Translation of "Population model" in German
This
was
confirmed
using
a
population
pharmacokinetic
model.
Dies
wurde
anhand
eines
populationspharmakokinetischen
Modells
bestätigt.
EMEA v3
Trastuzumab
washout
period
was
assessed
following
subcutaneous
administration
using
the
population
PK
model.
Die
Trastuzumab-Auswaschphase
wurde
mit
Hilfe
des
populationspharmakokinetischen
Modells
nach
der
subkutanen
Verabreichung
bewertet.
ELRC_2682 v1
Body
weight
was
the
only
significant
covariate
in
atorvastatin
population
PK
model.
Das
Körpergewicht
war
die
einzige
signifikante
Kovariate
im
populationspharmakokinetischen
Modell
von
Atorvastatin.
ELRC_2682 v1
Trastuzumab
washout
period
was
assessed
following
q1w
or
q3w
intravenous
administration
using
the
population
PK
model.
Die
Trastuzumab-Auswaschphase
wurde
mithilfe
des
populationspharmakokinetischen
Modells
nach
der
intravenösen
wöchentlichen
oder
3-wöchentlichen
Anwendung
bewertet.
ELRC_2682 v1
The
effect
of
mild
or
moderate
renal
impairment
was
evaluated
using
a
population
pharmacokinetic
model.
Die
Auswirkung
einer
leichten
oder
mittelgradigen
Beeinträchtigung
der
Nierenfunktion
wurde
mithilfe
eines
pharmakokinetischen
Modells
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
bioavailability
of
secukinumab
in
PsA
patients
was
85%
on
the
basis
of
the
population
pharmacokinetic
model.
Die
Bioverfügbarkeit
von
Secukinumab
bei
PsA-Patienten
belief
sich
auf
Grundlage
des
populationspharmakokinetischen
Modells
auf
85%.
TildeMODEL v2018
Age,
gender,
weight
and
race
were
included
as
factors
assessed
in
the
population
pharmacokinetic
model
to
evaluate
vorapaxar
pharmacokinetics
in
healthy
subjects
and
patients:
Alter,
Geschlecht,
Körpergewicht
und
ethnische
Zugehörigkeit
wurden
als
Faktoren
im
Rahmen
des
populationspharmakokinetischen
Modells
zur
Untersuchung
der
Pharmakokinetik
von
Vorapaxar
bei
gesunden
Probanden
und
Patienten
berücksichtigt:
ELRC_2682 v1
The
pharmacokinetic
parameters
for
efavirenz
at
steady
state
in
paediatric
patients
were
predicted
by
a
population
pharmacokinetic
model
and
are
summarized
in
Table
4
by
weight
ranges
that
correspond
to
the
recommended
doses.
Die
pharmakokinetischen
Parameter
für
Efavirenz
im
Steady-State
bei
Kindern
und
Jugendlichen
wurden
nach
einem
populationspharmakokinetischen
Modell
ermittelt
und
in
Tabelle
4
anhand
der
Gewichtsbereiche,
die
mit
den
empfohlenen
Dosen
korrelieren,
dargestellt.
ELRC_2682 v1
The
developed
model
had
the
same
structure
as
the
population
PK
model
developed
earlier
based
on
data
from
RA
patients
(see
Table
8).
Das
Modell
hatte
die
gleiche
Struktur
wie
das
bereits
vorher
entwickelte
Modell
der
Populationspharmakokinetik
aus
Daten
von
RA-Patienten
(siehe
Tabelle
8).
ELRC_2682 v1
The
pharmacokinetics
of
trastuzumab
were
evaluated
in
a
population
pharmacokinetic
model
analysis
using
pooled
data
from
1,582
subjects,
including
patients
with
HER2
positive
MBC,
EBC,
AGC
or
other
tumour
types,
and
healthy
volunteers,
in
18
Phase
I,
II
and
III
trials
receiving
trastuzumab
intravenously.
