Übersetzung für "Dose-ranging study" in Deutsch
In
a
multiple-dose,
dose-ranging
study
in
healthy
older
adults
administered
doses
ranging
from
267
mg
to
1,335
mg
three
times
a
day,
the
mean
clearance
decreased
by
approximately
25%
above
a
dose
of
801
mg
three
times
a
day.
In
einer
Dosisfindungsstudie
mit
mehreren
Dosen
bei
gesunden
älteren
Erwachsenen,
die
Dosen
im
Bereich
von
267
mg
bis
1.335
mg
dreimal
täglich
erhielten,
nahm
die
mittlere
Clearance
oberhalb
einer
Dosis
von
801
mg
dreimal
täglich
um
ca.
25
%
ab.
ELRC_2682 v1
A
dose-ranging
study
will
be
conducted
in
patients
with
CP-CML
in
order
to
determine
the
optimal
starting
dose
of
Iclusig
and
characterise
the
safety
and
efficacy
of
Iclusig
following
dose
reductions
after
achieving
MCyR.
Die
Durchführung
einer
Dosisfindungsstudie
mit
Patienten
mit
CP-CML
ist
geplant,
um
die
optimale
Initialdosis
von
Iclusig
festzustellen
und
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Iclusig
nach
Dosisreduzierungen
infolge
des
Erreichens
eines
MCyR
zu
charakterisieren.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
also
recommended
that
a
dose-ranging
study
be
conducted
in
patients
with
CP-CML
in
order
to
determine
the
optimal
starting
dose
of
Iclusig
and
characterise
the
safety
and
efficacy
of
Iclusig
following
dose
reductions
after
achieving
major
cytogenetic
response.
Der
PRAC
empfahl
darüber
hinaus
die
Durchführung
einer
Dosisfindungsstudie
mit
Patienten
mit
CP-CML,
um
die
optimale
Initialdosis
von
Iclusig
festzustellen
und
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Iclusig
nach
Dosisreduzierungen
infolge
des
Erreichens
eines
majoren
zytogenetischen
Ansprechens
zu
charakterisieren.
ELRC_2682 v1
In
an
oral
dose-ranging
study
in
rabbits,
alitretinoin
induced
gross
malformations
at
a
dose
35
times
the
topical
human
dose.
In
einer
oralen
Dosisfindungsstudie
am
Kaninchen
induzierte
Alitretinoin
in
einer
Dosis,
die
der
35fachen
der
topischen
Dosis
für
den
Menschen
betrug,
starke
Missbildungen.
ELRC_2682 v1
The
safety
of
dupilumab
was
evaluated
in
four
randomized,
double-blind,
placebo-controlled
studies
and
one
dose-ranging
study
in
patients
with
moderate-to-severe
atopic
dermatitis.
Die
Sicherheit
von
Dupilumab
wurde
in
vier
randomisierten,
doppelblinden,
placebokontrollierten
Studien
und
einer
Dosisfindungsstudie
bei
Patienten
mit
einer
mittelschweren
bis
schweren
atopischen
Dermatitis
bewertet.
ELRC_2682 v1
In
order
to
determine
the
optimal
starting
dose
of
Iclusig
and
characterise
the
safety
and
efficacy
of
Iclusig
following
dose
reductions
after
achieving
MCyR
in
patients
with
CP-CML,
the
MAH
should
conduct
and
submit
the
results
of
a
dose-
ranging
study.
Zur
Bestimmung
der
optimalen
Anfangsdosis
von
Iclusig
und
Charakterisierung
der
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Iclusig
nach
Dosisreduktionen,
nachdem
Patienten
mit
CP-CML
ein
MCyR
erreicht
haben,
führt
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
eine
Dosisfindungsstudie
durch
und
legt
deren
Ergebnisse
vor.
TildeMODEL v2018
In
addition
to
the
24
patients
already
enrolled
in
this
adaptive-design,
dose-ranging
study,
an
additional
16
patients
will
be
enrolled,
with
at
least
eight
being
between
the
ages
of
6
and
14.
Neben
den
24
Patienten,
die
bereits
an
dieser
adaptiv
angelegten
Dosisfindungsstudie
teilnehmen,
werden
zusätzlich
16
Patienten
aufgenommen,
wobei
mindestens
acht
der
Patienten
zwischen
6
und
14
Jahren
alt
sind.
ParaCrawl v7.1
SYNCHRONY,
a
placebo-controlled
dose
ranging
study
in
type
2
diabetes
patients,
showed
that
aleglitazar
had
a
balanced
synergistic
effect
on
both
lipid
and
glucose
control
with
a
good
safety
and
tolerability
profile
in
patients
with
type
2
diabetes.
Die
SYNCHRONY-Studie,
eine
placebokontrollierte
Dosisfindungsstudie
bei
Typ-2-Diabetikern,
zeigte,
dass
Aleglitazar
eine
ausgewogene
synergistische
Wirkung
sowohl
auf
die
Bluttfettwerte
als
auch
auf
die
Blutzuckereinstellung
mit
einem
guten
Sicherheits-
und
Verträglichkeitsprofil
bei
Patienten
mit
Typ-2-Diabetes
hat.
ParaCrawl v7.1
The
relative
proportion
of
the
two
enantiomers
remained
constant
over
the
dose
range
studied
and
there
was
no
evidence
of
relative
accumulation
of
one
enantiomer
over
the
other
after
repeated
dosing.
