Übersetzung für "Metastatic setting" in Deutsch
Patients
should
have
progressive
disease
following
prior
therapy
which
must
include
anthracyclines
and
taxanes
and
therapy
with
trastuzumab
in
the
metastatic
setting
(see
section
5.1).
Die
Patienten
sollen
eine
progrediente
Erkrankung
nach
vorangegangener
Therapie,
die
Anthrazykline
und
Taxane
sowie
in
der
metastasierten
Situation
Trastuzumab
einschloss,
aufweisen
(siehe
Abschnitt
5.1).
EMEA v3
The
efficacy
of
palbociclib
in
combination
with
fulvestrant
versus
fulvestrant
plus
placebo
was
evaluated
in
an
international,
randomised,
double-blind,
parallel-group,
multicentre
study
conducted
in
women
with
HR-positive,
HER2-negative
locally
advanced
breast
cancer
not
amenable
to
resection
or
radiation
therapy
with
curative
intent
or
metastatic
breast
cancer,
regardless
of
their
menopausal
status,
whose
disease
progressed
after
prior
endocrine
therapy
in
the
(neo)adjuvant
or
metastatic
setting.
Die
Wirksamkeit
von
Palbociclib
in
Kombination
mit
Fulvestrant
im
Vergleich
zu
Fulvestrant
plus
Placebo
wurde
in
einer
internationalen,
randomisierten,
doppelblinden,
multizentrischen
Parallelgruppen-Studie
bei
Frauen
mit
HR-positivem,
HER2-negativem,
lokal
fortgeschrittenem
Brustkrebs,
der
nicht
für
eine
Resektion
oder
Strahlentherapie
mit
kurativer
Zielsetzung
geeignet
ist,
oder
metastasiertem
Brustkrebs
unabhängig
von
ihrem
Menopausenstatus
untersucht,
deren
Erkrankung
nach
einer
vorausgehenden
endokrinen
Therapie
im
Rahmen
der
(neo-)
adjuvanten
oder
metastasierten
Behandlung
fortschritt.
ELRC_2682 v1
Prior
platinum-based
therapy
was
administered
in
either
the
adjuvant,
neo-adjuvant,
primary,
recurrent,
or
metastatic
setting.
Die
platinbasierte
Vortherapie
wurde
in
der
adjuvanten,
neo-adjuvanten,
primären,
rezidivierten
oder
metastasierten
Situation
gegeben.
ELRC_2682 v1
However,
when
lapatinib
was
administered
in
combination
with
trastuzumab
in
the
metastatic
setting,
the
incidence
of
cardiac
events
including
LVEF
decreases
was
higher
(7%)
versus
the
lapatinib
alone
arm
(2%)
in
the
pivotal
trial.
Wenn
Lapatinib
jedoch
in
Kombination
mit
Trastuzumab
in
der
metastasierten
Situation
gegeben
wurde,
war
die
Häufigkeit
kardialer
Ereignisse
einschließlich
Verringerung
der
LVEF
höher
(7%)
als
in
einer
Zulassungsstudie
im
Arm
mit
Lapatinib
allein
(2%).
ELRC_2682 v1
In
addition,
per
the
protocol,
patients
were
to
be
reported
by
the
investigators
as
having
progressed
on
their
most
recent
trastuzumab
containing
regimen
in
the
metastatic
setting.
Zusätzlich
musste
in
Übereinstimmung
mit
dem
Prüfplan
von
den
Prüfärzten
bestätigt
werden,
dass
die
Erkrankung
der
Patienten
unter
ihrem
letzten
Trastuzumab-haltigen
Schema
in
der
metastasierten
Situation
progredient
verlaufen
war.
ELRC_2682 v1
Prior
therapy
should
have
included
an
anthracycline
and
a
taxane
in
either
the
adjuvant
or
metastatic
setting
unless
patients
were
not
suitable
for
these
treatments.
Die
Vortherapien
sollen
ein
Anthrazyklin
und
ein
Taxan
entweder
als
adjuvante
Therapie
oder
im
Rahmen
der
metastasierten
Situation
enthalten
haben,
es
sei
denn,
diese
Behandlungen
waren
ungeeignet
für
den
Patienten.
TildeMODEL v2018
Assess
LVEF
prior
to
initiation
of
Perjeta
and
during
treatment
with
Perjeta
(every
3
cycles
in
the
metastatic
setting
and
every
2
cycles
in
the
neoadjuvant
setting)
to
ensure
that
LVEF
is
within
the
institution’s
normal
limits.
Die
LVEF
muss
vor
dem
Behandlungsbeginn
mit
Perjeta
und
während
der
Behandlung
mit
Perjeta
(im
metastasierten
Setting
alle
drei
Zyklen
und
im
neoadjuvanten
Setting
alle
zwei
Zyklen)
untersucht
werden,
um
sicherzustellen,
dass
sie
im
Normalbereich
liegt.
TildeMODEL v2018
If
docetaxel
is
discontinued,
treatment
with
Perjeta
and
trastuzumab
may
continue
until
disease
progression
or
unmanageable
toxicity
in
the
metastatic
setting.
Wenn
die
Behandlung
mit
Docetaxel
abgebrochen
wird,
kann
die
Behandlung
mit
Perjeta
und
Trastuzumab
im
metastasierten
Setting
bis
zur
Krankheitsprogression
oder
dem
Auftreten
nicht
kontrollierbarer
Toxizität
fortgesetzt
werden.