Die
Pharmakokinetik
von
Trastuzumab
wurde
im
Rahmen
einer
populationspharmakokinetischen
Modellanalyse,
unter
Verwendung
von
gepoolten
Daten
von
1.582
Individuen,
einschließlich
Patienten
mit
HER2-positivem
MBC,
EBC,
fortgeschrittenem
Magenkarzinom
(AGC
-
advanced
gastric
cancer)
oder
anderen
Tumorarten
sowie
gesunder
Probanden,
aus
18
Phase-I-,
-II-
und
-IIIStudien,
die
Trastuzumab
intravenös
erhielten,
bewertet.
ELRC_2682 v1
The
body
weight
range
was
very
narrow
in
the
population
PK
model,
and
the
impact
of
body
weight
may
not
be
precisely
estimated.
Der
Körpergewichtsbereich
war
im
populationspharmakokinetischen
Modell
sehr
eng,
und
die
Auswirkungen
des
Körpergewichts
sind
möglicherweise
nicht
präzise
abgeschätzt.
ELRC_2682 v1
In
the
population
pharmacokinetics
model,
volume
of
distribution
at
steady-state
was
approximately
796
L.
Etelcalcetide
is
predominately
bound
to
plasma
albumin
by
reversible
covalent
binding.
Im
Modell
der
Pharmakokinetik
von
Bevölkerungsgruppen
lag
das
Verteilungsvolumen
im
Fließgleichgewicht
bei
ungefähr
796
l.
Etelcalcetid
ist
vorwiegend
durch
reversible
kovalente
Bindung
an
Plasmaalbumin
gebunden.
ELRC_2682 v1
The
developed
model
had
the
same
structure
as
the
population
PK
model
developed
earlier
based
on
data
from
RA
patients
(see
Table
10).
Das
Modell
hatte
die
gleiche
Struktur
wie
das
bereits
vorher
entwickelte
Modell
der
Populationspharmakokinetik
aus
Daten
von
RA-Patienten
(siehe
Tabelle
10).
ELRC_2682 v1
The
PK
of
RoActemra
in
GCA
patients
were
determined
using
a
population
PK
model
from
an
analysis
dataset
composed
of
149
GCA
patients
treated
with
162
mg
subcutaneous
every
week
or
162
mg
subcutaneous
every
other
week.
Die
Pharmakokinetik
von
RoActemra
bei
Patienten
mit
RZA
wurde
anhand
eines
Modells
der
Populationspharmakokinetik
bestimmt,
das
aus
den
Daten
eines
Analysensets
von
149
RZA-Patienten
bestand,
die
162
mg
subkutan
wöchentlich
oder
162
mg
subkutan
alle
2
Wochen
erhielten.
ELRC_2682 v1
In
the
final
population
PK
model,
in
addition
to
primary
tumour
type,
body-weight,
serum
aspartate
aminotransferase
and
albumin
were
identified
as
a
statistically
significant
covariates
affecting
the
exposure
of
trastuzumab.
Im
finalen
populationspharmakokinetischen
Modell
wurden
außer
der
primären
Tumorart
auch
das
Körpergewicht,
die
Serum-Aspartat-Aminotransferase
und
Albumin
als
statistisch
signifikante
Kovariaten
identifiziert,
die
die
Exposition
gegenüber
Trastuzumab
beeinflussen.
ELRC_2682 v1
The
maximum
serum
concentration
was
313
µg/ml
(range:
173-573
µg/ml)
based
on
simulating
the
concentration
time
profile
using
the
typical
parameter
values
of
the
population
pharmacokinetic
model.
Die
maximale
Serumkonzentration
betrug
auf
der
Basis
einer
Simulation
des
Konzentrations-Zeit-Profils
unter
Anwendung
der
typischen
Parameterwerte
des
populationspharmakokinetischen
Modells
313
µg/ml
(Spanne:
173
bis
573
µg/ml).
ELRC_2682 v1