Übersetzung für "Dose escalation study" in Deutsch
In
a
dose
escalation
study
in
healthy
volunteers,
single
oral
doses
of
Nerlynx
up
to
800
mg
were
administered.
In
einer
Dosiseskalationsstudie
wurden
gesunden
Studienteilnehmern
Nerlynx-Einzeldosen
von
bis
zu
800
mg
verabreicht.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
clofarabine
were
evaluated
in
a
phase
I,
open-label,
non-comparative,
dose-escalation
study
in
25
paediatric
patients
with
relapsed
or
refractory
leukaemia
(17
ALL;
8
AML)
who
had
failed
standard
therapy
or
for
whom
no
other
therapy
existed.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Clofarabin
wurde
in
einer
offenen,
nicht-vergleichenden
Dosiseskalationsstudie
der
Phase
I
an
25
pädiatrischen
Patienten
mit
rezidivierender
oder
refraktärer
Leukämie
(17
ALL,
8
AML)
beurteilt,
bei
denen
die
Standardtherapie
erfolglos
geblieben
war
oder
für
die
keine
andere
Therapie
existierte.
EMEA v3
Temsirolimus
and
sirolimus
pharmacokinetics
have
been
investigated
in
an
open-label,
dose-escalation
study
in
110
patients
with
advanced
malignancies
and
either
normal
or
impaired
hepatic
function.
Die
Pharmakokinetik
von
Temsirolimus
und
Sirolimus
wurde
in
einer
unverblindeten
Dosiseskalationsstudie
an
110
Patienten
mit
fortgeschrittenen
Malignomen
mit
normaler
oder
beeinträchtigter
Leberfunktion
untersucht.
ELRC_2682 v1
In
a
dose
escalation
study
in
patients
on
chronic
levodopa
therapy
treated
with
10
mg/day
of
rasagiline,
there
were
reports
of
cardiovascular
undesirable
reactions
(including
hypertension
and
postural
hypotension)
which
resolved
following
treatment
discontinuation.
In
einer
Dosis-Eskalations-Studie
an
Patienten
unter
chronischer
Levodopa-Therapie,
die
10
mg
Rasagilin
pro
Tag
erhielten,
wurden
unerwünschte
kardiovaskuläre
Nebenwirkungen
(einschließlich
Hypertonie
und
orthostatische
Hypotonie)
berichtet,
die
nach
Absetzen
der
Behandlung
abklangen.
ELRC_2682 v1
The
highest
intravenous
dose
of
MabThera
tested
in
humans
to
date
is
5000
mg
(2250
mg/m2),
tested
in
a
dose
escalation
study
in
patients
with
CLL.
Die
höchste
bisher
am
Menschen
getestete
Dosis
von
MabThera
beträgt
5.000
mg
(2.250
mg/m2)
und
wurde
in
einer
Dosiseskalationsstudie
bei
Patienten
mit
chronischer
lymphatischer
Leukämie
getestet.
ELRC_2682 v1
The
pharmacokinetics
of
midostaurin
in
paediatric
patients
were
explored
in
a
phase
I
dose
escalation
monotherapy
study
with
22
patients
(12
aged
0-2
years
and
10
aged
10-17
years)
with
AML
or
MLL-rearranged
ALL
using
a
population
pharmacokinetic
approach.
Die
Pharmakokinetik
von
Midostaurin
als
Monotherapie
bei
Kindern
und
Jugendlichen
wurde
in
einer
Dosiseskalationsstudie
der
Phase
1
mit
22
Patienten
(12
im
Alter
von
0
bis
2
Jahren
und
10
im
Alter
von
10
bis
17
Jahren)
mit
AML
oder
MLL-rearrangierter
ALL
untersucht
und
dabei
eine
populationspharmakokinetische
Methode
angewendet.
ELRC_2682 v1
A
Phase
1
dose-escalation
study
of
oral
sunitinib
was
conducted
in
35
patients
comprised
of
30
paediatric
patients
(aged
3
years
to
17
years)
and
5
young
adult
patients
(aged
18
to
21
years),
with
refractory
solid
tumours,
the
majority
of
whom
had
a
primary
diagnosis
of
brain
tumour.
Eine
Dosiseskalationsstudie
der
Phase
I
zu
oralem
Sunitinib
wurde
bei
35
Patienten,
bestehend
aus
30
Kindern
und
Jugendlichen
(im
Alter
von
3-17
Jahren)
und
5
jungen
Erwachsenen
(im
Alter
von
18-21
Jahren)
mit
refraktären
soliden
Tumoren
durchgeführt,
wobei
die
Mehrheit
der
aufgenommenen
Patienten
die
Primärdiagnose
eines
Hirntumors
aufwiesen.
ELRC_2682 v1
Using
the
FVII
clotting
assay,
the
pharmacokinetics
of
rFVIIa
were
investigated
in
35
healthy
Caucasian
and
Japanese
subjects
in
a
dose-escalation
study.
Die
Pharmakokinetik
von
rFVIIa
wurde
unter
Verwendung
des
Faktor
VII-Gerinnungs-Assays
an
35
gesunden
kaukasischen
und
japanischen
Probanden
in
einer
Dosisfindungs-Studie
untersucht.
EMEA v3
In
a
dose
escalation
study
in
patients
on
chronic
levodopa
therapy
treated
with
10
mg/day
of
rasagiline,
there
were
reports
of
cardiovascular
adverse
reactions
(including
hypertension
and
postural
hypotension)
which
resolved
following
treatment
discontinuation.
