Translation of "Peak exposure" in German
Inter-individual
variability
in
peak
and
overall
exposure
is
approximately
20-30%
Die
interindividuelle
Variabilität
der
maximalen
und
Gesamtexposition
liegt
bei
etwa
20-30
%.
ELRC_2682 v1
Total
exposure
to
alogliptin
was
approximately
10%
lower
and
peak
exposure
was
approximately
8%
lower
in
patients
with
moderate
hepatic
impairment
compared
to
healthy
control
subjects.
Bei
Patienten
mit
mittelschwerer
Einschränkung
der
Leberfunktion
war
im
Vergleich
zu
gesunden
Kontrollprobanden
die
Gesamtexposition
von
Alogliptin
circa
10
%
niedriger
und
die
maximale
Exposition
circa
8
%
niedriger.
ELRC_2682 v1
The
200
mg
dose
corresponds
to
a
peak
exposure
(Cmax)
similar
to
that
observed
with
larotrectinib
100
mg
BID
at
steady
state.
Die
Dosis
von
200
mg
entspricht
einer
maximalen
Exposition
(Cmax)
ähnlich
derjenigen,
die
bei
einer
zweimal
täglichen
Dosis
von
100
mg
Larotrectinib
im
Steady
State
beobachtet
wird.
ELRC_2682 v1
Total
and
peak
exposure
to
alogliptin
increased
proportionately
across
single
doses
of
6.25
mg
up
to
100
mg
alogliptin
(covering
the
therapeutic
dose
range).
Gesamt-
und
Maximalexposition
von
Alogliptin
erhöhten
sich
bei
Einzelgaben
von
6,25
mg
bis
100
mg
Alogliptin
proportional
(bei
Abdeckung
des
therapeutischen
Dosisbereichs).
ELRC_2682 v1
Migalastat
administered
with
a
high-fat
meal,
or
1
hour
before
a
high-fat
or
light
meal,
or
1
hour
after
a
light
meal,
resulted
in
significant
reductions
of
37%
to
42%
in
mean
total
migalastat
exposure
(AUC0-?)
and
reductions
of
15%
to
40%
in
mean
peak
migalastat
exposure
(Cmax)
compared
with
the
fasting
state.
Im
Vergleich
zum
nüchternen
Zustand
führte
die
Gabe
von
Migalastat
mit
einer
sehr
fetthaltigen
Mahlzeit,
1
Stunde
vor
einer
sehr
fetthaltigen
oder
leichten
Mahlzeit
oder
1
Stunde
nach
einer
leichten
Mahlzeit
zu
signifikanten
Reduktionen
der
gesamten
Migalastat-Exposition
(AUC0-?)
von
37
%
bis
42
%
und
Reduktionen
von
15
%
bis
40
%
der
mittleren
Spitzen-Migalastat-Exposition
(Cmax).
ELRC_2682 v1
The
plasma
concentration-time
profiles
following
the
oral
administration
of
avatrombopag
were
characterised
by
a
short
lag
time
(0.5
-
0.75
hours)
with
peak
exposure
at
6
-
8
hours
post
dose.
Die
Plasmakonzentrationszeitprofile
nach
der
Einnahme
von
Avatrombopag
waren
durch
eine
kurze
Verzögerungszeit
(0,5
bis
0,75
Stunden)
gekennzeichnet,
wobei
die
maximale
Exposition
6
bis
8
Stunden
nach
der
Einnahme
auftrat.
ELRC_2682 v1
Total
exposure
to
alogliptin
was
approximately
10%
lower
and
peak
exposure
was
approximately
8%
lower
in
patients
with
moderate
hepatic
impairment
compared
to
control
subjects.
Bei
Patienten
mit
mittelschwerer
Einschränkung
der
Leberfunktion
war
im
Vergleich
zu
gesunden
Kontrollprobanden
die
Gesamtexposition
durch
Alogliptin
circa
10
%
niedriger
und
die
maximale
Exposition
circa
8
%
niedriger.
ELRC_2682 v1
The
mean
peak
exposure
(Cmax)
increased
about
2-fold,
5-fold
and
7-fold
for
patients
with
severe
impairment
and
ESRD
with
and
without
haemodialysis
after
dosing,
respectively
compared
to
the
normal
control
group.
Die
mittlere
Maximalexposition
(Cmax)
erhöhte
sich
bei
schwerer
Niereninsuffizienz
ca.
2-fach,
bei
terminaler
Niereninsuffizienz
mit
Hämodialyse
nach
der
Dosierung
ca.
3-fach,
und
bei
terminaler
Niereninsuffizienz
ohne
Hämodialyse
nach
der
Dosierung
ca.
7-fach,
verglichen
mit
der
jeweiligen
Kontrollgruppe.
ELRC_2682 v1
Administration
with
a
high-fat
meal
resulted
in
no
change
in
total
and
peak
exposure
to
alogliptin.
Die
Einnahme
zusammen
mit
einer
fettreichen
Mahlzeit
führte
zu
keiner
Änderung
der
Gesamt-
und
Maximalexposition
von
Alogliptin.
ELRC_2682 v1
Co-administration
of
perampanel
tablets
with
a
high
fat
meal
had
no
impact
on
the
peak
plasma
exposure
(Cmax)
or
total
exposure
(AUC0-inf)
of
perampanel.
Die
Einnahme
von
Perampanel-Tabletten
zusammen
mit
einer
fettreichen
Mahlzeit
hatte
keinen
Einfluss
auf
die
Plasma-Spitzenkonzentrationen
(Cmax)
oder
die
Gesamtexposition
(AUC0-inf)
von
Perampanel.
ELRC_2682 v1