Translation of "Pre-approval inspection" in German
Pre-Approval
inspection
(PAI)
included
inspection
of
the
management
system
and
of
the
entire
production
from
goods
in
to
goods
out.
Bei
der
Pre-Approval
Inspektion
(PAI)
wurden
das
Managementsystem
und
die
gesamte
Produktfertigung
vom
Wareneingang
bis
zu
Warenausgang
überprüft.
ParaCrawl v7.1
During
the
Pre-Approval
Inspection
(PAI),
the
management
system
was
audited
along
with
the
entire
product
manufacturing
process,
from
incoming
goods
to
outgoing
goods.
Bei
der
Pre-Approval
Inspektion
(PAI)
wurden
das
Managementsystem
und
die
gesamte
Produktfertigung
vom
Wareneingang
bis
zum
Warenausgang
überprüft.
ParaCrawl v7.1
The
provisions
of
this
Annex
apply
to
pharmaceutical
inspections
of
manufacturing
facilities
carried
out
in
the
territory
of
a
Party
during
the
marketing
of
products
(hereafter
referred
to
as
‘post-approval
inspections’)
and,
to
the
extent
provided
for
in
Article
11,
before
products
are
marketed
(hereafter
referred
to
as
‘pre-approval
inspections’),
as
well
as,
to
the
extent
provided
for
in
Article
8(3),
to
pharmaceutical
inspections
of
manufacturing
facilities
carried
out
outside
the
territory
of
either
Party.
Die
Bestimmungen
dieses
Anhangs
gelten
für
pharmazeutische
Inspektionen
von
Herstellungsanlagen,
die
im
Hoheitsgebiet
einer
Vertragspartei
während
des
Inverkehrbringens
von
Produkten
(im
Folgenden
„Inspektionen
nach
der
Zulassung“)
und,
soweit
in
Artikel 11
vorgesehen,
vor
dem
Inverkehrbringen
von
Produkten
(im
Folgenden
„Inspektionen
vor
der
Zulassung“)
durchgeführt
werden,
sowie,
soweit
in
Artikel 8
Absatz 3
vorgesehen,
für
pharmazeutische
Inspektionen
von
Herstellungsanlagen,
die
außerhalb
des
Hoheitsgebiets
einer
Vertragspartei
durchgeführt
werden.
DGT v2019