Übersetzung für "Marketing authorization application" in Deutsch

A marketing authorization application was submitted by the Applicant ProStrakan Ltd through the Decentralised Procedure for Rapinyl, a sublingual tablet containing 50, 100, 200, 300, 400, 600 or 800 µg fentanyl, as citrate.
Der Antragsteller, ProStrakan Ltd, reichte im Rahmen des dezentralisierten Verfahrens einen Antrag auf Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Rapinyl ein, einer Sublingualtablette mit 50, 100, 200, 300, 400, 600 oder 800 µg Fentanyl als Citrat.
EMEA v3
Use of these formats facilitates a clear and well-ordered tabular presentation of the data.The format can, however, be adapted as necessary for an individual marketing authorization application by expanding, using supplementary sheet(s) or contracting individual sections, adding sections and omitting sections where not relevant.
Allerdings kann das Formblatt entsprechend den Erfordernissen für einen bestimmten Zulassungsantrag abgeändert werden, indem einzelne Abschnitte erweitert (unter Verwendung eines oder mehrerer zusätzlicher Blätter) oder gekürzt, neue Abschnitte hinzugefügt oder nicht zutreffende Abschnitte weggelassen werden.
EUbookshop v2
Long term safety data from PLEO-CMT-FU would then be submitted to regulatory authorities during their review of the marketing authorization application.
Die langfristigen Sicherheitsdaten aus der PLEO-CMT-FU Studie würden den Aufsichtsbehörden dann im Laufe ihrer Überprüfung des Antrags auf Marktzulassung nachgereicht.
ParaCrawl v7.1
The European Medicines Agency is expected to make a decision on Roche's marketing authorization application for cobimetinib before the end of 2015.
Die europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wird voraussichtlich noch vor Ende 2015 eine Entscheidung über das Zulassungsgesuch von Roche für Cobimetinib treffen.
ParaCrawl v7.1
Based on the EMA feedback, PAION assumes that the existing data package is sufficient to be able to submit the Marketing Authorization Application (MAA) for remimazolam in procedural sedation in the EU.
Auf Basis des EMA-Feedbacks geht PAION davon aus, dass das bestehende Datenpaket ausreichend ist, um den Zulassungsantrag für Remimazolam in der Kurzsedierung in der EU stellen zu können.
ParaCrawl v7.1
Osaka, JAPAN (March 2, 2015) -- Santen Pharmaceutical Co., Ltd. announced that the European Medicines Agency (EMA) has accepted the company's Marketing Authorization Application (MAA) filing for the use of intravitreal sirolimus, an investigational mTOR inhibitor, for the treatment of noninfectious uveitis (NIU) of the posterior segment.
Osaka, Japan - Santen Pharmaceutical Co., Ltd. gibt bekannt, dass die europäische Arzneimittelagentur (EMA) einen Zulassungsantrag (MAA) fÃ1?4r die intravitreale Anwendung von Sirolimus angenommen hat, einem mTor Inhibitor zur Behandlung von nicht-infektiöser Uveitis (NIU) des hinteren Augenabschnitts.
ParaCrawl v7.1
Evry (France), Osaka (Japan), December 6, 2013 – Santen, a global pharmaceutical company specialized in the fields of ophthalmology, today announces that a European Marketing Authorization Application (MAA) for Ikervis® has been filed to the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of Dry Eye Disease.
Evry (Frankreich), Osaka (Japan), 6. Dezember 2013 – Santen, ein auf die Ophthalmologie spezialisiertes, globales Pharmaunternehmen, gibt heute bekannt, dass ein europäischer Zulassungsantrag (MAA) fÃ1?4r das Cyclosporin-Präparat Ikervis® bei der europäischen Zulassungsbehörde (EMA), fÃ1?4r die Behandlung des Trockenen Auges, eingereicht wurde.
ParaCrawl v7.1
In Europe, PAION is currently focused on the development of remimazolam for general anesthesia, but is also evaluating the possibility of submitting a Marketing Authorization Application in procedural sedation based on the U.S. development program.
In Europa konzentriert sich PAION aktuell auf die Entwicklung von Remimazolam in der Allgemeinanästhesie, prüft aber ebenfalls die Beantragung einer Marktzulassung in der Kurzsedierung auf Basis des US-Entwicklungsprogramms.
ParaCrawl v7.1
In Europe, PAION is currently focused on the development of remimazolam for general anesthesia, but is also evaluating the possibility of submitting a Marketing Authorization Application in procedural sedation based on the U.S. filing.
In Europa konzentriert sich PAION aktuell auf die Entwicklung von Remimazolam in der Allgemeinanästhesie, prüft aber ebenfalls die Beantragung einer Marktzulassung in der Kurzsedierung auf Basis des US-Zulassungsantrags.
ParaCrawl v7.1
The European Medicines Agency is expected to make a decision on Roche’s marketing authorization application for cobimetinib before the end of 2015.
Die europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wird voraussichtlich noch vor Ende 2015 eine Entscheidung über das Zulassungsgesuch von Roche für Cobimetinib treffen.
ParaCrawl v7.1
Roche, a world leader in biotechnology, today announced it has submitted a marketing authorization application to the European Medicines Agency for its novel treatment of anemia associated with chronic kidney disease (CKD).
Roche, ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Biotechnologie, hat heute die Einreichung eines Zulassungsgesuchs für ihr neues Medikament gegen Blutarmut in Verbindung mit chronischen Nierenkrankheiten bei der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln bekannt gegeben.
ParaCrawl v7.1
In August 2018, Bayer submitted the marketing authorization application for larotrectinib to the European Medicines Agency (EMA).
Im August 2018 reichte Bayer den Zulassungsantrag für Larotrectinib bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) ein.
ParaCrawl v7.1
In September, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) at the European Medicines Agency (EMA) issued a positive opinion for Roche's marketing authorization application for Cotellic in the European Union.
Im September gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein positives Gutachten zum Zulassungsgesuch von Roche für Cotellic in der Europäischen Union ab.
ParaCrawl v7.1
Roche has submitted a Biologics License Application for pertuzumab to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for people with previously untreated, HER2-positive metastatic breast cancer and a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency (EMA) in the same indication.
Roche hat bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) ein Zulassungsgesuch für Pertuzumab zur Behandlung von Patienten mit nicht vorbehandeltem HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs und bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Zulassungsgesuch für dieselbe Indikation eingereicht.
ParaCrawl v7.1
New monthly therapy advances renal anaemia management beyond capabilities of existing drugs*Roche, a world leader in biotechnology, today announced it has submitted a marketing authorization application to the European Medicines Agency for its novel treatment of anemia associated with chronic kidney disease (CKD).
Neue Behandlungsmöglichkeit der renalen Anämie in monatlichen Abständen stellt Fortschritt gegenüber den bisher verfügbaren Medikamenten dar*Roche, ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Biotechnologie, hat heute die Einreichung eines Zulassungsgesuchs für ihr neues Medikament gegen Blutarmut in Verbindung mit chronischen Nierenkrankheiten bei der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln bekannt gegeben.
ParaCrawl v7.1
Roche has also submitted a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency (EMA) for pertuzumab for people with previously untreated HER2-positive mBC.
Roche hat auch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Zulassungsgesuch für Pertuzumab zur Behandlung von Patienten mit nicht vorbehandeltem HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs eingereicht.
ParaCrawl v7.1

Ähnliche Begriffe

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