildeMODEL v2018
Once
the
patient
is
prepared
for
infusion
and
the
APPROVED
Final
Product
Disposition
Notification
form
has
been
received,
the
Provenge
bag
should
be
removed
from
the
insulated
container
and
inspected
for
leaks,
external
damage,
foreign
particulate
matter,
or
clumps/clots.
Sobald
der
Patient
für
die
Infusion
vorbereitet
ist
und
das
Formular
„Nachweis
über
den
GENEHMIGTEN
Status
des
Endprodukts“
erhalten
wurde,
sollte
der
Provenge-Beutel
aus
dem
isolierten
Behälter
genommen
werden
und
auf
undichte
Stellen,
äußere
Beschädigung,
Fremdstoffpartikel
oder
Klümpchen/Gerinnsel
untersucht
werden.
TildeMODEL v2018
It
must
be
ensured
that
the
Final
Product
Disposition
Notification
form
containing
the
patient
identifiers,
expiration
date
and
time,
and
the
disposition
status
(approved
for
infusion
or
rejected),
has
been
received
from
the
market
authorisation
holder.
Es
muss
sichergestellt
werden,
dass
das
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“,
das
die
Patienten-Kennnummern,
das
Ablaufdatum
und
den
Ablaufzeitpunkt
sowie
den
Status
(für
die
Infusion
genehmigt
oder
zurückgewiesen)
beinhaltet,
vom
Inhaber
der
Zulassung
erhalten
wurde.
TildeMODEL v2018
It
must
be
ensured
that
the
patient’s
identity
matches
the
essential
unique
patient
information
on
the
Provenge
bag
and
the
Final
Product
Disposition
Notification
form.
Es
muss
sichergestellt
werden,
dass
die
Identität
des
Patienten
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmt.
TildeMODEL v2018
Infusion
must
begin
prior
to
the
expiration
date
and
time
indicated
on
the
Final
Product
Disposition
Notification
form
and
bag
label.
Mit
der
Infusion
muss
vor
Ablauf
des
auf
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
und
auf
dem
Beuteletikett
angegebenen
Verfalldatums
und
-zeitpunkts
begonnen
werden.
TildeMODEL v2018
It
must
be
ensured
that
the
Final
Product
Disposition
Notification
form
containing
the
patient
identifiers,
expiration
date
and
time,
and
the
disposition
status
(approved
for
infusion
or
rejected),
has
been
received
from
the
marketing
authorisation
holder.
Es
muss
sichergestellt
werden,
dass
das
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“,
das
die
Patienten-Kennnummern,
das
Ablaufdatum
und
den
Ablaufzeitpunkt
sowie
den
Status
(für
die
Infusion
genehmigt
oder
zurückgewiesen)
beinhaltet,
vom
Inhaber
der
Zulassung
erhalten
wurde.
TildeMODEL v2018
Before
infusion,
it
must
be
confirmed
that
the
patient’s
identity
matches
the
essential
unique
patient
information
on
the
Provenge
bag
and
on
the
Final
Product
Disposition
Notification
form.
Vor
der
Infusion
muss
bestätigt
werden,
dass
die
Identität
des
Patienten
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
auf
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmt.
TildeMODEL v2018
Furthermore,
the
Supplier
shall
notify
to
A2C
nonconforming
products
and
product
recalls
as
quickly
as
possible
and
shall
obtain
A2C
s
approval
for
nonconforming
product
disposition.
Außerdem
wird
der
Lieferant
A2C
über
nicht
konforme
Produkte
und
Produktrückrufe
schnellstmöglich
informieren
und
die
Genehmigung
bezüglich
der
Disposition
nicht
konformer
Produkte
von
A2C
einholen.
ParaCrawl v7.1