Übersetzung für "Fda clearance" in Deutsch

The efficiency of these technologies is certified by the supreme American auditing organization Food and Drug Administration (FDA clearance).
Die Technologien bekam das Effizienzzertifikat der führenden amerikanischen Auditorganisation (FDA clearence).
CCAligned v1

It was the first FDA clearance for a digital therapy.
Es war die erste Zulassung der FDA für eine digitale Therapie.
ParaCrawl v7.1

The company Clarius Mobile Health in British Columbia won FDA clearance for its C3 and L7 Clarius Wireless Ultrasound Scanners.
Das Unternehmen Clarius Mobile Health in British Columbia erhielt die FDA-Zulassung für seine C3- und L7-Clarius-Ultraschall-Ultraschallscanner.
ParaCrawl v7.1

Affymetrix, Inc. announced on December 23rd, 2004 that its GeneChip System 3000Dx instrumentation, on which the AmpliChip CYP450 Test is run, has also received FDA clearance for diagnostic use in the United States.
Affymetrix, Inc. hat am 23. Dezember 2004 bekannt gegeben, dass ihr GeneChip System 3000Dx, auf dem der AmpliChip CYP450 Test durchgeführt wird, in den USA ebenfalls von der FDA für den diagnostischen Gebrauch genehmigt worden ist.
ParaCrawl v7.1

In fact, the CoolSculpting system is the only one to have both FDA clearance and a medical CE mark.
Das CoolSculpting-System ist sogar das einzige System, das sowohl die FDA-Zulassung als auch die CE-Kennzeichnung für medizinische Geräte hat.
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The miraDry System received CE Mark approval in December 2013 following US FDA clearance in January 2011 .
Das miroDry-System erhielt die CE-Markengenehmigung im Dezember 2013, nachdem im Januar 2011 die Freigabe durch die Gesundheitsbehörde FDA in den U.S.A. erfolgt war.
ParaCrawl v7.1

