Translation of "Nicht bewertet" in English
Die
klinische
Bedeutung
dieser
beobachteten
Verringerung
der
Boceprevir-Talspiegel
wurde
nicht
direkt
bewertet.
The
clinical
outcome
of
this
observed
reduction
of
boceprevir
trough
concentrations
has
not
been
directly
assessed.
ELRC_2682 v1
In
diesem
Befassungsverfahren
wurde
die
Wirksamkeit
nicht
bewertet.
Efficacy
was
not
assessed
in
this
referral
procedure.
ELRC_2682 v1
Die
individuellen
Effektgrößen
für
diese
Kovariablen
wurden
als
nicht
klinisch
relevant
bewertet.
The
individual
effect
sizes
of
these
covariates
were
considered
not
clinically
relevant.
ELRC_2682 v1
Die
Langzeit-Wirksamkeit
wurde
unter
dem
modifizierten
Behandlungsschema
nicht
bewertet.
No
long-term
efficacy
was
evaluated
with
the
modified
regimen.
ELRC_2682 v1
Die
männliche
Fertilität
wurde
bei
Tieren
nicht
bewertet
(siehe
Abschnitt
5.3).
Male
fertility
has
not
been
assessed
in
animals
(see
section
5.3).
ELRC_2682 v1
Die
pharmakokinetischen
Eigenschaften
von
Palbociclib
wurden
bei
Patienten
unter
18
Jahren
nicht
bewertet.
Pharmacokinetics
of
palbociclib
has
not
been
evaluated
in
patients
<
18
years
of
age.
ELRC_2682 v1
Die
Wirksamkeit
wurde
in
diesem
Befassungsverfahren
nicht
bewertet.
Efficacy
was
not
assessed
in
this
referral
procedure.
ELRC_2682 v1
Die
klinische
Relevanz
dieser
beobachteten
Verminderung
der
Boceprivir-Talkonzentration
wurde
nicht
direkt
bewertet.
The
clinical
outcome
of
this
observed
reduction
of
boceprevir
trough
concentrations
has
not
been
directly
assessed.
ELRC_2682 v1
Die
Reversibilität
wurde
in
Studien
mit
LGS
und
DS
nicht
bewertet.
Reversibility
was
not
assessed
in
studies
in
LGS
and
DS.
ELRC_2682 v1
Die
Verträglichkeit
des
Tierarzneimittels
nach
wiederholter
Verabreichung
wurde
nicht
bewertet.
The
tolerance
of
the
product
after
repeated
administrations
has
not
been
assessed.
ELRC_2682 v1
Die
klinische
Auswirkung
dieser
beobachteten
Reduzierung
der
Victrelis-Talspiegel
wurde
nicht
direkt
bewertet.
The
clinical
outcome
of
this
observed
reduction
of
Victrelis
trough
concentrations
has
not
been
directly
assessed.
ELRC_2682 v1
Die
männliche
Fertilität
wurde
bei
Tieren
nicht
bewertet.
Male
fertility
has
not
been
assessed
in
animals.
ELRC_2682 v1
Die
pharmakodynamische
Interaktion
mit
Zolpidem
wurde
nicht
bewertet.
The
pharmacodynamic
interaction
with
zolpidem
has
not
been
assessed.
ELRC_2682 v1
Die
klinische
Bedeutung
dieser
beobachteten
Verringerung
der
Boceprevir-TalspiegelKonzentrationen
wurde
nicht
direkt
bewertet.
The
clinical
outcome
of
this
observed
reduction
of
boceprevir
trough
concentrations
has
not
been
directly
assessed.
ELRC_2682 v1
Hämodialyse-Patienten
wurden
die
pharmakokinetischen
Eigenschaften
von
Palbociclib
nicht
bewertet.
The
pharmacokinetics
of
palbociclib
have
not
been
studied
in
patients
requiring
haemodialysis.
ELRC_2682 v1
Das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
dieser
Patienten
wurde
nicht
bewertet.
Benefit-risk
in
these
patients
has
not
been
evaluated.
ELRC_2682 v1
Dieser
Vertrag
wird
im
aktuellen
Beschluss
nicht
bewertet.
This
contract
is
not
assessed
in
the
current
decision.
DGT v2019
Aufgrund
fehlender
Informationen
zu
den
Produktionsstämmen
kann
deren
Sicherheit
nicht
bewertet
werden.
The
lack
of
information
on
the
production
strains
does
not
allow
assessing
their
safety.
DGT v2019
Bei
der
vergleichenden
Analyse
wird
u.a.,
aber
nicht
ausschließlich
Folgendes
bewertet:
The
peer
review
shall
include
an
assessment
of,
but
not
be
limited
to:
TildeMODEL v2018