Der
relative
Anteil
der
beiden
Enantiomere
blieb
über
den
untersuchten
Dosisbereich
konstant.
ELRC_2682 v1
In
all
these
studies,
rituximab
pharmacokinetics
were
dose
proportional
over
the
limited
dose
range
studied.
In
allen
diesen
Studien
verlief
die
Pharmakokinetik
von
Rituximab
über
den
untersuchten
begrenzten
Dosisbereich
proportional
zur
Dosis.
ELRC_2682 v1
Clearance
is
not
dependent
on
the
weight
of
the
subject
or
the
dose
administered
over
the
dose
range
studied.
Die
Clearance
ist
weder
vom
Körpergewicht
noch
von
einer
Dosis,
die
oberhalb
des
untersuchten
Dosierungsbereichs
liegt,
abhängig.
EMEA v3
Based
on
urinary
recovery,
the
mean
extent
of
absorption
of
lisinopril
is
approximately
25%
with
inter-patient
variability
of
6-60%
over
the
dose
range
studied
(5-80
mg).
Auf
Basis
des
Nachweises
im
Urin
beträgt
die
mittlere
Absorption
von
Lisinopril
ungefähr
25%
mit
einer
Schwankungsbreite
von
6-60%
zwischen
den
Patienten
für
den
untersuchten
Dosisbereich
(5-80
mg).
EMEA v3
At
steady
state,
protein
binding
of
daclatasvir
in
HCV-infected
patients
was
approximately
99%
and
independent
of
dose
at
the
dose
range
studied
(1
mg
to
100
mg).
Im
Steady-state
betrug
die
Proteinbindung
von
Daclatasvir
bei
HCV-infizierten
Patienten
ungefähr
99%
und
war
dosisunabhängig
im
untersuchten
Dosisbereich
(1
mg
bis
100
mg).
ELRC_2682 v1
Dimethyl
fumarate
exposure
increases
in
an
approximately
dose
proportional
manner
with
single
and
multiple
doses
in
the
120
mg
to
360
mg
dose
range
studied.
Die
Dimethylfumarat-Exposition
steigt
bei
Einmal-
und
Mehrfachdosen
im
untersuchten
Dosisbereich
von
120
mg
bis
360
mg
ungefähr
dosisproportional.
ELRC_2682 v1
There
is
no
specific
experience
in
the
management
of
lenalidomide
overdose
in
patients,
although
in
dose-ranging
studies
some
patients
were
exposed
to
up
to
150
mg,
and
in
single-dose
studies,
some
patients
were
exposed
to
up
to
400
mg.
Es
liegen
keine
spezifischen
Erfahrungen
über
das
Vorgehen
bei
einer
Überdosierung
mit
Lenalidomid
vor,
obwohl
in
Dosisfindungsstudien
einige
Patienten
Dosierungen
von
bis
zu
150
mg
ausgesetzt
waren.
ELRC_2682 v1
The
dose
linearity
analysis
based
on
AUC
suggested
that
tenecteplase
exhibits
non-linear
pharmacokinetics
in
the
dose
range
studied,
i.e.
5
to
50
mg.
Die
auf
der
AUC
basierende
Analyse
der
Dosislinearität
ergab,
dass
Tenecteplase
im
untersuchten
Dosisbereich,
d.
h.
von
5
bis
50
mg,
eine
nichtlineare
Pharmakokinetik
aufweist.
ELRC_2682 v1
There
is
no
specific
experience
in
the
management
of
lenalidomide
overdose
in
multiple
myeloma
patients,
although
in
dose-ranging
studies
some
patients
were
exposed
to
up
to
50
mg.
Für
Patienten
mit
multiplem
Myelom
gibt
es
keine
spezifischen
Erfahrungen
über
das
Vorgehen
bei
einer
Überdosierung
mit
Lenalidomid,
obwohl
in
Dosisfindungsstudien
einige
Patienten
Dosierungen
von
bis
zu
50
mg
ausgesetzt
waren.
EMEA v3
There
is
no
specific
experience
in
the
management
of
lenalidomide
over
dose
in
multiple
myeloma
patients,
although
in
dose-ranging
studies
some
patients
were
exposed
to
up
to
50
mg.
Für
Patienten
mit
multiplem
Myelom
gibt
es
keine
spezifischen
Erfahrungen
über
das
Vorgehen
bei
einer
Überdosierung
mit
Lenalidomid,
obwohl
in
Dosisfindungsstudien
einige
Patienten
Dosierungen
von
bis
zu
50
mg
ausgesetzt
waren.
EMEA v3
The
pharmacokinetics
of
both
ceftazidime
and
avibactam
are
approximately
linear
across
the
dose
range
studied
(50
mg
to
2000
mg)
for
a
single
intravenous
administration.
Die
pharmakokinetischen
Eigenschaften
von
Ceftazidim
und
Avibactam
sind
bei
einer
intravenösen
Einzelgabe
nahezu
linear
innerhalb
des
untersuchten
Dosierungsbereichs
(50
bis
2000
mg).
ELRC_2682 v1
Overall,
Cmax
and
AUC
increased
approximately
doseproportionally
in
the
dose
range
studied
(120
mg
to
360
mg).
Insgesamt
stiegen
Cmax
und
AUC
ungefähr
dosisproportional
in
den
untersuchten
Dosisbereichen
(120
mg
bis
360
mg).
ELRC_2682 v1