Übersetzung für "Clinically evident" in Deutsch
These
elevations
were
transient
and
did
not
result
in
any
clinically
evident
hepatic
injury
in
clinical
studies
(see
section
4.8).
In
klinischen
Studien
waren
diese
Erhöhungen
nur
vorübergehend
und
führten
zu
keinen
klinisch
nachweisbaren
Leberschädigungen
(siehe
Abschnitt
4.8).
ELRC_2682 v1
If
you
have
chronic
kidney
failure
and
clinically
evident
coronary
heart
disease
or
signs
of
congestion
due
to
inadequate
heart
output,
your
doctor
will
make
sure
that
your
haemoglobin
levels
do
not
exceed
a
certain
level.
Wenn
Sie
unter
chronischer
Nierenschwäche
und
klinisch
offensichtlicher
koronarer
Herzerkrankung
oder
Stauungszeichen
durch
unzureichende
Herzleistung
leiden,
wird
Ihr
Arzt
sicherstellen,
dass
Ihr
Hämoglobinspiegel
einen
bestimmten
Wert
nicht
übersteigt.
EMEA v3
In
patients
with
chronic
renal
failure
and
clinically
evident
ischaemic
heart
disease
or
congestive
heart
failure,
maintenance
haemoglobin
concentration
should
not
exceed
the
upper
limit
of
the
target
haemoglobin
concentration
as
recommended
under
section
4.2.
Bei
Patienten
mit
chronischer
Niereninsuffizienz
und
klinisch
evidenter
koronarer
Herzerkrankung
oder
Stauungsinsuffizienz
sollte
bei
Erhaltungstherapie
die
unter
Abschnitt
4.2
empfohlene
Obergrenze
der
Hämoglobin-Zielkonzentration
nicht
überschritten
werden.
EMEA v3
In
the
Final
Assessment
report
(1
November
2005)
the
Reference
Member
State
proposed,
and
the
MAH
agreed
to,
the
following
indication:
“
Prevention
of
cardiovascular
events
in
patients
with
type
2
diabetes
and
one
additional
risk
factor
with
normal
to
mildly
elevated
cholesterol
level
without
clinically
evident
coronary
heart
disease”.
November
2005)
schlug
der
Referenzmitgliedstaat
die
folgende
Indikation
vor,
mit
der
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
einverstanden
war:
“
Prävention
von
kardiovaskulären
Ereignissen
bei
Patienten
mit
Typ-2-Diabetes
und
einem
zusätzlichen
Risikofaktor,
mit
normalen
bis
leicht
erhöhtem
Cholesterinspiegel
und
ohne
klinisch
manifeste
koronare
Herzkrankheit”.
EMEA v3
In
patients
with
chronic
renal
failure
and
clinically
evident
ischemic
heart
disease
or
congestive
heart
failure,
maintenance
haemoglobin
concentration
should
not
exceed
the
upper
limit
of
the
target
haemoglobin
concentration.
Bei
Patienten
mit
chronischer
Niereninsuffizienz
und
klinisch
evidenter
ischämischer
Herzerkrankung
oder
dekompensierter
Herzinsuffizienz
sollte
die
Hämoglobinkonzentration
in
der
Erhaltungsphase
die
Obergrenze
der
Hämoglobin-Zielkonzentration
nicht
übersteigen.
EMEA v3
However,
individuals
deficient
in
endogenous
alpha1-proteinase
inhibitor
are
unable
to
maintain
appropriate
antiprotease
defence
and
experience
more
rapid
proteolysis
of
the
alveolar
walls
starting
prior
to
the
development
of
clinically
evident
chronic
obstructive
lung
disease
in
the
third
or
fourth
decade.
Menschen
mit
einem
Mangel
an
endogenem
Alpha1-Proteinase-Inhibitor
können
jedoch
keine
ausreichende
Anti-ProteaseAbwehr
aufrechterhalten
und
es
vollzieht
sich
eine
schnellere
Proteolyse
der
Alveolarwände,
die
vor
der
Entwicklung
einer
klinisch
evidenten
chronischen
obstruktiven
Lungenerkrankung
in
der
dritten
oder
vierten
Dekade
beginnt.
ELRC_2682 v1
In
the
initial
type
II
variation
dossier
submitted
by
MRP,
the
Applicant
claimed
the
following
indication:
“Prevention
of
cardiovascular
events
in
patients
with
multiple
risk
factors
(e.g.
type
2
diabetics
with
one
risk
factor
and
hypertensive
patients
with
3
risk
factors)
with
normal
or
elevated
cholesterol
levels
but
without
clinically
evident
coronary
heart
disease
(CHD)”.
