Übersetzung für "Companion diagnostics" in Deutsch

Begleit-Diagnostika bzw. Companion Diagnostics sind für die "Personalisierte Medizin" unerlässlich.

Begleitdiagnostika ermöglichen personalisierte Therapien für die Patienten, die sie benötigen.

Zwei Drittel unserer Forschungs- und Entwicklungsprojekte in Pharma werden mit diagnostischen Begleittests entwickelt.

Perjeta wird zusammen mit einem diagnostischen HER2-Begleittest eingesetzt.

Es sollte ausdrücklich festgehalten werden, dass alle Tests, die Informationen über die Prädisposition für einen gesundheitlichen Zustand oder eine bestimmte Krankheit liefern, wie z. B. Gentests, und Tests, die Informationen über die voraussichtliche Wirkung einer Behandlung oder die voraussichtlichen Reaktionen darauf liefern, wie etwa therapiebegleitende Diagnostika, zu den In-vitro-Diagnostika gehören.

Therapiebegleitende Diagnostika sind unverzichtbar, um mithilfe der quantitativen oder qualitativen Bestimmung spezifischer Marker die Eignung von Patienten für eine bestimmte Behandlung mit einem Arzneimittel festzustellen und Personen zu identifizieren, bei denen ein erhöhtes Risiko einer unerwünschten Reaktion auf das betreffende Arzneimittel besteht, oder Patienten in einer Population auszumachen, für die das therapeutische Erzeugnis angemessen untersucht und als sicher und wirksam befunden wurde.

Produkte, die zur Überwachung der Behandlung mit einem Arzneimittel eingesetzt werden, um sicherzustellen, dass die Konzentration der betreffenden Stoffe im menschlichen Körper innerhalb des Therapiefensters liegt, gelten nicht als therapiebegleitende Diagnostika.

Mit Veranstaltungen wie dem IVDR-Symposium wird der Aufbau eines transnationalen Netzwerkes gefördert, um die Entwicklung von Begleit-Diagnostika durch kleine und mittelständische Unternehmen zu beschleunigen.

Faller leistet seinen Beitrag zum Trend zur personalisierten Medizin und sogenannten Companion Diagnostics und möchte Sie als Hersteller von Diagnostika unterstützen:

Mediziner vertrauen in zunehmendem Maße auf Begleitdiagnostika, um Informationen zu erhalten, die für den sicheren und wirkungsvollen Einsatz bestimmter Medikamente oder therapeutischer Produkte unerlässlich sind.

Die Entwicklung Microarray-basierter Krebstests zum Nachweis von Leukämie, Lymphomen und Mutationen des für die Tumorunterdrückung verantwortlichen Gens p53 verläuft nach Plan, ebenso wie die Arbeiten an Begleitdiagnostika für Krebsmedikamente wie Pertuzumab von Roche.

Unsere Empfehlungen für Hersteller von IVD-Medizinprodukten während der fünfjährigen Übergangsphase Therapiebegleitende Diagnostika (Companion Diagnostics, CDx) werden in enger Zusammenarbeit mit den Entwicklern von Medikamenten entwickelt und unterstützen Ärzte bei der Auswahl oder dem Ausschluss spezifischer Patienten für eine Behandlung (personalisierte Medizin).

Der Test hilft Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs auszuwählen, die für eine Erstlinienbehandlung mit EGFR (epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor)-Hemmern wie Tarceva in Frage kommen und erweitert das Portfolio an diagnostischen Begleittests der Roche.

Dessen Ziel ist der Aufbau eines transnationalen Netzwerkes, das die Entwicklung von Begleit-Diagnostika entlang der gesamten Wertschöpfungskette von kleinen und mittelständischen Unter-nehmen beschleunigt.

Darüber hinaus werden wir testen, inwieweit man mit Hilfe unserer patentierten Biomarker Vorhersagen für die Wirksamkeit von TNF-Alpha Inhibitoren bei anderen Indikationen sowie von Nicht-TNF-Alpha-Medikamenten bei RA treffen kann“, berichtet Geschäftsführer Dr. Konthur.„Die Diagnostikbranche dürfte im kommenden Jahr weiter gedeihen – vor allem dank ihrer Triebfeder, den Companion Diagnostics (CDx)“, erläutert Dr. Hollidt.

Unter der Überschrift „Personalisierte Medizin und Companion Diagnostics - Wie finden sie Einzug in den Markt?“ diskutierten Vertreter eines Pharmaunternehmens, eines Diagnostikaentwicklers, eines Anbieters von Genanalysen und einer Patientenorganisation miteinander.

Mit dem Konzept der Companion Diagnostics (Begleitdiagnostik) können unsere Datenexperten zum Beispiel schon seit Jahren herausfinden, welche Patientengruppen überhaupt auf das jeweilige von Roche entwickelte Medikament ansprechen.

Im Rahmen des Projekts Codex4SMEs (Companion Diagnostics expedited for small and medium-sized enterprises) wird nun ein Netzwerk von neun Partnern und zwei Subpartnern aus sieben Ländern etabliert, um Unternehmen bei der Entwicklung zu unterstützen:

Roche wird für die Durchführung der klinischen Studien verantwortlich sein und die Entwicklung von Begleitdiagnostika prüfen, mit denen ermittelt werden kann, welche Patienten am ehesten für eine Behandlung in Frage kommen und davon profitieren (Patientenstratifizierung).

Die Forschungskooperation und die aktuellen und zukünftigen Tests von FMI sollen neue Erkenntnisse für die Entwicklung von Kombinationstherapien liefern, Angriffspunkte für neue Medikamente erschliessen, sowie die genauere Selektion der Patientenpopulationen für klinische Studien und zukünftige Begleitdiagnostika ermöglichen.