Translation of "Non-melanoma" in German
Non-melanoma
skin
cancers*
(see
section
4.4)
Nicht
melanozytärer
Hautkrebs*
(siehe
Abschnitt
4.4)
ELRC_2682 v1
The
rate
(95%
confidence
interval)
of
non-melanoma
skin
cancers
was
8.8
(6.0,
13.0)
per
1,000
patient-years
among
adalimumab-treated
patients
and
3.2
(1.3,
7.6)
per
1,000
patient-years
among
control
patients.
Die
Rate
(95-%-Konfidenzintervall)
nicht
melanomartiger
Hauttumoren
betrug
8,8
(6,0;
ELRC_2682 v1
The
rate
(95%
confidence
interval)
of
non-melanoma
skin
cancers
was
7.6
(4.7,
12.4)
per
1000
patient-years
among
Trudexa-treated
patients
and
2.0
(0.5,
8.2)
per
1000
patient-years
among
control
patients.
Die
Rate
(95
%
Konfidenzintervall)
von
nicht-melanomartigen
Hauttumoren
betrug
7,6
(4,7;
ELRC_2682 v1
The
rate
(95
%
confidence
interval)
of
non-melanoma
skin
cancers
was
8.8
(6.0,
13.0)
per
1,000
patient
years
among
adalimumab-treated
patients
and
3.2
(1.3,
7.6)
per
1,000
patient
years
among
control
patients.
Die
Rate
(95
%
Konfidenzintervall)
nicht
melanomartiger
Hauttumoren
betrug
8,8
(6,0;
ELRC_2682 v1
The
rate
(95
%
confidence
interval)
of
non-melanoma
skin
cancers
was
8.8
(6.0,
13.0)
per
1,000
patient-years
among
adalimumab-treated
patients
and
3.2
(1.3,
7.6)
per
1,000
patient-years
among
control
patients.
Die
Rate
(95
%-Konfidenzintervall)
nicht
melanomartiger
Hauttumoren
betrug
8,8
(6,0;
ELRC_2682 v1
The
rate
(95%
confidence
interval)
of
non-melanoma
skin
cancers
was
8.8
(5.7,
13.5)
per
1000
patient-years
among
Humira-treated
patients
and
2.6
(0.8,
8.0)
per
1,000
patient-years
among
control
patients.
Die
Rate
(95%
Konfidenzintervall)
von
nicht-melanomartigen
Hauttumoren
betrug
8,8
(5,7;
13,5)
pro
1000
Patientenjahre
bei
den
mit
Humira
behandelten
Patienten
und
2,6
(0,8;
8,0)
pro
1000
Patientenjahre
107
bei
Kontrollpatienten.
EMEA v3
When
combining
controlled
portions
of
these
trials
and
ongoing
and
completed
open
label
extension
studies
with
a
median
duration
of
approximately
3.3
years
including
6,427
patients
and
over
26,439
patient
years
of
therapy,
the
observed
rate
of
malignancies,
other
than
lymphoma
and
non-melanoma
skin
cancers
is
approximately
8.5
per
1,000
patient
years.
Fasst
man
die
kontrollierten
Phasen
dieser
Studien
und
die
noch
andauernden
und
abgeschlossenen
offenen
Fortsetzungsstudien
mit
einer
medianen
Therapiedauer
von
annähernd
3,3
Jahren,
6.427
eingeschlossenen
Patienten
und
über
26.439
Patientenjahren
zusammen,
beträgt
die
beobachtete
Rate
maligner
Erkrankungen,
die
keine
Lymphome
oder
nicht
melanomartige
Hauttumoren
waren,
ungefähr
8,5
pro
1.000
Patientenjahre.
ELRC_2682 v1
The
observed
rate
of
non-melanoma
skin
cancers
is
approximately
9.6
per
1,000
patient
years,
and
the
observed
rate
of
lymphomas
is
approximately
1.3
per
1,000
patient
years.
Die
beobachtete
Rate
nicht
melanomartiger
Hauttumoren
beträgt
annähernd
9,6
pro
1.000
Patientenjahre,
und
die
beobachtete
Rate
für
Lymphome
beträgt
annähernd
1,3
pro
1.000
Patientenjahre.
ELRC_2682 v1
During
the
controlled
portions
of
pivotal
adalimumab
trials
in
adults
of
at
least
12
weeks
in
duration
in
patients
with
moderately
to
severely
active
rheumatoid
arthritis,
ankylosing
spondylitis,
axial
spondyloarthritis
without
radiographic
evidence
of
AS,
psoriatic
arthritis,
psoriasis,
hidradenitis
suppurativa,
Crohn's
disease,
ulcerative
colitis
and
uveitis,
malignancies,
other
than
lymphoma
and
non-melanoma
skin
cancer,
were
observed
at
a
rate
(95%
confidence
interval)
of
Während
der
kontrollierten
Phasen
der
pivotalen
klinischen
Studien
an
Erwachsenen
mit
Adalimumab,
die
mindestens
zwölf
Wochen
bei
Patienten
mit
mäßiger
bis
schwerer
aktiver
rheumatoider
Arthritis,
ankylosierender
Spondylitis,
axialer
Spondyloarthritis
ohne
Röntgennachweis
einer
AS,
PsoriasisArthritis,
Psoriasis,
Hidradenitis
suppurativa,
Morbus
Crohn,
Colitis
ulcerosa
oder
Uveitis
durchgeführt
wurden,
wurden
maligne
Erkrankungen,
die
keine
Lymphome
oder
nicht
melanomartige
Hauttumoren
waren,
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Melanoma
and
non-melanoma
skin
cancer
(NMSC)
have
been
reported
in
patients
treated
with
TNF-antagonists,
including
LIFMIOR.
Bei
Patienten,
die
mit
TNF-Antagonisten,
einschließlich
LIFMIOR,
behandelt
wurden,
wurde
über
Melanome
und
nicht
melanozytären
Hautkrebs
(NMSC)
berichtet.
ELRC_2682 v1
When
combining
controlled
portions
of
these
trials
and
ongoing
and
completed
open
label
extension
studies
with
a
median
duration
of
approximately
3.3
years
including
6,427
patients
and
over
26,439
patient-years
of
therapy,
the
observed
rate
of
malignancies,
other
than
lymphoma
and
non-melanoma
skin
cancers
is
approximately
8.5
per
1,000
patient
years.
Fasst
man
die
kontrollierten
Phasen
dieser
Studien
und
die
noch
andauernden
und
abgeschlossenen
offenen
Fortsetzungsstudien
mit
einer
medianen
Therapiedauer
von
annähernd
3,3
Jahren,
6.427
eingeschlossenen
Patienten
und
über
26.439
Patientenjahren
zusammen,
beträgt
die
beobachtete
Rate
maligner
Erkrankungen,
die
keine
Lymphome
oder
nicht
melanomartige
Hauttumoren
waren,
ungefähr
8,5
pro
1.000
Patientenjahre.
ELRC_2682 v1
The
observed
rate
of
non-melanoma
skin
cancers
is
approximately
9.6
per
1,000
patient-years,
and
the
observed
rate
of
lymphomas
is
approximately
1.3
per
Die
beobachtete
Rate
nicht
melanomartiger
Hauttumoren
beträgt
annähernd
9,6
pro
1.000
Patientenjahre,
und
die
beobachtete
Rate
für
Lymphome
beträgt
annähernd
1,3
pro
1.000
Patientenjahre.
ELRC_2682 v1