This is particularly true for tracheal aspirates analyzed with the Unyvero LRT Cartridge, our first application for the U.S. market, for which we expecting a near-term FDA clearance decision" said Dr. Achim Plum, CBO of Curetis Group.
Dies gilt besonders für die Trachealaspirate, für die wir mit der Unyvero LRT Kartusche die De Novo Zulassung für unsere erste US-Anwendung bei der FDA beantragt haben", sagte Dr. Achim Plum, CBO von Curetis.
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It is also the first time that the U.S. FDA has granted clearance for an automated molecular diagnostic test for the atypical microorganism Legionella pneumoniae.
Mit Unyvero hat die US-amerikanische FDA zum ersten Mal auch ein automatisiertes molekulardiagnostisches Testsystem für den atypischen Mikroorganismus Legionella pneumoniae zugelassen.
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The company Clarius Mobile Healthin British Columbia won FDA clearance for its C3 and L7 Clarius Wireless Ultrasound Scanners.
Das Unternehmen Clarius Mobile Health in British Columbia erhielt die FDA-Zulassung für seine drahtlosen C3- und L7-Clarius-Ultraschallscanner.
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Notably, in December 2015, the company received FDA clearance for EnFocus, an innovative OCT ophthalmic imaging solution to upgrade surgical microscopes with intrasurgical OCT capabilities directly integrated in the light path of the microscope.
Im Dezember 2015 erhielt das Unternehmen zudem die FDA -Zulassung für EnFocus, eine innovative Lösung für intraoperative OCT-Bildgebung, die die Funktionalität von Operationsmikroskopen erweitert und direkt im Strahlengang des Mikroskops integriert ist.
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The board was founded to support the clinical adoption of Curetis' Unyvero System and Unyvero LRT Application Cartridge for lower respiratory tract infections, which were recently granted FDA de novo clearance for the U.S. market.
Der Beirat wurde gegründet, um die Markteinführung des Unyvero Systems und der Unyvero LRT Kartusche zur Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege in den USA zu unterstützen, die kürzlich von der FDA im Rahmen einer De Novo-Zulassung freigegeben wurden.
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The second product, which has been under development for more than four years, is intended for the treatment of pelvic organ prolapse, received two years ago a European sales permit (CE) and now has also received FDA clearance in the United States .
Das zweite Produkt, das sich seit über vier Jahren in der Entwicklung befindet, dient, wie gesagt, der Behandlung des Vorfall von Beckenorganen, hat bereits vor zwei Jahren die europäische Verkaufszulassung (CE) erhalten und nun auch die Verkaufsfreigabe in den USA (FDA).
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The recent U.S. FDA clearance marks a major milestone in expanding our global commercial footprint into one of the largest and most important diagnostics markets worldwide.
Die kürzlich erteilte Zulassung der Unyvero Produkte durch die US-Zulassungsbehörde FDA bedeutet den Eintritt in einen der größten und wichtigsten Diagnostikmärkte der Welt und damit einen wichtigen Meilenstein bei der Ausweitung unserer globalen Marktpräsenz.
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With the cash available at year-end 2017 (plus VAT receivable of EUR 0.3 million) in combination with up to EUR 15 million of additional debt financing from the EIB that may become available for draw-down by Curetis upon it meeting several agreed upon milestones (including an additional EUR 3 million EIB debt tranche which became available immediately upon the April 2018 FDA clearance), and the EUR 4.1 million from the recent private share placements and access to additional USD 10 million in equity mentioned above, Curetis aims to raise additional growth capital as either equity or debt in 2018 to secure appropriate unding and cash for continued operations for at least 12 months to ensure it has the financial resources to continue as a going concern.
Mit den zum Jahresende 2017 verfügbaren liquiden Mitteln (zzgl. EUR 0,3 Millionen ausstehende Umsatzsteuerzahlungen) in Verbindung mit weiteren EUR 15 Millionen aus der Fremdkapitalfinanzierungslinie der EIB, die beim Erreichen vereinbarter Meilensteine zugänglich werden (darunter eine EIB-Fremdkapitaltranche von EUR 3 Millionen, die mit der FDA-Zulassung im April 2018 zugänglich wurde) und EUR 4,1 Millionen aus der kürzlich erfolgten privaten Aktienplatzierung und dem oben beschriebenen Zugang zu zusätzlichen USD 10 Million Eigenkapital zielt Curetis darauf ab, im Jahr 2018 weitere Wachstumsfinanzierungen in Form von Fremd- oder Eigenkapital zu beschaffen, um sich ausreichende Finanzmittel zur Weiterführung seiner Geschäftstätigkeit für mindestens zwölf weitere Monate im Rahmen des Going-Concern-Prinzips zu sichern.
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Pluristem's first product, PLX-PAD (for the treatment of Peripheral Artery Disease), received FDA clearance to begin a "First-In-Human" placental-derived mesenchymanl-like stromal cell clinical trial.
Pluristems erstes Produkt, PLX-PAD (zur Behandlung der peripheren Arterienkrankheit), wurde von der FDA bereits freigegeben, um einen ersten klinischen Versuch mit von der Plazenta gewonnen mesenchymalartigen Stammzellen am Menschen zu beginnen.
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In the blood screening segment, Roche received FDA clearance for a new hepatitis B test for screening organ and tissue donations.
Im Bereich der Blutscreening-Tests erhielt Roche zudem die FDA-Zulassung für einen neuen Hepatitis-B-Test, der bei der Organ- und Gewebespenden zum Einsatz kommt.
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Following the FDA 510(k) clearance of GLOW800, ARveo customers in the US can now experience the full advantages of augmented reality visualization in the operating room.
Nach der 510(k)-Freigabe der FDA können jetzt auch ARveo-Kunden auf dem US-Markt die vollen Vorteile der Augmented Reality-Visualisierung nutzen.
ParaCrawl v7.1

Curetis launched the Unyvero System and the Unyvero LRT Application Cartridge for lower respiratory tract infections in the U.S. in June 2018 after receiving U.S. FDA clearance in April 2018.
Curetis hat im Juni 2018 mit der Vermarktung des Unyvero Systems und der Unyvero LRT Kartusche zur Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege in den USA begonnen, nachdem die FDA im April die Zulassung erteilt hatte.
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Roche Diagnostics announced today that it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510K clearance for the Accu-Chek Aviva meter, its newest blood glucose meter for the management of diabetes.
Roche Diagnostics hat heute bekannt gegeben, dass das neueste Blutzuckermessgerät für die Diabeteskontrolle – Accu-Chek Aviva – von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) die 510K-Zulassung erhalten hat.
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On 29 July 2011, after nearly two years, the US Institute of Medicine held a press briefing to announce the release of its report, Medical Devices and the Public's Health: The FDA 510(k) Clearance Process at 35 Years.
Am 29. Juli 2011, nach fast zwei Jahren, hielt das US-amerikanische Institute of Medicine eine Pressekonferenz ab, um die Veröffentlichung seines Berichts Medical Devices and the Public's Health: The FDA 510(k) Clearance Process at 35 Years anzukündigen.
ParaCrawl v7.1

On 29 July 2011, after nearly two years, the US Institute of Medicine held a press briefing to announce the release of its report, Medical Devices and the Public’s Health: The FDA 510(k) Clearance Process at 35 Years.
Am 29. Juli 2011, nach fast zwei Jahren, hielt das US-amerikanische Institute of Medicine eine Pressekonferenz ab, um die Veröffentlichung seines Berichts Medical Devices and the Public’s Health: The FDA 510(k) Clearance Process at 35 Years anzukündigen.
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