Im
ursprünglichen
Dossier
zur
Typ-II-Änderung,
das
im
Rahmen
des
Verfahrens
der
gegenseitigen
Anerkennung
vorgelegt
wurde,
beanspruchte
der
Antragsteller
das
folgende
Anwendungsgebiet:
“Prävention
von
kardiovaskulären
Ereignissen
bei
Patienten
mit
mehreren
Risikofaktoren
(z.
B.
Typ2-Diabetiker
mit
einem
Risikofaktor
und
hypertensive
Patienten
mit
drei
Risikofaktoren)
und
normalen
oder
erhöhten
Cholesterinspiegeln,
jedoch
ohne
klinisch
manifeste
koronare
Herzkrankheit
(KHK)”.
ELRC_2682 v1
In
patients
with
chronic
renal
failure
and
clinically
evident
ischaemic
heart
disease
or
congestive
heart
failure,
maintenance
haemoglobin
concentration
should
not
exceed
the
upper
limit
of
the
target
haemoglobin
concentration.
Bei
Patienten
mit
chronischer
Niereninsuffizienz
und
klinisch
evidenter
ischämischer
Herzerkrankung
oder
dekompensierter
Herzinsuffizienz
sollte
die
Hämoglobinkonzentration
in
der
Erhaltungsphase
die
Obergrenze
der
Hämoglobin-Zielkonzentration
nicht
übersteigen.
ELRC_2682 v1
In
his
studies
he
was
able
to
prove
that
an
effective
water
bonding
in
the
stratum
corneum
may
have
clinically
evident
effects
in
cases
of
severe
skin
barrier
damages
i.e.
it
can
have
the
same
results
as
topically
applied
pharmaceuticals
however
without
their
side
effects.
In
Studien
konnte
er
zeigen,
dass
die
effektive
Wasserbindung
im
Stratum
corneum
zu
klinisch
nachweisbaren
Effekten
bei
ernsthaften
Barrierestörungen
führt,
d.
h.
auf
Dauer
gleiche
Wirkung
haben
kann
wie
topisch
applizierte
Pharmazeutika
-
aber
ohne
deren
Nebenwirkungen.
ParaCrawl v7.1
Symptoms
usually
do
not
become
apparent
until
the
tumor
compresses
or
invades
adjacent
structures,
ascites
develops,
or
metastases
become
clinically
evident.
Symptome
in
der
Regel
nicht
ersichtlich,
bis
der
Tumor
komprimiert
oder
infiltriert
benachbarte
Strukturen,
Aszites
entwickelt,
oder
Metastasen
werden
klinisch
evident.
ParaCrawl v7.1
Develops
a
full
immune
response
at
the
local
level,
that
clinically
evident
inflammatory
comparative
elements
—
papulami
and
pustules.
Entwickelt
eine
vollständige
Immunantwort
auf
lokaler
Ebene,
Diese
klinisch
offensichtlich
entzündliche
vergleichende
Elemente
—
Papulami
und
Pusteln.
CCAligned v1
The
externally
visible
and
advertised
effect
has
to
be
clinically
evident,
statistically
proven,
reproducible
and
significant.
Die
äußerlich
an
der
Haut
feststellbare
und
beworbene
Wirkung
muss
auch
klinisch
offensichtlich
und
statistisch
eindeutig
geprüft,
reproduzierbar
und
signifikant
sein.
ParaCrawl v7.1
The
increases
in
liver
enzymes
that
were
seen
in
patients
were
generally
mild
and
reversible
and
did
not
result
in
apparent
permanent
or
clinically
evident
hepatic
injury.
Die
beobachteten
erhöhten
Leberwerte
waren
im
Allgemeinen
jedoch
leicht
ausgeprägt
und
reversibel
und
führten
zu
keiner
erkennbaren
bleibenden
oder
klinisch
fassbaren
Leberschädigung.
ParaCrawl v7.1
In
about
60%
of
cases
the
lymphoma
becomes
clinically
evident
as
a
delayed
accumulation
of
fluid
around
the
implant,
in
17%
as
an
intracapsular
cell
mass,
and
in
circa
20%
of
cases
both
a
seroma
and
solid
tumor
masses
are
found
(5).
In
circa
60Â
%
der
Fälle
wird
das
Lymphom
als
verspätete
Ansammlung
von
FlÃ1?4ssigkeit
um
das
Implantat
klinisch
auffällig,
bei
17Â
%
zeigt
sich
eine
intrakapsuläre
Zellmasse
und
in
circa
20Â
%
der
Fälle
finden
sich
sowohl
ein
Serom
als
auch
solide
Tumormassen
(5).
ParaCrawl v7.1
Pyogenic
infection
that
involves
the
whole
depth
of
the
follicle
and
leads
to
its
destruction
with
clinically
evident
scarring.
Eitrige,
die
Haarfollikel
in
ihrer
gesamten
Tiefe
befallende
Entzündung,
die
zu
ihrer
Zerstörung
mit
klinisch
sichtbarer
Narbenbildung
führt.
ParaCrawl v7.1