Translation of "Single dose study" in German
The
clinical
relevance
of
results
from
this
single
dose
study
is
unknown.
Die
klinische
Relevanz
der
Ergebnisse
dieser
Einzeldosisstudie
ist
nicht
bekannt.
EMEA v3
Effects
of
mild
and
moderate
hepatic
impairment
were
evaluated
in
a
single
dose
phase
1
study.
Auswirkungen
leichter
und
mittelschwerer
Leberfunktionsstörungen
wurden
in
einer
Einzeldosisstudie
der
Phase
I
beurteilt.
ELRC_2682 v1
Effect
of
severe
renal
impairment
was
evaluated
in
a
single
dose
phase
1
study.
Die
Auswirkung
einer
schweren
Nierenfunktionsstörung
wurde
in
einer
Einzeldosisstudie
der
Phase
I
beurteilt.
ELRC_2682 v1
Hepatic
impairment:
A
single-dose
pharmacokinetic
study
has
been
conducted
with
naltrexone
/
bupropion
in
patients
with
hepatic
impairment.
Eine
pharmakokinetische
Einzeldosis-Studie
wurde
mit
Naltrexon
/
Bupropion
bei
Patienten
mit
Leberfunktionsstörung
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Gastrointestinal
toxicity
was
dose-limiting
in
a
single
ascending
dose
study.
In
einer
Studie
mit
ansteigenden
Einzeldosen
erwies
sich
eine
gastrointestinale
Toxizität
als
dosislimitierend.
TildeMODEL v2018
In
a
single
dose
study
in
children
with
Sickle
Cell
Disease,
the
mean
half-life
was
reported
to
be
1.7
hours.
In
einer
Einzeldosisstudie
mit
Kindern
mit
Sichelzellanämie
wurde
eine
durchschnittliche
Halbwertszeit
von
1,7
Stunden
gemeldet.
ELRC_2682 v1
Renagel
is
not
absorbed
from
the
gastrointestinal
tract
according
to
a
single
dose
pharmacokinetic
study
in
healthy
volunteers.
Renagel
wird
gemäß
einer
pharmakokinetischen
Studie
mit
einer
Einmaldosis
von
Probanden
nicht
aus
dem
Gastrointestinaltrakt
resorbiert.
TildeMODEL v2018
Sevelamer
hydrochloride
is
not
absorbed
from
the
gastrointestinal
tract
according
to
a
single
dose
pharmacokinetic
study
in
healthy
volunteers.
Sevelamerhydrochlorid
wird
gemäß
einer
pharmakokinetischen
Studie
mit
einer
Einmaldosis
von
Probanden
nicht
aus
dem
Gastrointestinaltrakt
resorbiert.
TildeMODEL v2018
In
a
single
dose
study
performed
in
adults,
desloratadine
5
mg
did
not
affect
standard
measures
of
flight
performance
including
exacerbation
of
subjective
sleepiness
or
tasks
related
to
flying.
Bei
einer
Einzeldosis-Studie
mit
Erwachsenen
zeigte
Desloratadin
5
mg
keinen
Einfluss
auf
Standard-Messgrößen
der
Flugleistung
einschließlich
der
Verstärkung
subjektiver
Schläfrigkeit
oder
den
Aufgaben,
die
mit
dem
Fliegen
verbunden
sind.
EMEA v3
The
pharmacokinetics
and
pharmacodynamics
of
clopidogrel
were
assessed
in
a
single
and
multiple
dose
study
in
both
healthy
subjects
and
those
with
cirrhosis
(Child-Pugh
class
A
or
B).
Die
Pharmakokinetik
und
Pharmakodynamik
von
Clopidogrel
wurden
in
einer
Studie
mit
Einfach-
und
Mehrfachgabe
an
Probanden
sowie
an
Patienten
mit
Leberzirrhose
überprüft
(Child-Pugh
Klasse
A
oder
B).
EMEA v3
In
a
single
dose
study
(6
subjects/
group),
mean
plasma
MPA
AUC
observed
in
subjects
with
severe
chronic
renal
impairment
(glomerular
filtration
rate
<
25
ml
min-1
1.73
m-2)
were
28-75%
higher
relative
to
the
means
observed
in
normal
healthy
subjects
or
subjects
with
lesser
degrees
of
renal
impairment.
In
einer
Einzeldosisstudie
(6
Probanden/Gruppe)
waren
die
mittleren
AUC
von
MPA
im
Plasma
bei
Patienten
mit
schwerer
chronischer
Niereninsuffizienz
(glomeruläre
Filtrationsrate
<
25
ml
min-
1
1,73
m-2)
um
28-75%
höher
als
die
mittleren
AUC
gesunder
Personen
oder
von
Patienten
mit
Niereninsuffizienz
geringeren
Schweregrades.
EMEA v3
In
a
single
dose
study
(6
subjects/
group),
mean
plasma
MPA
AUC
observed
in
subjects
with
severe
chronic
renal
impairment
(glomerular
filtration
rate
<
25
ml
min-1
1.73
m-2)
were
28
–
75%
higher
relative
to
the
means
observed
in
normal
healthy
subjects
or
subjects
with
lesser
degrees
of
renal
impairment.
In
einer
Einzeldosisstudie
(6
Probanden/Gruppe)
waren
die
mittleren
AUC
von
MPA
im
Plasma
bei
Patienten
mit
schwerer
chronischer
Niereninsuffizienz
(glomeruläre
Filtrationsrate
<
25
ml
min-
1
1,73
m-2)
um
28-75%
höher
als
die
mittleren
AUC
gesunder
Personen
oder
von
Patienten
mit
Niereninsuffizienz
geringeren
Schweregrades.
EMEA v3
Cutaneous
haemorrhage
was
observed
in
an
acute,
single-dose
oral
study
in
monkeys
but
was
not
observed
in
repeat-dose
studies
in
either
monkeys
or
rats.
Kutane
Hämorrhagien
wurden
in
einer
akuten
Studie
nach
oraler
Einfachdosierung
bei
Affen
beobachtet,
traten
aber
in
Studien
zur
Toxizität
nach
wiederholter
Gabe
weder
bei
Affen
noch
bei
Ratten
auf.
EMEA v3