TildeMODEL v2018
In
addition
to
its
efficacy
in
the
early-stage
breast
cancer
setting,
Herceptin
also
has
demonstrated
improved
survival
in
the
advanced
(metastatic)
setting,
where
its
addition
to
chemotherapy
allows
patients
to
live
up
to
one-third
longer
than
chemotherapy
alone.7
Herceptin
received
approval
in
the
European
Union
in
2000
for
use
in
patients
with
metastatic
breast
cancer,
whose
tumours
overexpress
the
HER2
protein.
Neben
seiner
Wirksamkeit
bei
Brustkrebs
im
Frühstadium
hat
Herceptin
bereits
eine
Verbesserung
der
Überlebensdauer
bei
fortgeschrittenem
(metastasierendem)
Brustkrebs
aufgezeigt,
indem
seine
Kombination
mit
einer
Chemotherapie
Patientinnen
eine
bis
zu
einem
Drittel
längere
Überlebenszeit
ermöglicht
als
die
Chemotherapie
allein.7
Herceptin
wurde
in
der
EU
im
Jahr
2000
zur
Behandlung
von
Patientinnen
mit
metastasierendem
Brustkrebs
zugelassen,
bei
denen
der
Tumor
das
Protein
HER2
überexprimiert.
ParaCrawl v7.1
This
early
analysis
supports
further
investigation
of
this
novel
antibody-drug
conjugate
free
of
conventional
chemotherapy
in
the
first
line
HER2-positive
metastatic
breast
cancer
setting.
Diese
erste
Analyse
spricht
für
die
weitere
Erforschung
dieses
neuartigen
Antikörper-Wirkstoff-Konjugats
ohne
herkömmliche
Chemotherapie
bei
der
Erstlinientherapie
von
HER2-positivem
metastasierendem
Brustkrebs.
ParaCrawl v7.1
The
FDA
submission
was
based
on
a
Phase
II
study
known
as
TDM4374g,
a
single-arm,
multi-center
trial
designed
to
assess
single-agent
T-DM1
in
110
women
with
HER2
positive
advanced
breast
cancer
whose
disease
had
worsened
after
receiving
at
least
two
prior
HER2
targeted
treatments
(Herceptin
and
lapatinib)
in
the
metastatic
setting,
as
well
as
an
anthracycline,
a
taxane
and
capecitabine.
Das
FDA-Zulassungsgesuch
stützte
sich
auf
die
Phase-II-Studie
TDM4374g,
eine
einarmige,
multizentrische
Studie
zur
Prüfung
der
Monotherapie
mit
T-DM1
bei
110
Frauen
mit
HER2-positivem
fortgeschrittenem
Brustkrebs,
deren
metastasierender
Krebs
sich
nach
mindestens
zwei
vorherigen
HER2-spezifischen
Behandlungen
(Herceptin
und
Lapatinib)
sowie
der
Behandlung
mit
einem
Anthrazyklin,
einem
Taxan
und
Capecitabin
verschlimmert
hatte.
ParaCrawl v7.1
The
FDA
submission
is
based
on
a
Phase
II
study
known
as
TDM4374g,
a
single-arm,
multi-centre
trial
designed
to
assess
single-agent
T-DM1
in
110
women
with
HER2-positive
advanced
breast
cancer
whose
disease
had
worsened
after
receiving
at
least
two
prior
HER2-targeted
treatments
(Herceptin
[trastuzumab]
and
lapatinib)
in
the
metastatic
setting,
as
well
as
an
anthracycline,
a
taxane
and
capecitabine.
Das
FDA-Zulassungsgesuch
stützt
sich
auf
die
Phase-II-Studie
TDM4374g,
eine
einarmige,
multizentrische
Studie
zur
Prüfung
der
Monotherapie
mit
T-DM1
bei
110
Frauen
mit
HER2-positivem
fortgeschrittenem
Brustkrebs,
deren
metastasierende
Erkrankung
sich
nach
mindestens
zwei
vorherigen
zielgerichteten
HER2-spezifischen
Behandlungen
(Herceptin
[Trastuzumab]
und
Lapatinib)
sowie
der
Behandlung
mit
einem
Anthrazyklin,
einem
Taxan
und
Capecitabin
verschlimmert
hatte.
ParaCrawl v7.1
However,
we
look
forward
to
exciting
findings
that
will
hopefully
confirm
the
efficacy
benefits
that
we
have
already
observed
in
the
metastatic
setting.
Wir
dürfen
jedoch
auf
die
Resultate
gespannt
sein
und
hoffen,
dass
diese
die
Wirksamkeit,
welche
wir
bereits
bei
der
Therapie
von
metastasierenden
Karzinomen
festgestellt
haben,
bestätigen.
ParaCrawl v7.1
This
is
less
than
what
has
been
observed
in
the
metastatic
setting
(up
to
2%).
Diese
Zahl
liegt
unter
jener,
die
bei
metastasierenden
Karzinomen
beobachtet
wurde
(bis
zu
2%).
ParaCrawl v7.1
In
Europe
sales
growth
was
boosted
by
further
uptake
of
the
product
in
the
metastatic
colorectal
cancer
setting.
In
Europa
erhöhten
sich
die
Verkäufe
aufgrund
der
anhaltend
positiven
Resonanz
im
Bereich
der
Behandlung
von
metastasierendem
Dick-
und
Enddarmkrebs.
ParaCrawl v7.1
The
age
of
these
patients
ranged
from
8
to
18
years
and
imatinib
was
given
in
both
adjuvant
and
metastatic
settings
at
doses
ranging
from
300
to
800
mg
daily.
Das
Alter
dieser
Patienten
reichte
von
8
bis
18
Jahren
und
Imatinib
wurde
in
Dosen
von
300
bis
800
mg
täglich
sowohl
in
der
Adjuvans
als
auch
in
der
metastasierten
Situation
gegeben.
ELRC_2682 v1