Translation of "Inter-subject variability" in German
Inter-subject
pharmacokinetic
variability
for
pregabalin
is
low
(<
20%).
Die
interindividuelle
pharmakokinetische
Variabilität
von
Pregabalin
ist
gering
(<
20%).
EMEA v3
However,
due
to
high
inter-subject
variability,
these
differences
were
not
statistically
significant.
Aufgrund
der
hohen
interindividuellen
Variabilität
waren
diese
Unterschiede
nicht
statistisch
signifikant.
EMEA v3
The
inter-subject
variability
in
the
exposure
of
celecoxib
is
about
10-fold.
Die
interindividuelle
Variabilität
bezüglich
der
Celecoxib-Exposition
variiert
um
das
ca.
10fache.
ELRC_2682 v1
The
pharmacokinetic
profile
is
linear
with
low
intra-
and
inter-subject
variability.
Das
pharmakokinetische
Profil
ist
dosislinear
bei
geringer
intra-
und
interindividueller
Variabilität.
EMEA v3
Mean
plasma
elimination
half-life
is
5
hours
with
high
inter-subject
variability.
Die
durchschnittliche
Eliminations-Halbwertzeit
im
Plasma
beträgt
5
Stunden,
bei
hoher
interindividueller
Variabilität.
ELRC_2682 v1
Larger
inter-subject
variability
was
observed
in
paediatric
patients
compared
to
adults.
Bei
den
pädiatrischen
Patienten
wurde
im
Vergleich
zu
Erwachsenen
eine
höhere
interindividuelle
Variabilität
beobachtet.
ELRC_2682 v1
The
inter-subject
variability
(CV%)
of
AUC
is
ranged
from
12.3%
to
68.9%.
Die
interindividuelle
Variabilität
(CV
%)
der
AUC
reicht
von
12,3
%
bis
68,9
%.
ELRC_2682 v1
The
pharmacokinetics
is
dose-proportional
and
constant
over
time,
with
low
intra-
and
inter-subject
variability.
Die
Pharmakokinetik
ist
dosisproportional
und
konstant
im
Zeitverlauf,
bei
geringer
intra-
und
interindividueller
Variabilität.
EMEA v3
Inter-subject
pharmacokinetic
variability
for
pregabalin
is
low
(
<
20%).
Die
interindividuelle
pharmakokinetische
Variabilität
von
Pregabalin
ist
gering
(
<
20
%).
ELRC_2682 v1
Population
PK
analyses
revealed
no
apparent
correlation
between
hepatic
and
renal
clinical
chemistry
markers
and
inter-subject
variability.
Populationspharmakokinetische
Analysen
zeigten
keine
erkennbare
Korrelation
zwischen
klinischchemischen
Leber-
und
Nierenmarkern
und
einer
interindividuellen
Variabilität.
ELRC_2682 v1
Inter-subject
variability
(%CV)
for
the
PK
parameters
following
delivery
from
EVRA
was
higher
relative
to
the
variability
determined
from
the
oral
contraceptive.
Die
interindividuellen
Schwankungen
(%
CV)
der
pharmakokinetischen
Parameter
waren
nach
Freisetzung
aus
EVRA
im
Vergleich
zu
den
Schwankungen,
die
unter
den
oralen
Kontrazeptiva
bestimmt
wurden,
höher.
EMEA v3
Inter-subject
variability
(CV%)
for
measures
of
systemic
exposures
(Cmax,
AUC)
was
typically
approximately
30%.
Die
interindividuelle
Variabilität
(CV%)
betrug
bei
Parametern
der
systemischen
Exposition
(Cmax,
AUC)
typischerweise
etwa
30%.
EMEA v3
Because
of
marked
inter-subject
variability
in
interferon
pharmacokinetics,
it
is
recommended
that
patients
with
severe
renal
impairment
be
closely
monitored
during
treatment
with
ViraferonPeg
(see
section
4.2)
Aufgrund
der
erheblichen
interindividuellen
Variabilität
der
Pharmakokinetik
von
Interferon
wird
empfohlen,
dass
Patienten
mit
schwerer
Nierenfunktionsstörung
während
der
Behandlung
mit
ViraferonPeg
engmaschig
überwacht
werden
(siehe
Abschnitt
4.2).
EMEA v3