In
einer
Dosis-Eskalations-Studie
an
Patienten
unter
chronischer
Levodopa-Therapie,
die
10
mg
Rasagilin
pro
Tag
erhielten,
wurden
kardiovaskuläre
Nebenwirkungen
(einschließlich
Hypertonie
und
orthostatische
Hypotonie)
berichtet,
die
nach
Absetzen
der
Behandlung
abklangen.
ELRC_2682 v1
The
highest
intravenous
dose
of
rituximab
tested
in
humans
to
date
is
5000
mg
(2250
mg/m2),
tested
in
a
dose
escalation
study
in
patients
with
CLL.
Die
höchste
bisher
am
Menschen
getestete
Dosis
von
rituximab
beträgt
5.000
mg
(2.250
mg/m2)
und
wurde
in
einer
Dosiseskalationsstudie
bei
Patienten
mit
chronischer
lymphatischer
Leukämie
getestet.
ELRC_2682 v1
A
phase
I
dose-escalation
study
evaluating
the
use
of
vemurafenib
in
six
adolescent
patients
with
stage
IIIC
or
IV
BRAF
V600
mutation
positive
melanoma
was
conducted.
Eine
Dosisfindungsstudie
der
Phase
I
wurde
zur
Bewertung
der
Anwendung
von
Vemurafenib
bei
sechs
jugendlichen
Patienten
mit
BRAF
V600-Mutation-positivem
Melanom
im
Stadium
IIIC
oder
IV
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
An
initial
open-label,
dose-escalation
study
was
conducted
in
patients
with
GIST
after
failure
of
imatinib
(median
maximum
daily
dose
800
mg)
due
to
resistance
or
intolerance.
In
einer
initialen,
offenen
Dosisfindungsstudie
wurden
Patienten
mit
GIST,
nach
einem
Versagen
von
Imatinib
(mediane
tägliche
Maximaldosis:
800
mg)
aufgrund
Resistenz
oder
Unverträglichkeit,
untersucht.
ELRC_2682 v1
Using
the
FVII
clotting
assay,
the
pharmacokinetics
of
NovoSeven
were
investigated
in
35
healthy
Caucasian
and
Japanese
subjects
in
a
dose-escalation
study.
Die
Pharmakokinetik
von
NovoSeven
wurde
unter
Verwendung
des
Faktor
VII-Gerinnungs-Assays
an
35
gesunden
kaukasischen
und
japanischen
Probanden
in
einer
Dosisfindungs-Studie
untersucht.
EMEA v3
In
a
dose
escalation
study
in
patients
on
chronic
levodopa
therapy
treated
with
10
mg/
day
of
rasagiline,
there
were
reports
of
cardiovascular
undesirable
effects
(including
hypertension
and
postural
hypotension)
which
resolved
following
treatment
discontinuation.
In
einer
Dosis-Eskalations-Studie
an
Patienten
unter
chronischer
Levodopa-Therapie,
die
10
mg
Rasagilin
pro
Tag
erhielten,
wurden
unerwünschte
kardiovaskuläre
Wirkungen
(einschließlich
Hypertonie
und
orthostatische
Hypotonie)
berichtet,
die
nach
Absetzen
der
Behandlung
abklangen.
EMEA v3
This
indication
is
based
on
Study
114,
a
single-centre,
double
blind,
parallel,
2-period,
dose
escalation
study
to
evaluate
the
efficacy
and
safety
of
high-dose
simvastatin
(80
and
160
mg)
in
patients
with
Homozygous
Familial
Hypercholesterolemia.
Diese
Indikation
stützt
sich
auf
die
Studie
114,
eine
monozentrische,
doppelblinde,
parallele,
2-phasige
Dosiseskalationsstudie
zur
Beurteilung
der
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
hochdosiertem
Simvastatin
(80
und
160
mg)
bei
Patienten
mit
homozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie.
EMEA v3
Dose
appears
to
be
an
important
predictor
of
the
risk
of
seizure,
as
reflected
by
preclinical
data,
and
data
from
a
dose-escalation
study.
Die
Dosis
scheint
einen
entscheidenden
Einfluss
auf
das
Anfallsrisiko
zu
haben,
wie
präklinische
Daten
und
Daten
aus
einer
Dosiseskalationsstudie
zeigen.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
tolerability
of
nivolumab
were
investigated
in
a
phase
1,
open-label
dose-escalation
study
in
various
tumour
types,
including
malignant
melanoma.
Sicherheit
und
Verträglichkeit
von
Nivolumab
wurden
in
einer
offenen
Dosiseskalationsstudie
der
Phase
I
bei
verschiedenen
Tumorarten
(einschließlich
malignes
Melanom)
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
highest
intravenous
dose
of
rituximab
tested
in
humans
to
date
is
5,000
mg
(2,250
mg/m²),
tested
in
a
dose
escalation
study
in
patients
with
chronic
lymphocytic
leukaemia.
Die
höchste
bisher
am
Menschen
getestete
Dosis
von
Rituximab
beträgt
5.000
mg
(2.250
mg/m²)
und
wurde
in
einer
Dosiseskalationsstudie
bei
Patienten
mit
chronischer
lymphatischer
Leukämie
getestet.
ELRC_2682 v1