Übersetzung für "Prüfplan" in Englisch
Der
Prüfplan
für
das
PMS
wurde
entwickelt
und
dem
CHMP
vorgelegt.
The
PMS
protocol
has
been
developed
and
provided
to
the
CHMP.
EMEA v3
Diese
Studie
ist
gemäß
einem
vereinbarten
Prüfplan
durchzuführen.
This
study
should
be
conducted
according
to
an
agreed
protocol.
ELRC_2682 v1
Der
Prüfplan
sollte
ebenfalls
in
den
RMP
aufgenommen
werden.
The
study
protocol
should
be
provided
within
the
RMP.
ELRC_2682 v1
Der
Prüfplan
wird
bei
den
zuständigen
nationalen
Behörden
eingereicht:
The
protocol
shall
be
submitted
to
the
National
Competent
Authorities:
ELRC_2682 v1
Per-Protocol-Analyse:
Non-Completer
und
Patienten
mit
schwerwiegenden
Abweichungen
vom
Prüfplan
sind
ausgeschlossen.
Per
protocol
analysis:
Excluding
non-completers
and
patients
with
major
protocol
deviations.
ELRC_2682 v1
Die
maximale
Behandlungsdauer
gemäß
Prüfplan
betrug
84
Tage.
The
protocol-defined
maximum
treatment
duration
was
84
days.
ELRC_2682 v1
Die
untenstehende
Tabelle
zeigt
die
im
Prüfplan
festgelegten
untersuchten
Parameter.
The
table
below
illustrates
the
pre-specified
protocol
analyses.
ELRC_2682 v1
Die
untenstehende
Tabelle
zeigt
die
im
Prüfplan
festgelegten
analytischen
Parameter.
The
table
below
illustrates
the
pre-
specified
protocol
analyses.
EMEA v3
Die
Studie
wird
nach
einem
vereinbarten
Prüfplan
durchgeführt.
The
study
should
be
conducted
according
to
an
agreed
protocol.
ELRC_2682 v1
Eine
diesbezügliche
Rechtfertigung
ist
in
den
Prüfplan
aufzunehmen.
Any
transfer
of
ownership
of
the
content
of
the
clinical
trial
master
file
shall
be
documented.
DGT v2019
Der
Prüfplan
enthält
insbesondere
folgende
Bestandteile:
In
particular,
the
protocol
shall
include:
TildeMODEL v2018
Es
sind
Informationen
zu
allen
im
Prüfplan
festgelegten
Endpunkten
anzugeben.
General
information
about
the
clinical
trial
(including
where
and
when
the
trial
was
conducted,
the
main
objectives
of
the
trial
and
an
explanation
of
the
reasons
for
conducting
it);
DGT v2019
Eine
diesbezügliche
Rechtfertigung
ist
dem
Prüfplan
beizufügen.
A
justification
to
this
effect
shall
be
included
in
the
protocol.
TildeMODEL v2018
Im
Prüfplan
wird
gegebenenfalls
auf
Fragen
zur
Etikettierung
und
Entblindung
des
Prüfpräparats
eingegangen.
Issues
regarding
labelling
and
the
unblinding
of
investigational
medicinal
products
shall
be
addressed
in
the
protocol,
where
necessary.
TildeMODEL v2018
Alle
veterinärklinischen
Prüfungen
sind
entsprechend
einem
detaillierten
Prüfplan
durchzuführen.
All
veterinary
clinical
trials
shall
be
conducted
in
accordance
with
a
detailed
trial
protocol.
DGT v2019
Der
Prüfplan
wird
nach
dem
Muster
in
Anhang
VI
aufgestellt.
The
audit
plan
shall
be
established
in
accordance
with
the
model
in
Annex
VI.
DGT v2019
Der
Prüfplan
wird
nach
dem
Muster
in
Anhang
6
aufgestellt.
The
audit
plan
shall
be
established
in
accordance
with
the
model
in
Annex
6.
DGT v2019
Die
Prüfung
ist
gemäß
dem
Prüfplan
durchzuführen.
The
study
should
be
conducted
in
accordance
with
the
study
plan.
TildeMODEL v2018
Eine
solche
Vorgehensweise
ist
im
Prüfplan
zu
begründen.
This
shall
be
justified
in
the
protocol.
TildeMODEL v2018
Vor
Beginn
jeder
Prüfung
mußmuss
ein
schriftlicher
Prüfplan
vorliegen.
For
each
study,
a
written
plan
should
exist
prior
to
the
initiation
of
the
study.
TildeMODEL v2018