Translation of "Resectable" in German
Limited
data
with
other
gadolinium
contrast
agents
suggests
that
for
the
exclusion
of
additional
cranial
metastases
in
a
patient
with
a
known
solitary
resectable
metastasis,
an
MR
exam
with
the
injection
of
0.3
mmol/
kg
body
weight
of
Optimark
may
lead
to
higher
diagnostic
confidence.
Begrenzte
Daten
zu
anderen
Gadolinium-Kontrastmitteln
weisen
darauf
hin,
dass
zum
Ausschluss
weiterer
kranieller
Metastasen
bei
Patienten
mit
bekannter
einzelner
resezierbarer
Metastase
eine
MRT-Untersuchung
mit
Injektion
von
0,3
mmol/kg
Körpergewicht
Optimark
eine
höhere
diagnostische
Aussagekraft
haben
kann.
EMEA v3
The
safety
and
efficacy
of
Imlygic
monotherapy
compared
with
subcutaneously
administered
GM-CSF
were
evaluated
in
a
phase
3,
multinational,
open-label,
and
randomised
clinical
study
of
patients
with
stage
IIIB,
IIIC,
and
IV
melanoma
that
was
not
considered
to
be
surgically
resectable.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
einer
Imlygic-Monotherapie
im
Vergleich
zu
subkutan
angewendetem
GM-CSF
wurden
in
einer
multinationalen,
offenen
und
randomisierten
klinischen
Studie
der
Phase
III
bei
Patienten
mit
einem
Melanom
der
Stadien
IIIB,
IIIC
und
IV,
welches
als
nicht
chirurgisch
resektabel
eingestuft
wurde,
untersucht.
ELRC_2682 v1
Limited
data
with
other
gadolinium
contrast
agents
suggests
that
for
the
exclusion
of
additional
cranial
metastases
in
a
patient
with
a
known
solitary
resectable
metastasis,
an
MR
exam
with
the
injection
of
300
micromol/kg
body
weight
of
Optimark
may
lead
to
higher
diagnostic
confidence.
Begrenzte
Daten
zu
anderen
Gadolinium-Kontrastmitteln
weisen
darauf
hin,
dass
zum
Ausschluss
weiterer,
kranieller
Metastasen
bei
Patienten
mit
bekannter,
einzelner,
resezierbarer
Metastase
eine
MRT-Untersuchung
mit
Injektion
von
300
Mikromol/kg
Körpergewicht
Optimark
eine
höhere
diagnostische
Aussagekraft
haben
kann.
ELRC_2682 v1
In
dogs
with
non-
resectable
mast
cell
tumours,
Grade
2
or
3,
expressing
a
mutated
tyrosine
kinase
c-kit
receptor,
treatment
with
Masivet
showed
a
significantly
longer
Time-to-Tumour
Progression
(TTP)
with
a
median
of
241
days
as
compared
to
83
days
for
placebo.
Bei
Hunden
mit
nicht
resezierbaren
Mastzelltumoren
des
Grades
2
oder
3,
die
einen
mutierten
c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptor
exprimierten,
zeigte
die
Behandlung
mit
Masivet
eine
signifikant
längere
Zeit
bis
zur
Tumorprogression
(TTP)
mit
einem
Median
von
241
Tagen
verglichen
mit
83
Tagen
für
das
Placebo.
EMEA v3
Limited
data
with
other
gadolinium
contrast
agents
suggests
that
for
the
exclusion
of
additional
cranial
metastases
in
a
patient
with
a
known
solitary
resectable
metastasis,
an
MR
exam
with
the
injection
of
the
dose
of
300
micromol/kg
body
weight
of
Optimark
may
lead
to
higher
diagnostic
confidence.
Begrenzte
Daten
zu
anderen
Gadolinium-Kontrastmitteln
weisen
darauf
hin,
dass
zum
Ausschluss
weiterer,
kranieller
Metastasen
bei
Patienten
mit
bekannter,
einzelner,
resezierbarer
Metastase
eine
MRT-Untersuchung
mit
Injektion
einer
Dosis
von
300
Mikromol/kg
Körpergewicht
Optimark
eine
höhere
diagnostische
Aussagekraft
haben
kann.
ELRC_2682 v1
In
a
randomised
phase
III
study
of
678
patients
(age
range
from
1.4
to
30.6
years)
with
newly-diagnosed
resectable
high-grade
osteosarcoma,
the
addition
of
adjuvant
mifamurtide
to
chemotherapy
(either
doxorubicin
cisplatin
and
methotrexate
with
or
without
ifosfamide),
significantly
increased
the
6-year
overall
survival
and
resulted
in
a
relative
reduction
in
the
risk
of
death
by
28%
(p
=
0.0313,
hazard
ratio
(HR)
=
0.72
[95%
confidence
interval
(CI):
0.53,
0.
In
einer
randomisierten
Phase-III-Studie
an
678
Patienten
im
Alter
von
1,4
-
30,6
Jahren
mit
frisch
diagnostizierten
resezierbaren
hochmalignen
Osteosarkomen
wurde
durch
Zusatz
von
Mifamurtid
zur
adjuvanten
Chemotherapie
(Doxorubicin/Cisplatin/Methotrexat
mit
oder
ohne
Ifosfamid)
ein
signifikant
erhöhtes
Gesamtüberleben
nach
6
Jahren
sowie
eine
relative
Reduktion
des
Sterberisikos
von
28
%
erzielt
(p=0,0313;
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Imlygic
monotherapy
compared
with
subcutaneously
administered
GM-
CSF
were
evaluated
in
a
phase
3,
multinational,
open-label,
and
randomised
clinical
study
of
patients
with
stage
IIIB,
IIIC,
and
IV
melanoma
that
was
not
considered
to
be
surgically
resectable.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
einer
Imlygic-Monotherapie
im
Vergleich
zu
subkutan
angewendetem
GM-CSF
wurden
in
einer
multinationalen,
offenen
und
randomisierten
klinischen
Studie
der
Phase
III
bei
Patienten
mit
einem
Melanom
der
Stadien
IIIB,
IIIC
und
IV,
welches
als
nicht
chirurgisch
resektabel
eingestuft
wurde,
untersucht.
TildeMODEL v2018